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La herramienta Tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otras sustancias (CTN0059)

29 de junio de 2018 actualizado por: Friends Research Institute, Inc.

La herramienta TAPS: estudio de validación de la herramienta de evaluación breve y de pantalla

El propósito del estudio es desarrollar y validar un cuestionario para detectar y evaluar pacientes adultos de atención primaria para el uso de tabaco, alcohol, medicamentos recetados y drogas y los problemas relacionados con su uso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2057

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Chase Brexton Health Services
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Bellevue Hospital
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • MURDOCK Study
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de atención primaria
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para comprender el inglés hablado
  • incapacidad para autoadministrarse el instrumento en la tableta debido a limitaciones físicas
  • previamente inscrito en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Entrevistador y administración de tabletas
A todos los participantes se les administró la herramienta TAPS a través del entrevistador y la autoadministración de una tableta en la misma sesión.
Otro: Entrevistador y administración de tabletas de la herramienta TAPS
Todos los participantes se autoadministrarán el instrumento de detección del uso de sustancias (herramienta TAPS) en una tableta y un entrevistador le administrará la herramienta TAPS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manual diagnóstico y estadístico-5 (DSM-5) Diagnóstico del trastorno por consumo de alcohol medido por la entrevista diagnóstica internacional compuesta de salud mental mundial modificada
Periodo de tiempo: Base
La Entrevista de Diagnóstico Internacional Compuesta de Salud Mental Mundial Modificada es una entrevista estructurada que evalúa si el participante cumple o no con los Criterios de Diagnóstico del DSM-5
Base
Manual diagnóstico y estadístico-5 (DSM-5) Diagnóstico del trastorno por consumo de cannabis medido con una entrevista diagnóstica internacional compuesta de salud mental mundial modificada
Periodo de tiempo: Base
La Entrevista de Diagnóstico Internacional Compuesta de Salud Mental Mundial Modificada es una entrevista estructurada que evalúa si el participante cumple o no con los Criterios de Diagnóstico del DSM-5
Base
Manual diagnóstico y estadístico-5 (DSM-5) Diagnóstico del trastorno por uso de cocaína y anfetaminas (estimulantes) medido por la entrevista diagnóstica internacional compuesta de salud mental mundial modificada
Periodo de tiempo: Base
La Entrevista de Diagnóstico Internacional Compuesta de Salud Mental Mundial Modificada es una entrevista estructurada que evalúa si el participante cumple o no con los Criterios de Diagnóstico del DSM-5
Base
Manual diagnóstico y estadístico DSM-5 Diagnóstico del trastorno por consumo de heroína medido por la entrevista diagnóstica internacional compuesta de salud mental mundial modificada
Periodo de tiempo: Base
La Entrevista de Diagnóstico Internacional Compuesta de Salud Mental Mundial Modificada es una entrevista estructurada que evalúa si el participante cumple o no con los Criterios de Diagnóstico del DSM-5
Base
Manual diagnóstico y estadístico DSM-5 Diagnóstico del trastorno por consumo de tabaco medido por la entrevista diagnóstica internacional compuesta de salud mental mundial modificada
Periodo de tiempo: Base
La Entrevista de Diagnóstico Internacional Compuesta de Salud Mental Mundial Modificada es una entrevista estructurada que evalúa si el participante cumple o no con los Criterios de Diagnóstico del DSM-5
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de tabaco de alto riesgo medido por la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: Base
El ASSIST evalúa el consumo de sustancias a lo largo de la vida y en los últimos 3 meses. Una puntuación en la escala de tabaco de 0 a 3 es de bajo riesgo, de 4 a 26 es de riesgo medio y de 27 o más es de alto riesgo. El rango de las escalas es de 0 (ningún problema) a 31 (el problema más grave).
Base
Consumo no saludable de cannabis
Periodo de tiempo: Base
La entrevista de seguimiento de línea de tiempo mide el número de días de uso de cannabis informado por el participante en los 30 días anteriores a la entrevista. El consumo no saludable de cannabis se considera 1 o más días de consumo de cannabis en los últimos 30 días. Los datos informados representan la correlación entre la puntuación de cannabis de la herramienta TAPS y el número de días de consumo de cannabis.
Base
Consumo de riesgo de alcohol
Periodo de tiempo: Base
Medido por el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol - Ítems de Consumo. El riesgo alto en el AUDIT-C es 10 o más. Cuanto mayor es la puntuación en el AUDIT-C, mayor es el problema con el alcohol. El rango de puntuaciones en el AUDIT-C es de 0 (ningún problema) a 12 (máximo problema).
Base
Riesgo de fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: base
Medido por la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina. El rango de puntajes en la prueba de Fagerstrom es de 0 (sin riesgo) a 10 (riesgo más alto). Se considera de alto riesgo una puntuación de 6 o más.
base
Cuestionario de tabaco sin humo
Periodo de tiempo: base
Cualquier respuesta afirmativa al uso de tabaco sin humo informada en el cuestionario sobre tabaco sin humo se considera de alto riesgo.
base
Prueba de fluido oral positivo de cannabis
Periodo de tiempo: base
Prueba positiva de cannabis en fluidos orales.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Friends Research Institute, Inc.

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
NYU Langone Health
Duke University
Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
  • Investigador principal: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
  • Investigador principal: Jennifer McNeely, M.D., New York University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTN 0059
  • 2U10DA013034 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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