烟草、酒精、处方药和其他物质工具 (CTN0059)
2018年6月29日 更新者：Friends Research Institute, Inc.
TAPS 工具：筛选和简要评估工具验证研究
该研究的目的是制定和验证一份调查问卷，以筛查和评估成年初级保健患者的烟草、酒精、处方药和药物使用情况以及与其使用相关的问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2057
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- Chase Brexton Health Services
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New York
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New York、New York、美国、10016
- Bellevue Hospital
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- MURDOCK Study
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23284
- Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初级保健患者
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 无法理解英语口语
- 由于身体限制，无法在平板电脑上自行管理仪器
- 以前参加过研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：面试官和平板电脑管理
所有参与者都在同一会话中通过采访者和平板电脑自我管理来管理 TAPS 工具。
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所有参与者都将在平板电脑上自行管理物质使用筛查工具（TAPS 工具），并由采访者管理 TAPS 工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) 通过改良的世界心理健康综合国际诊断访谈测量的酒精使用障碍诊断
大体时间：基线
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修改后的世界心理健康综合国际诊断访谈是一种结构化访谈，评估参与者是否符合 DSM-5 诊断标准
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基线
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Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) Cannabis Use Disorder Diagnosis Measured with Modified World Mental Health Composite 国际诊断访谈
大体时间：基线
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修改后的世界心理健康综合国际诊断访谈是一种结构化访谈，评估参与者是否符合 DSM-5 诊断标准
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基线
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Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) 可卡因和苯丙胺（兴奋剂）使用障碍诊断通过改良的世界心理健康综合国际诊断访谈测量
大体时间：基线
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修改后的世界心理健康综合国际诊断访谈是一种结构化访谈，评估参与者是否符合 DSM-5 诊断标准
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基线
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诊断和统计手册 DSM-5 通过改良的世界心理健康综合国际诊断访谈测量的海洛因使用障碍诊断
大体时间：基线
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修改后的世界心理健康综合国际诊断访谈是一种结构化访谈，评估参与者是否符合 DSM-5 诊断标准
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基线
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诊断和统计手册 DSM-5 通过改良的世界心理健康综合国际诊断访谈测量的烟草使用障碍诊断
大体时间：基线
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修改后的世界心理健康综合国际诊断访谈是一种结构化访谈，评估参与者是否符合 DSM-5 诊断标准
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过酒精、吸烟和物质卷入筛查测试 (ASSIST) 测量的高风险烟草使用
大体时间：基线
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ASSIST 评估寿命和过去 3 个月的物质使用情况。
烟草量表的分数从 0-3 分是低风险，4-26 分是中等风险，27 分或更高是高风险。量表范围从 0（没有问题）到 31（最严重的问题）。
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基线
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不健康的大麻使用
大体时间：基线
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时间线回溯访谈衡量参与者在访谈前 30 天内自我报告的大麻使用天数。
不健康的大麻使用被认为是在过去 30 天内使用大麻 1 天或更多天。报告的数据代表 TAPS 工具大麻评分与大麻使用天数之间的相关性
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基线
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危险的酒精使用
大体时间：基线
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通过酒精使用障碍鉴定测试测量 - 消费项目。
AUDIT-C 的高风险为 10 或更高。
AUDIT-C 的分数越高，酒精问题越严重。AUDIT-C 的分数范围是从 0（没有问题）到 12（最大问题）。
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基线
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吸烟风险
大体时间：基线
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通过 Fagerstrom 尼古丁依赖测试进行测量。
Fagerstrom 测试的分数范围从 0（无风险）到 10（最高风险）。
高风险被认为是 6 分或更高分。
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基线
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无烟烟草调查问卷
大体时间：基线
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在无烟烟草调查问卷中报告的任何对无烟烟草使用的“是”回答都被认为是高风险。
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基线
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大麻阳性口腔液试验
大体时间：基线
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阳性口腔液大麻测试。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Robert P Schwartz, M.D.、Friends Research Institute, Inc.
- 首席研究员：Li-Tzy Wu, Psy.D.、Duke University
- 首席研究员：Jennifer McNeely, M.D.、New York University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Wu LT, McNeely J, Subramaniam GA, Sharma G, VanVeldhuisen P, Schwartz RP. Design of the NIDA clinical trials network validation study of tobacco, alcohol, prescription medications, and substance use/misuse (TAPS) tool. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:90-7. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.013. Epub 2016 Jul 19. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2016 Nov;51:98.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月8日
首次发布 (估计)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月29日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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