Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig påvisning af kvantitative somatiske ændringer ved brug af den kvantitative multiplekse Pcr af korte fluorescerende fragmenter-metoden (QMPSF) i trin II-III tyktarmskræft: en prospektiv undersøgelse (Code Barre)

13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Samtidig påvisning af somatiske kvantitative molekylære ændringer under anvendelse af den kvantitative multiplekse Pcr af korte fluorescerende fragmenter-metoden (QMPSF) i trin II-III tyktarmskræft: en prospektiv undersøgelse

Lymfeknudepåvirkning er fortsat hovedkriteriet for postoperativ kemoterapi hos patienter med tyktarmskræft (CC) uden fjernmetastaser. Til dato er den prognostiske værdi af de somatiske kvantitative molekylære ændringer såsom tab eller forstærkning af genomisk region ikke etableret i CC.

MÅL OG METODER: Ved at bruge et-trins screeningsmetoden baseret på den kvantitative multipleks PCR af korte fluorescerende fragmenter (QMPSF), havde vi til formål at vurdere den prognostiske rolle af den samtidige påvisning af de vigtigste kvantitative somatiske ændringer i fase II-III CC.

Patienter og metoder. Vi indskrev og indsamlede alle baseline-karakteristika for patienter, der blev opereret for en fase II-III CC med opbevaringsfrosset væv. QMPSF var baseret på en samtidig amplifikation af 9 udvalgte genomiske målsekvenser fra litteraturen: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13,1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22,2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13,31); NR21 (14p11.1) og to kontrol: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Sammenligning af hvert amplikonelektroferogram opnået fra tumor vs normalt peritumoralt væv tillod os at identificere gevinst eller tab genomisk region. Det primære endepunkt var det lokale og/eller fjerntliggende tilbagefald, og sammenhængen mellem kliniske og enkelte eller kombinerede molekylære ændringer og tilbagefald blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHU Lille
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU hopitaux de rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18
  • lokaliseret tyktarmskræft
  • påvist adenocarcinom
  • operation R0
  • ingen metastatisk sygdom
  • trin II eller III
  • WHO præstationsstatus 0, 1 eller 2
  • tilgængeligt frosset væv
  • skriftligt samtykke
  • ingen større følgesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom
  • arvelig tyktarmskræft
  • endetarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: stadium II-III tyktarmskræft behandlet med kirurgi
Genetisk: evaluering af recidivraten i henhold til molekylær analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate i henhold til molekylære resultater
Tidsramme: 36 måneder
Ved at bruge et-trins screeningsmetoden baseret på den kvantitative multipleks PCR af korte fluorescerende fragmenter (QMPSF), havde vi til formål at vurdere den prognostiske rolle af den samtidige påvisning af de vigtigste kvantitative somatiske ændringer i fase II-III CC.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate i henhold til molekylære resultater
Tidsramme: 60 måneder
Ved at bruge et-trins screeningsmetoden baseret på den kvantitative multipleks PCR af korte fluorescerende fragmenter (QMPSF), havde vi til formål at vurdere den prognostiske rolle af den samtidige påvisning af de vigtigste kvantitative somatiske ændringer i fase II-III CC.
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Anslået)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007/040/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner