Værktøjet til tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andre stoffer (CTN0059)
29. juni 2018 opdateret af: Friends Research Institute, Inc.
TAPS-værktøjet: Skærm- og kortvurderingsværktøj-valideringsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at udvikle og validere et spørgeskema til screening og vurdering af voksne primærplejepatienter for tobak, alkohol, receptpligtig medicin og stofbrug og problemer relateret til deres brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2057
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Chase Brexton Health Services
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Bellevue Hospital
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- MURDOCK Study
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
- Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primærplejepatienter
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå talt engelsk
- manglende evne til selv at administrere instrumentet på tablet-computeren på grund af fysiske begrænsninger
- tidligere tilmeldt studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interviewer og tablet administration
Alle deltagere fik administreret TAPS-værktøjet via interviewer og tablet-computer selvadministration i samme session.
|
Alle deltagere vil selv administrere stofbrugsscreeningsinstrument (TAPS Tool) på en tablet-computer og vil blive administreret TAPS Tool af en interviewer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk og statistisk manual-5 (DSM-5) Alkoholbrugssygdom, diagnose målt ved den modificerede verdens mentale sundhed sammensatte internationale diagnostiske interview
Tidsramme: Baseline
|
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview er et struktureret interview, der vurderer, hvorvidt deltageren opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier.
|
Baseline
|
|
Diagnostisk og statistisk manual-5 (DSM-5) Diagnose af cannabisbrugsforstyrrelser målt med modificeret World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Tidsramme: Baseline
|
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview er et struktureret interview, der vurderer, hvorvidt deltageren opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier.
|
Baseline
|
|
Diagnostisk og statistisk manual-5 (DSM-5) Kokain og amfetamin (stimulerende) brugssygdomsdiagnose målt ved den modificerede verdens mentale sundhed sammensatte internationale diagnostiske interview
Tidsramme: Baseline
|
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview er et struktureret interview, der vurderer, hvorvidt deltageren opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier.
|
Baseline
|
|
Diagnostisk og statistisk manual DSM-5 Diagnose af heroinbrugsforstyrrelse målt ved The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview
Tidsramme: Baseline
|
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview er et struktureret interview, der vurderer, hvorvidt deltageren opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier.
|
Baseline
|
|
Diagnostisk og statistisk manual DSM-5 Diagnosticering af tobaksbrugsforstyrrelse målt ved den modificerede verdens mentale sundhed sammensatte internationale diagnostiske interview
Tidsramme: Baseline
|
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview er et struktureret interview, der vurderer, hvorvidt deltageren opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højrisikotobaksbrug målt ved screeningtesten for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: Baseline
|
ASSIST vurderer levetid og sidste 3 måneders stofbrug.
En score på tobaksskalaen fra 0-3 er lav risiko, 4-26 er middel risiko, og 27 eller højere er høj risiko. Skalaerne går fra 0 (intet problem) til 31 (det mest alvorlige problem).
|
Baseline
|
|
Usund cannabisbrug
Tidsramme: Baseline
|
Time Line Follow Back-interviewet måler deltagerens selvrapporterede antal dage med cannabisbrug i de 30 dage forud for interviewet.
Usund cannabisbrug betragtes som 1 eller flere dages cannabisbrug inden for de seneste 30 dage. De rapporterede data repræsenterer sammenhængen mellem TAPS Tool Cannabis Score og antallet af dage med cannabisbrug
|
Baseline
|
|
Risikofyldt alkoholbrug
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser - forbrugsvarer.
Høj risiko på AUDIT-C er 10 eller højere.
Jo højere score på AUDIT-C, jo større er alkoholproblemet. Omfanget af score på AUDIT-C er fra 0 (intet problem) til 12 (maksimalt problem).
|
Baseline
|
|
Cigaretrygning risiko
Tidsramme: baseline
|
Målt ved Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed.
Ranget af score på Fagerstrom-testen er fra 0 (ingen risiko) til 10 (højeste risiko).
Høj risiko betragtes som en score på 6 eller højere.
|
baseline
|
|
Spørgeskema om røgfri tobak
Tidsramme: baseline
|
Ethvert ja-svar på røgfri tobaksbrug rapporteret på spørgeskemaet om røgfri tobak anses for at være højrisiko.
|
baseline
|
|
Cannabis positiv oral væsketest
Tidsramme: baseline
|
Positiv oral væske Cannabis test.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
- Ledende efterforsker: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
- Ledende efterforsker: Jennifer McNeely, M.D., New York University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Wu LT, McNeely J, Subramaniam GA, Sharma G, VanVeldhuisen P, Schwartz RP. Design of the NIDA clinical trials network validation study of tobacco, alcohol, prescription medications, and substance use/misuse (TAPS) tool. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:90-7. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.013. Epub 2016 Jul 19. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2016 Nov;51:98.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2014
Først opslået (Skøn)
10. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTN 0059
- 2U10DA013034 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .