- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02110329
Samtidig upptäckt av kvantitativa somatiska förändringar med användning av den kvantitativa multiplex-Pcr-metoden för korta fluorescerande fragment (QMPSF) i tjocktarmscancer i steg II-III: en prospektiv studie (Code Barre)
Samtidig detektering av somatiska kvantitativa molekylära förändringar med användning av den kvantitativa multiplex-Pcr-metoden för korta fluorescerande fragment (QMPSF) i steg II-III tjocktarmscancer: en prospektiv studie
Lymfkörtelpåverkan är fortfarande huvudkriteriet för postoperativ kemoterapi hos patienter med koloncancer (CC) utan fjärrmetastaser. Hittills är det prognostiska värdet av de somatiska kvantitativa molekylära förändringarna, såsom förlust eller vinst av genomisk region, inte fastställt i CC.
MÅL & METODER: Genom att använda enstegsscreeningsmetoden baserad på den kvantitativa multiplex-PCR av korta fluorescerande fragment (QMPSF), syftade vi till att bedöma den prognostiska rollen för den samtidiga detekteringen av huvudsakliga kvantitativa somatiska förändringar i steg II-III CC.
Patienter och metoder. Vi registrerade och samlade in alla baslinjekarakteristika för patienter som opererades för en stadium II-III CC med förvaringsfrysta vävnader. QMPSF baserades på en samtidig amplifiering av 9 utvalda genomiska målsekvenser från litteraturen: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22,2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13,31); NR21 (14p11.1) och två kontroller: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Jämförelse av varje amplikonelektroferogram erhållet från tumör vs normal peritumoral vävnad tillät oss att identifiera genomisk region för vinst eller förlust. Den primära slutpunkten var det lokala och/eller avlägsna recidiv och sambandet mellan kliniska och enstaka eller kombinerade molekylära förändringar och recidiv utvärderades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Dijon
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU Lille
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18
- lokaliserad tjocktarmscancer
- bevisat adenokarcinom
- operation R0
- ingen metastaserande sjukdom
- steg II eller III
- WHO prestationsstatus 0, 1 eller 2
- tillgänglig fryst vävnad
- skriftligt medgivande
- inga större samsjukligheter
Exklusions kriterier:
- metastaserande sjukdom
- ärftlig kolorektal cancer
- rektal cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: stadium II-III tjocktarmscancer behandlad med kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens enligt molekylära resultat
Tidsram: 36 månader
|
Med hjälp av enstegsscreeningsmetoden baserad på den kvantitativa multiplex-PCR av korta fluorescerande fragment (QMPSF), syftade vi till att bedöma den prognostiska rollen för den samtidiga detekteringen av huvudsakliga kvantitativa somatiska förändringar i steg II-III CC.
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrad enligt molekylära resultat
Tidsram: 60 månader
|
Med hjälp av enstegsscreeningsmetoden baserad på den kvantitativa multiplex-PCR av korta fluorescerande fragment (QMPSF), syftade vi till att bedöma den prognostiska rollen för den samtidiga detekteringen av huvudsakliga kvantitativa somatiska förändringar i steg II-III CC.
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007/040/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .