Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De tool Tabak, alcohol, receptgeneesmiddelen en andere middelen (CTN0059)

29 juni 2018 bijgewerkt door: Friends Research Institute, Inc.

De TAPS-tool: validatiestudie voor screening en korte beoordelingstool

Het doel van de studie is het ontwikkelen en valideren van een vragenlijst om volwassen eerstelijnspatiënten te screenen en te beoordelen op tabak, alcohol, geneesmiddelen op recept en drugsgebruik en problemen die verband houden met hun gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2057

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Chase Brexton Health Services
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Bellevue Hospital
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • MURDOCK Study
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
        • Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijns patiënten
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om gesproken Engels te begrijpen
  • onvermogen om het instrument zelf toe te dienen op de tabletcomputer vanwege fysieke beperkingen
  • eerder ingeschreven voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interviewer en tablet administratie
Alle deelnemers kregen in dezelfde sessie de TAPS-tool toegediend via zelfbeheer door de interviewer en tabletcomputer.
Ander: Interviewer en tablet administratie van de TAPS Tool
Alle deelnemers dienen het screeningsinstrument voor middelengebruik (TAPS-tool) zelf toe op een tabletcomputer en krijgen de TAPS-tool toegediend door een interviewer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) Diagnose van alcoholgebruiksstoornis gemeten door de Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Tijdsspanne: Basislijn
Het Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview is een gestructureerd interview dat beoordeelt of de deelnemer al dan niet voldoet aan de diagnostische criteria van DSM-5
Basislijn
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) Cannabisgebruiksstoornis Diagnose gemeten met Modified World Mental Health Composite Internationaal diagnostisch interview
Tijdsspanne: Basislijn
Het Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview is een gestructureerd interview dat beoordeelt of de deelnemer al dan niet voldoet aan de diagnostische criteria van DSM-5
Basislijn
Diagnostische en statistische handleiding-5 (DSM-5) Cocaïne en amfetamine (stimulantia) Diagnose van stoornis gemeten door de Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Tijdsspanne: Basislijn
Het Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview is een gestructureerd interview dat beoordeelt of de deelnemer al dan niet voldoet aan de diagnostische criteria van DSM-5
Basislijn
Diagnostische en statistische handleiding DSM-5 Diagnose van heroïnegebruiksstoornis gemeten door het The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Tijdsspanne: Basislijn
Het Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview is een gestructureerd interview dat beoordeelt of de deelnemer al dan niet voldoet aan de diagnostische criteria van DSM-5
Basislijn
Diagnostische en statistische handleiding DSM-5 Diagnose van tabaksgebruiksstoornis gemeten door de Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Tijdsspanne: Basislijn
Het Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview is een gestructureerd interview dat beoordeelt of de deelnemer al dan niet voldoet aan de diagnostische criteria van DSM-5
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tabaksgebruik met een hoog risico, gemeten aan de hand van de screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik (ASSIST)
Tijdsspanne: Basislijn
De ASSIST beoordeelt het middelengebruik tijdens het hele leven en in de afgelopen 3 maanden. Een score op de Tabaksschaal van 0-3 is een laag risico, 4-26 is een gemiddeld risico en 27 of hoger is een hoog risico. De schaal loopt van 0 (geen probleem) tot 31 (ernstigste probleem).
Basislijn
Ongezond cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
Het Time Line Follow Back Interview meet het zelfgerapporteerde aantal dagen cannabisgebruik van de deelnemer in de 30 dagen voorafgaand aan het interview. Ongezond cannabisgebruik wordt beschouwd als 1 of meer dagen cannabisgebruik in de afgelopen 30 dagen. De gerapporteerde gegevens vertegenwoordigen de correlatie tussen de TAPS Tool Cannabis Score en het aantal dagen cannabisgebruik
Basislijn
Risicovol alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen - consumptieartikelen. Hoog risico op de AUDIT-C is 10 of hoger. Hoe hoger de score op de AUDIT-C, hoe groter het alcoholprobleem. Het bereik van de scores op de AUDIT-C loopt van 0 (geen probleem) tot 12 (maximaal probleem).
Basislijn
Risico op het roken van sigaretten
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten door de Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid. Het bereik van scores op de Fagerstrom-test als van 0 (geen risico) tot 10 (hoogste risico). Een hoog risico wordt beschouwd als een score van 6 of hoger.
basislijn
Vragenlijst Rookloze Tabak
Tijdsspanne: basislijn
Elke ja-reactie op het gebruik van rookloze tabak die op de vragenlijst voor rookloze tabak wordt vermeld, wordt als een hoog risico beschouwd.
basislijn
Cannabis positieve orale vloeistoftest
Tijdsspanne: basislijn
Positieve orale vloeistof-cannabistest.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
NYU Langone Health
Duke University
Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer McNeely, M.D., New York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTN 0059
  • 2U10DA013034 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornis in het gebruik van middelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren