タバコ、アルコール、処方薬、その他の薬物ツール (CTN0059)
2018年6月29日 更新者：Friends Research Institute, Inc.
TAPS ツール: スクリーニングおよび簡単な評価ツールの検証研究
この研究の目的は、たばこ、アルコール、処方薬、および薬物の使用とそれらの使用に関連する問題について、成人のプライマリケア患者をスクリーニングおよび評価するためのアンケートを作成および検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2057
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Chase Brexton Health Services
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Bellevue Hospital
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- MURDOCK Study
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23284
- Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プライマリケア患者
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 話された英語を理解できない
- 物理的な制限により、タブレットコンピュータで機器を自己管理できない
- 以前に研究に登録した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：インタビュアーとタブレット管理
すべての参加者は、同じセッションでインタビュアーとタブレット コンピューターの自己管理を介して TAPS ツールを管理されました。
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すべての参加者は、タブレットコンピューターで物質使用スクリーニング機器（TAPSツール）を自己管理し、面接官によってTAPSツールが管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) アルコール使用障害の診断は、修正された世界メンタルヘルス複合国際診断インタビューによって測定されます
時間枠：ベースライン
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Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview は、参加者が DSM-5 診断基準を満たしているかどうかを評価する構造化された面接です。
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ベースライン
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Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) Cannabis Use Disorder Diagnosis with Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
時間枠：ベースライン
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Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview は、参加者が DSM-5 診断基準を満たしているかどうかを評価する構造化された面接です。
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ベースライン
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Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) コカインおよびアンフェタミン (覚醒剤) 使用障害の診断は、修正された世界メンタルヘルス複合国際診断インタビューによって測定されます
時間枠：ベースライン
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Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview は、参加者が DSM-5 診断基準を満たしているかどうかを評価する構造化された面接です。
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ベースライン
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診断および統計マニュアル DSM-5 The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interviewによるヘロイン使用障害の診断
時間枠：ベースライン
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Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview は、参加者が DSM-5 診断基準を満たしているかどうかを評価する構造化された面接です。
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ベースライン
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診断および統計マニュアル DSM-5 修正された世界精神保健複合体国際診断インタビューによって測定されるタバコ使用障害の診断
時間枠：ベースライン
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Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview は、参加者が DSM-5 診断基準を満たしているかどうかを評価する構造化された面接です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール、喫煙、および物質関与スクリーニングテスト (ASSIST) によって測定された高リスクのタバコ使用
時間枠：ベースライン
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ASSIST は、生涯と過去 3 か月の物質使用を評価します。
0 ～ 3 のタバコ スケールのスコアは低リスク、4 ～ 26 は中リスク、27 以上は高リスクです。スケールの範囲は 0 (問題なし) から 31 (最も深刻な問題) です。
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ベースライン
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不健康な大麻の使用
時間枠：ベースライン
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タイムライン フォローバック インタビューでは、インタビュー前の 30 日間に参加者が自己申告した大麻使用日数を測定します。
不健康な大麻使用は、過去 30 日間に 1 日以上の大麻使用と見なされます。報告されたデータは、TAPS ツールの大麻スコアと大麻使用日数との相関関係を表しています。
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ベースライン
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危険なアルコール使用
時間枠：ベースライン
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アルコール使用障害特定テスト - 消費アイテムによって測定されます。
AUDIT-C の高リスクは 10 以上です。
AUDIT-C のスコアが高いほど、アルコールの問題が大きくなります。AUDIT-C のスコアの範囲は、0 (問題なし) から 12 (最大の問題) です。
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ベースライン
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たばこの喫煙リスク
時間枠：ベースライン
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ニコチン依存症の Fagerstrom テストによって測定されます。
Fagerstrom テストのスコアの範囲は、0 (リスクなし) から 10 (最高のリスク) までです。
高リスクは、スコアが 6 以上であると見なされます。
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ベースライン
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無煙たばこアンケート
時間枠：ベースライン
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無煙たばこのアンケートで報告された無煙たばこの使用に対する「はい」の回答は、高リスクと見なされます。
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ベースライン
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大麻陽性の口腔液検査
時間枠：ベースライン
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陽性の口腔液状大麻検査。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Robert P Schwartz, M.D.、Friends Research Institute, Inc.
- 主任研究者：Li-Tzy Wu, Psy.D.、Duke University
- 主任研究者：Jennifer McNeely, M.D.、New York University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Wu LT, McNeely J, Subramaniam GA, Sharma G, VanVeldhuisen P, Schwartz RP. Design of the NIDA clinical trials network validation study of tobacco, alcohol, prescription medications, and substance use/misuse (TAPS) tool. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:90-7. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.013. Epub 2016 Jul 19. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2016 Nov;51:98.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月29日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。