Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verktyget för tobak, alkohol, receptbelagd medicin och andra substanser (CTN0059)

29 juni 2018 uppdaterad av: Friends Research Institute, Inc.

TAPS-verktyget: Valideringsstudie för skärm och kort bedömningsverktyg

Syftet med studien är att utveckla och validera ett frågeformulär för att screena och bedöma vuxna primärvårdspatienter för tobak, alkohol, receptbelagda läkemedel och droganvändning och problem relaterade till deras användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2057

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Chase Brexton Health Services
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Bellevue Hospital
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
        • MURDOCK Study
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
        • Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdspatienter
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att förstå talad engelska
  • oförmåga att själv administrera instrumentet på surfplattan på grund av fysiska begränsningar
  • tidigare inskriven i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervjuare och surfplattaadministration
Alla deltagare administrerades TAPS-verktyget via självadministration av intervjuare och surfplatta i samma session.
Övrig: Intervjuare och surfplattaadministration av TAPS Tool
Alla deltagare kommer att administrera screeninginstrument för substansanvändning (TAPS Tool) på en surfplatta och kommer att administreras TAPS Tool av en intervjuare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk och statistisk handbok-5 (DSM-5) Diagnostik av alkoholmissbruksstörning mätt med den modifierade världspsykologiska sammansatta internationella diagnostiska intervjun
Tidsram: Baslinje
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview är en strukturerad intervju som bedömer om deltagaren uppfyller DSM-5 Diagnostic Criteria eller inte
Baslinje
Diagnostisk och statistisk handbok-5 (DSM-5) Diagnostik av cannabisanvändningsstörning mätt med modifierad världs mental hälsa, sammansatt internationell diagnostisk intervju
Tidsram: Baslinje
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview är en strukturerad intervju som bedömer om deltagaren uppfyller DSM-5 Diagnostic Criteria eller inte
Baslinje
Diagnostisk och statistisk handbok-5 (DSM-5) Kokain och amfetamin (stimulerande) användningsstörningsdiagnos mätt av den modifierade världens mentala hälsosammansatta internationella diagnostiska intervjun
Tidsram: Baslinje
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview är en strukturerad intervju som bedömer om deltagaren uppfyller DSM-5 Diagnostic Criteria eller inte
Baslinje
Diagnostisk och statistisk handbok DSM-5 Diagnostik av heroinmissbruksstörning mätt med The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Tidsram: Baslinje
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview är en strukturerad intervju som bedömer om deltagaren uppfyller DSM-5 Diagnostic Criteria eller inte
Baslinje
Diagnostisk och statistisk handbok DSM-5 Diagnostik av tobaksbruksstörning mätt med den modifierade världens mentala hälsosammansatta internationella diagnostiska intervjun
Tidsram: Baslinje
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview är en strukturerad intervju som bedömer om deltagaren uppfyller DSM-5 Diagnostic Criteria eller inte
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högrisktobaksanvändning mätt med screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST)
Tidsram: Baslinje
ASSIST bedömer livslängden och de senaste tre månaderna av substansanvändning. En poäng på tobaksskalan från 0-3 är låg risk, 4-26 är medelrisk och 27 eller högre är hög risk. Skalorna sträcker sig från 0 (inga problem) till 31 (allvarligaste problemet).
Baslinje
Ohälsosam cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje
Time Line Follow Back Intervjun mäter deltagarens självrapporterade antal dagar av cannabisanvändning under de 30 dagarna före intervjun. Ohälsosam cannabisanvändning anses vara 1 eller fler dagars cannabisanvändning under de senaste 30 dagarna. De rapporterade uppgifterna representerar korrelationen mellan TAPS Tool Cannabis Score och antalet dagar av cannabisanvändning
Baslinje
Riskfylld alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje
Mäts med identifieringstestet för alkoholmissbruk - konsumtionsartiklar. Hög risk på AUDIT-C är 10 eller högre. Ju högre poäng på AUDIT-C desto större alkoholproblem. Omfattningen av poäng på AUDIT-C är från 0 (inga problem) till 12 (maximalt problem).
Baslinje
Risk för cigarettrökning
Tidsram: baslinje
Uppmätt med Fagerström-testet för nikotinberoende. Omfånget av poäng på Fagerström-testet är från 0 (ingen risk) till 10 (högsta risken). Hög risk anses vara en poäng på 6 eller högre.
baslinje
Frågeformulär om rökfri tobak
Tidsram: baslinje
Alla ja-svar på rökfri tobaksanvändning som rapporterats i frågeformuläret om rökfri tobak anses vara högrisk.
baslinje
Cannabispositivt oralt vätsketest
Tidsram: baslinje
Positiva orala vätsketester för cannabis.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
NYU Langone Health
Duke University
Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
  • Huvudutredare: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
  • Huvudutredare: Jennifer McNeely, M.D., New York University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTN 0059
  • 2U10DA013034 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera