Detección simultánea de alteraciones somáticas cuantitativas utilizando el método Qantitative Multiplex PCr de fragmentos fluorescentes cortos (QMPSF) en cáncer de colon en estadio II-III: un estudio prospectivo (Code Barre)
Detección simultánea de alteraciones moleculares cuantitativas somáticas utilizando el método Qantitative Multiplex PCr de fragmentos fluorescentes cortos (QMPSF) en cáncer de colon en estadio II-III: un estudio prospectivo
La afectación de los ganglios linfáticos sigue siendo el criterio principal para la quimioterapia posoperatoria en pacientes con cáncer de colon (CC) sin metástasis a distancia. Hasta la fecha, no se ha establecido el valor pronóstico de las alteraciones moleculares cuantitativas somáticas como pérdida o ganancia de región genómica en CC.
OBJETIVOS Y MÉTODOS: Utilizando el método de detección de un solo paso basado en la PCR múltiplex cuantitativa de fragmentos fluorescentes cortos (QMPSF), nuestro objetivo fue evaluar el papel pronóstico de la detección simultánea de las principales alteraciones somáticas cuantitativas en la etapa II-III CC.
Pacientes y métodos. Inscribimos y recopilamos todas las características iniciales de los pacientes operados por un CC en estadio II-III con tejidos congelados almacenados. El QMPSF se basó en una amplificación simultánea de 9 secuencias genómicas objetivo seleccionadas de la literatura: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); NEGRO (8p23-p22); c-myc (8q24.12); PCA (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) y dos control: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). La comparación de los electroferogramas de cada amplicón obtenidos del tumor frente al tejido peritumoral normal nos permitió identificar la región genómica de ganancia o pérdida. El punto final primario fue la recurrencia local y/o a distancia y se evaluó la relación entre la clínica y las alteraciones moleculares únicas o combinadas y la recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, Francia, 59037
- Chu Lille
-
Rouen, Francia, 76031
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años
- cáncer de colon localizado
- adenocarcinoma comprobado
- cirugía R0
- sin enfermedad metastásica
- etapa II o III
- Estado funcional de la OMS 0, 1 o 2
- tejido congelado disponible
- consentimiento por escrito
- sin comorbilidades importantes
Criterio de exclusión:
- enfermedad metástica
- cáncer colorrectal hereditario
- Cáncer de recto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: cáncer de colon en estadio II-III tratado con cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de recurrencia según resultados moleculares
Periodo de tiempo: 36 meses
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Utilizando el método de cribado de un paso basado en la PCR multiplex cuantitativa de fragmentos fluorescentes cortos (QMPSF), nuestro objetivo fue evaluar el papel pronóstico de la detección simultánea de las principales alteraciones somáticas cuantitativas en el estadio II-III CC.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia según resultados moleculares
Periodo de tiempo: 60 meses
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Utilizando el método de cribado de un paso basado en la PCR multiplex cuantitativa de fragmentos fluorescentes cortos (QMPSF), nuestro objetivo fue evaluar el papel pronóstico de la detección simultánea de las principales alteraciones somáticas cuantitativas en el estadio II-III CC.
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2007/040/HP
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