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담배, 술, 처방약 및 기타 물질 도구 (CTN0059)

2018년 6월 29일 업데이트: Friends Research Institute, Inc.

TAPS 도구: 선별 및 간략한 평가 도구 검증 연구

이 연구의 목적은 담배, 알코올, 처방약 및 약물 사용과 그 사용과 관련된 문제에 대해 성인 일차 진료 환자를 선별하고 평가하기 위한 설문지를 개발하고 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2057

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Chase Brexton Health Services
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hospital
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
        • MURDOCK Study
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23284
        • Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 진료 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 구어체 영어를 이해하지 못함
  • 물리적 제한으로 인해 태블릿 컴퓨터에서 기기를 자가 관리할 수 없음
  • 이전에 연구에 등록한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 면접관 및 태블릿 관리
모든 참가자는 동일한 세션에서 면접관과 태블릿 컴퓨터 자가 관리를 통해 TAPS 도구를 관리 받았습니다.
다른: TAPS 도구의 면접관 및 태블릿 관리
모든 참가자는 태블릿 컴퓨터에서 약물 사용 스크리닝 도구(TAPS 도구)를 자가 관리하고 면접관이 TAPS 도구를 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 및 통계 매뉴얼-5(DSM-5) Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview로 측정한 알코올 사용 장애 진단
기간: 기준선
Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview는 참가자가 DSM-5 진단 기준을 충족하는지 여부를 평가하는 구조화된 인터뷰입니다.
기준선
진단 및 통계 매뉴얼-5(DSM-5) 수정된 세계 정신 건강 종합 국제 진단 인터뷰로 측정된 대마초 사용 장애 진단
기간: 기준선
Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview는 참가자가 DSM-5 진단 기준을 충족하는지 여부를 평가하는 구조화된 인터뷰입니다.
기준선
진단 및 통계 매뉴얼-5(DSM-5) 수정된 세계 정신 건강 종합 국제 진단 인터뷰로 측정한 코카인 및 암페타민(흥분제) 사용 장애 진단
기간: 기준선
Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview는 참가자가 DSM-5 진단 기준을 충족하는지 여부를 평가하는 구조화된 인터뷰입니다.
기준선
진단 및 통계 매뉴얼 DSM-5 The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview로 측정한 헤로인 사용 장애 진단
기간: 기준선
Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview는 참가자가 DSM-5 진단 기준을 충족하는지 여부를 평가하는 구조화된 인터뷰입니다.
기준선
진단 및 통계 매뉴얼 DSM-5 Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview로 측정한 담배 사용 장애 진단
기간: 기준선
Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview는 참가자가 DSM-5 진단 기준을 충족하는지 여부를 평가하는 구조화된 인터뷰입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사(ASSIST)로 측정한 고위험 담배 사용
기간: 기준선
ASSIST는 평생 및 지난 3개월간의 물질 사용을 평가합니다. 0-3의 담배 척도는 낮은 위험, 4-26은 중간 위험, 27 이상은 높은 위험입니다. 척도 범위는 0(문제 없음)에서 31(가장 심각한 문제)입니다.
기준선
건강에 해로운 대마초 사용
기간: 기준선
타임 라인 후속 인터뷰는 인터뷰 전 30일 동안 참가자가 직접 보고한 대마초 사용 일수를 측정합니다. 건강에 해로운 대마초 사용은 지난 30일 동안 1일 이상 대마초를 사용한 것으로 간주됩니다. 보고된 데이터는 TAPS 도구 대마초 점수와 대마초 사용 일수 간의 상관 관계를 나타냅니다.
기준선
위험한 알코올 사용
기간: 기준선
알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비 품목으로 측정. AUDIT-C에서 높은 위험은 10 이상입니다. AUDIT-C 점수가 높을수록 알코올 문제가 더 큽니다. AUDIT-C 점수 범위는 0(문제 없음)에서 12(최대 문제)까지입니다.
기준선
담배 흡연 위험
기간: 기준선
니코틴 의존도에 대한 Fagerstrom 테스트로 측정. Fagerstrom 테스트의 점수 범위는 0(위험 없음)에서 10(가장 높은 위험) 사이입니다. 고위험은 6점 이상의 점수로 간주됩니다.
기준선
무연 담배 설문지
기간: 기준선
무연 담배 설문지에 보고된 무연 담배 사용에 대한 예 응답은 고위험으로 간주됩니다.
기준선
대마초 양성 구강 유체 검사
기간: 기준선
양성 구강액 대마초 테스트.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Friends Research Institute, Inc.

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
NYU Langone Health
Duke University
Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
  • 수석 연구원: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
  • 수석 연구원: Jennifer McNeely, M.D., New York University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTN 0059
  • 2U10DA013034 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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