A Ferramenta de Tabaco, Álcool, Medicamentos Prescritos e Outras Substâncias (CTN0059)
29 de junho de 2018 atualizado por: Friends Research Institute, Inc.
A ferramenta TAPS: estudo de validação da ferramenta de avaliação breve e de tela
O objetivo do estudo é desenvolver e validar um questionário para rastrear e avaliar pacientes adultos de cuidados primários para tabaco, álcool, medicamentos prescritos e uso de drogas e problemas relacionados ao seu uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2057
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Chase Brexton Health Services
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- MURDOCK Study
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cuidados primários
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- incapacidade de compreender o inglês falado
- incapacidade de autoadministrar o instrumento no computador tablet devido a limitações físicas
- previamente inscritos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Entrevistador e administração do tablet
Todos os participantes receberam a ferramenta TAPS via entrevistador e auto-administração em computador tablet na mesma sessão.
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Todos os participantes auto-administrarão o instrumento de triagem de uso de substâncias (Ferramenta TAPS) em um tablet e receberão a Ferramenta TAPS por um entrevistador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-5) Diagnóstico de Transtorno por Uso de Álcool Medido pelo Composto Mundial de Saúde Mental Modificado Entrevista Diagnóstica Internacional
Prazo: Linha de base
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A Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview é uma entrevista estruturada que avalia se o participante atende ou não aos Critérios de Diagnóstico do DSM-5
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Linha de base
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Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-5) Diagnóstico de Transtorno por Uso de Cannabis Medido com o Composto Mundial de Saúde Mental Modificado Entrevista Diagnóstica Internacional
Prazo: Linha de base
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A Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview é uma entrevista estruturada que avalia se o participante atende ou não aos Critérios de Diagnóstico do DSM-5
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Linha de base
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Diagnóstico e Estatística Manual-5 (DSM-5) Cocaína e anfetaminas (estimulantes) Diagnóstico do transtorno medido pelo Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Prazo: Linha de base
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A Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview é uma entrevista estruturada que avalia se o participante atende ou não aos Critérios de Diagnóstico do DSM-5
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Linha de base
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Manual de Diagnóstico e Estatística DSM-5 Diagnóstico de Transtorno por Uso de Heroína Medido pelo The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Prazo: Linha de base
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A Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview é uma entrevista estruturada que avalia se o participante atende ou não aos Critérios de Diagnóstico do DSM-5
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Linha de base
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Manual de Diagnóstico e Estatística DSM-5 Diagnóstico de Transtorno por Uso de Tabaco Medido pelo Composto Mundial de Saúde Mental Modificado Entrevista Diagnóstica Internacional
Prazo: Linha de base
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A Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview é uma entrevista estruturada que avalia se o participante atende ou não aos Critérios de Diagnóstico do DSM-5
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de tabaco de alto risco medido pelo teste de triagem de álcool, tabagismo e envolvimento com substâncias (ASSIST)
Prazo: Linha de base
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O ASSIST avalia o uso de substâncias ao longo da vida e nos últimos 3 meses.
Uma pontuação na Escala de Tabaco de 0 a 3 é de baixo risco, de 4 a 26 é de risco médio e de 27 ou mais é de alto risco. A escala varia de 0 (nenhum problema) a 31 (problema mais grave).
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Linha de base
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Uso não saudável de Cannabis
Prazo: Linha de base
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A Time Line Follow Back Interview mede o número auto-relatado de dias de uso de cannabis pelo participante nos 30 dias anteriores à entrevista.
O uso não saudável de cannabis é considerado 1 ou mais dias de uso de cannabis nos últimos 30 dias. Os dados relatados representam a correlação entre a TAPS Tool Cannabis Score e o número de dias de uso de cannabis
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Linha de base
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Uso arriscado de álcool
Prazo: Linha de base
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Medido pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool - Itens de Consumo.
O risco alto no AUDIT-C é 10 ou superior.
Quanto maior a pontuação no AUDIT-C, maior o problema com álcool. A faixa de pontuação no AUDIT-C vai de 0 (nenhum problema) a 12 (máximo problema).
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Linha de base
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Risco de fumar cigarro
Prazo: linha de base
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Medido pelo Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina.
A faixa de pontuações no Teste de Fagerstrom varia de 0 (sem risco) a 10 (risco mais alto).
Alto risco é considerado uma pontuação de 6 ou mais.
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linha de base
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Questionário de Tabaco Sem Fumaça
Prazo: linha de base
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Qualquer resposta afirmativa ao uso de tabaco sem fumaça relatada no questionário de tabaco sem fumaça é considerada de alto risco.
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linha de base
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Teste de fluido oral positivo para cannabis
Prazo: linha de base
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Teste de Cannabis fluido oral positivo.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
- Investigador principal: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
- Investigador principal: Jennifer McNeely, M.D., New York University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Wu LT, McNeely J, Subramaniam GA, Sharma G, VanVeldhuisen P, Schwartz RP. Design of the NIDA clinical trials network validation study of tobacco, alcohol, prescription medications, and substance use/misuse (TAPS) tool. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:90-7. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.013. Epub 2016 Jul 19. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2016 Nov;51:98.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTN 0059
- 2U10DA013034 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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