Lo strumento Tabacco, alcol, prescrizione di farmaci e altre sostanze (CTN0059)
29 giugno 2018 aggiornato da: Friends Research Institute, Inc.
Lo strumento TAPS: studio di convalida dello strumento di valutazione breve e dello schermo
Lo scopo dello studio è quello di sviluppare e convalidare un questionario per lo screening e la valutazione dei pazienti adulti di cure primarie per tabacco, alcol, farmaci da prescrizione e uso di droghe e problemi correlati al loro uso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2057
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Chase Brexton Health Services
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Bellevue Hospital
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- MURDOCK Study
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
- Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di cure primarie
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere l'inglese parlato
- impossibilità di autosomministrare lo strumento sul tablet a causa di limitazioni fisiche
- precedentemente iscritto allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervistatore e amministrazione tablet
A tutti i partecipanti è stato somministrato lo strumento TAPS tramite l'intervistatore e l'autosomministrazione del tablet nella stessa sessione.
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Tutti i partecipanti autoamministreranno lo strumento di screening per l'uso di sostanze (strumento TAPS) su un computer tablet e verrà somministrato lo strumento TAPS da un intervistatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Manuale diagnostico e statistico-5 (DSM-5) Diagnosi del disturbo da uso di alcol misurata dal mondo modificato Intervista diagnostica internazionale composita sulla salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview è un'intervista strutturata che valuta se il partecipante soddisfa o meno i criteri diagnostici del DSM-5
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Linea di base
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Manuale diagnostico e statistico-5 (DSM-5) Diagnosi del disturbo da uso di cannabis misurata con l'intervista diagnostica internazionale composita sulla salute mentale mondiale modificata
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview è un'intervista strutturata che valuta se il partecipante soddisfa o meno i criteri diagnostici del DSM-5
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Linea di base
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Manuale diagnostico e statistico-5 (DSM-5) Diagnosi del disturbo da uso di cocaina e anfetamine (stimolanti) misurata dal mondo modificato Intervista diagnostica internazionale composita sulla salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview è un'intervista strutturata che valuta se il partecipante soddisfa o meno i criteri diagnostici del DSM-5
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Linea di base
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Manuale diagnostico e statistico DSM-5 Diagnosi del disturbo da uso di eroina misurato dal The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview è un'intervista strutturata che valuta se il partecipante soddisfa o meno i criteri diagnostici del DSM-5
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Linea di base
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Manuale diagnostico e statistico DSM-5 Diagnosi del disturbo da uso di tabacco misurato dal Modified World Mental Health Composite Intervista diagnostica internazionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview è un'intervista strutturata che valuta se il partecipante soddisfa o meno i criteri diagnostici del DSM-5
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di tabacco ad alto rischio misurato dal test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'ASSIST valuta l'uso di sostanze per tutta la vita e negli ultimi 3 mesi.
Un punteggio sulla scala del tabacco da 0 a 3 è a basso rischio, da 4 a 26 è a rischio medio e da 27 in su è ad alto rischio. L'intervallo della scala va da 0 (nessun problema) a 31 (problema più grave).
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Linea di base
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Uso malsano di cannabis
Lasso di tempo: Linea di base
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La Time Line Follow Back Interview misura il numero di giorni di consumo di cannabis dichiarato dal partecipante nei 30 giorni precedenti l'intervista.
Il consumo di cannabis non salutare è considerato 1 o più giorni di consumo di cannabis negli ultimi 30 giorni. I dati riportati rappresentano la correlazione tra il TAPS Tool Cannabis Score e il numero di giorni di consumo di cannabis
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Linea di base
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Consumo rischioso di alcol
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - Articoli di consumo.
Il rischio alto su AUDIT-C è 10 o superiore.
Più alto è il punteggio dell'AUDIT-C, maggiore è il problema dell'alcool. L'intervallo dei punteggi dell'AUDIT-C va da 0 (nessun problema) a 12 (problema massimo).
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Linea di base
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Rischio di fumo di sigaretta
Lasso di tempo: linea di base
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Misurato dal test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina.
L'intervallo di punteggi del test di Fagerstrom va da 0 (nessun rischio) a 10 (rischio massimo).
Ad alto rischio è considerato un punteggio di 6 o superiore.
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linea di base
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Questionario sul tabacco senza fumo
Lasso di tempo: linea di base
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Qualsiasi risposta positiva all'uso di tabacco senza fumo riportata nel questionario sul tabacco senza fumo è considerata ad alto rischio.
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linea di base
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Test del fluido orale positivo alla cannabis
Lasso di tempo: linea di base
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Test positivo per la cannabis nel fluido orale.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
- Investigatore principale: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
- Investigatore principale: Jennifer McNeely, M.D., New York University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Wu LT, McNeely J, Subramaniam GA, Sharma G, VanVeldhuisen P, Schwartz RP. Design of the NIDA clinical trials network validation study of tobacco, alcohol, prescription medications, and substance use/misuse (TAPS) tool. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:90-7. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.013. Epub 2016 Jul 19. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2016 Nov;51:98.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTN 0059
- 2U10DA013034 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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