Samtidig påvisning af kvantitative somatiske ændringer ved brug af den kvantitative multiplekse Pcr af korte fluorescerende fragmenter-metoden (QMPSF) i trin II-III tyktarmskræft: en prospektiv undersøgelse (Code Barre)
Samtidig påvisning af somatiske kvantitative molekylære ændringer under anvendelse af den kvantitative multiplekse Pcr af korte fluorescerende fragmenter-metoden (QMPSF) i trin II-III tyktarmskræft: en prospektiv undersøgelse
Lymfeknudepåvirkning er fortsat hovedkriteriet for postoperativ kemoterapi hos patienter med tyktarmskræft (CC) uden fjernmetastaser. Til dato er den prognostiske værdi af de somatiske kvantitative molekylære ændringer såsom tab eller forstærkning af genomisk region ikke etableret i CC.
MÅL OG METODER: Ved at bruge et-trins screeningsmetoden baseret på den kvantitative multipleks PCR af korte fluorescerende fragmenter (QMPSF), havde vi til formål at vurdere den prognostiske rolle af den samtidige påvisning af de vigtigste kvantitative somatiske ændringer i fase II-III CC.
Patienter og metoder. Vi indskrev og indsamlede alle baseline-karakteristika for patienter, der blev opereret for en fase II-III CC med opbevaringsfrosset væv. QMPSF var baseret på en samtidig amplifikation af 9 udvalgte genomiske målsekvenser fra litteraturen: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13,1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22,2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13,31); NR21 (14p11.1) og to kontrol: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Sammenligning af hvert amplikonelektroferogram opnået fra tumor vs normalt peritumoralt væv tillod os at identificere gevinst eller tab genomisk region. Det primære endepunkt var det lokale og/eller fjerntliggende tilbagefald, og sammenhængen mellem kliniske og enkelte eller kombinerede molekylære ændringer og tilbagefald blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHU Lille
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18
- lokaliseret tyktarmskræft
- påvist adenocarcinom
- operation R0
- ingen metastatisk sygdom
- trin II eller III
- WHO præstationsstatus 0, 1 eller 2
- tilgængeligt frosset væv
- skriftligt samtykke
- ingen større følgesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- metastatisk sygdom
- arvelig tyktarmskræft
- endetarmskræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: stadium II-III tyktarmskræft behandlet med kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesrate i henhold til molekylære resultater
Tidsramme: 36 måneder
|
Ved at bruge et-trins screeningsmetoden baseret på den kvantitative multipleks PCR af korte fluorescerende fragmenter (QMPSF), havde vi til formål at vurdere den prognostiske rolle af den samtidige påvisning af de vigtigste kvantitative somatiske ændringer i fase II-III CC.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate i henhold til molekylære resultater
Tidsramme: 60 måneder
|
Ved at bruge et-trins screeningsmetoden baseret på den kvantitative multipleks PCR af korte fluorescerende fragmenter (QMPSF), havde vi til formål at vurdere den prognostiske rolle af den samtidige påvisning af de vigtigste kvantitative somatiske ændringer i fase II-III CC.
|
60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/040/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .