Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig upptäckt av kvantitativa somatiska förändringar med användning av den kvantitativa multiplex-Pcr-metoden för korta fluorescerande fragment (QMPSF) i tjocktarmscancer i steg II-III: en prospektiv studie (Code Barre)

13 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Samtidig detektering av somatiska kvantitativa molekylära förändringar med användning av den kvantitativa multiplex-Pcr-metoden för korta fluorescerande fragment (QMPSF) i steg II-III tjocktarmscancer: en prospektiv studie

Lymfkörtelpåverkan är fortfarande huvudkriteriet för postoperativ kemoterapi hos patienter med koloncancer (CC) utan fjärrmetastaser. Hittills är det prognostiska värdet av de somatiska kvantitativa molekylära förändringarna, såsom förlust eller vinst av genomisk region, inte fastställt i CC.

MÅL & METODER: Genom att använda enstegsscreeningsmetoden baserad på den kvantitativa multiplex-PCR av korta fluorescerande fragment (QMPSF), syftade vi till att bedöma den prognostiska rollen för den samtidiga detekteringen av huvudsakliga kvantitativa somatiska förändringar i steg II-III CC.

Patienter och metoder. Vi registrerade och samlade in alla baslinjekarakteristika för patienter som opererades för en stadium II-III CC med förvaringsfrysta vävnader. QMPSF baserades på en samtidig amplifiering av 9 utvalda genomiska målsekvenser från litteraturen: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22,2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13,31); NR21 (14p11.1) och två kontroller: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Jämförelse av varje amplikonelektroferogram erhållet från tumör vs normal peritumoral vävnad tillät oss att identifiera genomisk region för vinst eller förlust. Den primära slutpunkten var det lokala och/eller avlägsna recidiv och sambandet mellan kliniska och enstaka eller kombinerade molekylära förändringar och recidiv utvärderades.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

401

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Chu Dijon
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHU Lille
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU hopitaux de rouen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18
  • lokaliserad tjocktarmscancer
  • bevisat adenokarcinom
  • operation R0
  • ingen metastaserande sjukdom
  • steg II eller III
  • WHO prestationsstatus 0, 1 eller 2
  • tillgänglig fryst vävnad
  • skriftligt medgivande
  • inga större samsjukligheter

Exklusions kriterier:

  • metastaserande sjukdom
  • ärftlig kolorektal cancer
  • rektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: stadium II-III tjocktarmscancer behandlad med kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens enligt molekylära resultat
Tidsram: 36 månader
Med hjälp av enstegsscreeningsmetoden baserad på den kvantitativa multiplex-PCR av korta fluorescerande fragment (QMPSF), syftade vi till att bedöma den prognostiska rollen för den samtidiga detekteringen av huvudsakliga kvantitativa somatiska förändringar i steg II-III CC.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad enligt molekylära resultat
Tidsram: 60 månader
Med hjälp av enstegsscreeningsmetoden baserad på den kvantitativa multiplex-PCR av korta fluorescerande fragment (QMPSF), syftade vi till att bedöma den prognostiska rollen för den samtidiga detekteringen av huvudsakliga kvantitativa somatiska förändringar i steg II-III CC.
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (Beräknad)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera