L'outil Tabac, alcool, médicaments sur ordonnance et autres substances (CTN0059)
29 juin 2018 mis à jour par: Friends Research Institute, Inc.
L'outil TAPS : Étude de validation de l'outil d'évaluation préliminaire et succincte
Le but de l'étude est de développer et de valider un questionnaire pour dépister et évaluer les patients adultes en soins primaires pour la consommation de tabac, d'alcool, de médicaments sur ordonnance et de drogues et les problèmes liés à leur consommation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2057
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Chase Brexton Health Services
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Bellevue Hospital
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- MURDOCK Study
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
- Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins primaires
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre l'anglais parlé
- incapacité à s'auto-administrer l'instrument sur la tablette en raison de limitations physiques
- précédemment inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervieweur et administration de la tablette
Tous les participants ont reçu l'outil TAPS via l'intervieweur et l'auto-administration de la tablette au cours de la même session.
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Tous les participants s'administreront eux-mêmes l'outil de dépistage de la consommation de substances (outil TAPS) sur une tablette et se verront administrer l'outil TAPS par un intervieweur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5) Diagnostic du trouble lié à la consommation d'alcool mesuré par le Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
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L'entretien de diagnostic international du Modified World Mental Health Composite est un entretien structuré qui évalue si le participant répond ou non aux critères de diagnostic du DSM-5.
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Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5) Diagnostic du trouble lié à la consommation de cannabis mesuré avec l'interview diagnostique internationale modifiée du World Mental Health Composite
Délai: Ligne de base
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L'entretien de diagnostic international du Modified World Mental Health Composite est un entretien structuré qui évalue si le participant répond ou non aux critères de diagnostic du DSM-5.
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Ligne de base
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Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5) Diagnostic du trouble de la consommation de cocaïne et d'amphétamines (stimulant) mesuré par l'interview diagnostique internationale modifiée du World Mental Health Composite
Délai: Ligne de base
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L'entretien de diagnostic international du Modified World Mental Health Composite est un entretien structuré qui évalue si le participant répond ou non aux critères de diagnostic du DSM-5.
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Ligne de base
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Manuel diagnostique et statistique DSM-5 Diagnostic du trouble lié à la consommation d'héroïne mesuré par l'interview de diagnostic internationale The Modified World Mental Health Composite
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L'entretien de diagnostic international du Modified World Mental Health Composite est un entretien structuré qui évalue si le participant répond ou non aux critères de diagnostic du DSM-5.
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Ligne de base
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Manuel diagnostique et statistique DSM-5 Diagnostic du trouble lié à l'usage du tabac mesuré par le Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Délai: Ligne de base
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L'entretien de diagnostic international du Modified World Mental Health Composite est un entretien structuré qui évalue si le participant répond ou non aux critères de diagnostic du DSM-5.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de tabac à haut risque mesurée par le test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST)
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L'ASSIST évalue la consommation de substances au cours de la vie et au cours des 3 derniers mois.
Un score sur l'échelle du tabac de 0 à 3 correspond à un risque faible, de 4 à 26 à un risque moyen et de 27 ou plus à un risque élevé. Les échelles vont de 0 (pas de problème) à 31 (problème le plus grave).
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Consommation malsaine de cannabis
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L'entrevue de suivi chronologique mesure le nombre de jours de consommation de cannabis autodéclaré par le participant au cours des 30 jours précédant l'entrevue.
La consommation malsaine de cannabis est considérée comme 1 jour ou plus de consommation de cannabis au cours des 30 derniers jours. Les données rapportées représentent la corrélation entre le score de cannabis de l'outil TAPS et le nombre de jours de consommation de cannabis.
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Consommation d'alcool à risque
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Mesuré par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - éléments de consommation.
Le risque élevé sur l'AUDIT-C est de 10 ou plus.
Plus le score de l'AUDIT-C est élevé, plus le problème d'alcool est important. La plage des scores de l'AUDIT-C va de 0 (pas de problème) à 12 (problème maximum).
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Risque de fumer des cigarettes
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Mesuré par le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine.
La plage des scores au test de Fagerstrom va de 0 (pas de risque) à 10 (risque le plus élevé).
Un risque élevé est considéré comme un score de 6 ou plus.
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Questionnaire sur le tabac sans fumée
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Toute réponse positive à la consommation de tabac sans fumée déclarée sur le questionnaire sur le tabac sans fumée est considérée comme à haut risque.
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Test de liquide oral positif au cannabis
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Test positif de cannabis par voie orale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
- Chercheur principal: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
- Chercheur principal: Jennifer McNeely, M.D., New York University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Wu LT, McNeely J, Subramaniam GA, Sharma G, VanVeldhuisen P, Schwartz RP. Design of the NIDA clinical trials network validation study of tobacco, alcohol, prescription medications, and substance use/misuse (TAPS) tool. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:90-7. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.013. Epub 2016 Jul 19. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2016 Nov;51:98.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Première publication (Estimation)
10 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTN 0059
- 2U10DA013034 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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