Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie dotyczące tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji (CTN0059)

29 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.

Narzędzie TAPS: Badanie walidacyjne narzędzia przesiewowego i krótkiej oceny

Celem badania jest opracowanie i walidacja kwestionariusza do badań przesiewowych i oceny dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej pod kątem używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i narkotyków oraz problemów związanych z ich używaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2057

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Chase Brexton Health Services
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hospital
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • MURDOCK Study
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność zrozumienia mówionego języka angielskiego
  • brak możliwości samodzielnego administrowania instrumentem na tablecie ze względu na ograniczenia fizyczne
  • wcześniej zapisanych na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ankieter i administracja tabletem
Wszystkim uczestnikom administrowano narzędziem TAPS za pośrednictwem ankietera i samodzielnego administrowania komputerem typu tablet w tej samej sesji.
Inny: Ankieter i administracja tabletem narzędzia TAPS
Wszyscy uczestnicy będą samodzielnie administrować narzędziem do badania używania substancji (TAPS Tool) na tablecie i będą administrować narzędziem TAPS przez ankietera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny-5 (DSM-5) Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu mierzona za pomocą zmodyfikowanego światowego wywiadu diagnostycznego dotyczącego zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Międzynarodowy wywiad diagnostyczny Modified World Mental Health Composite to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia, czy uczestnik spełnia kryteria diagnostyczne DSM-5
Linia bazowa
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny-5 (DSM-5) Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich mierzona za pomocą zmodyfikowanego światowego wywiadu diagnostycznego dotyczącego zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Międzynarodowy wywiad diagnostyczny Modified World Mental Health Composite to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia, czy uczestnik spełnia kryteria diagnostyczne DSM-5
Linia bazowa
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny-5 (DSM-5) Kokaina i amfetamina (środki pobudzające) Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem mierzona za pomocą zmodyfikowanego światowego wywiadu diagnostycznego dotyczącego zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Międzynarodowy wywiad diagnostyczny Modified World Mental Health Composite to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia, czy uczestnik spełnia kryteria diagnostyczne DSM-5
Linia bazowa
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny DSM-5 Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem heroiny mierzona za pomocą międzynarodowego wywiadu diagnostycznego The Modified World Mental Health Composite
Ramy czasowe: Linia bazowa
Międzynarodowy wywiad diagnostyczny Modified World Mental Health Composite to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia, czy uczestnik spełnia kryteria diagnostyczne DSM-5
Linia bazowa
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny DSM-5 Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem tytoniu mierzona za pomocą zmodyfikowanego światowego wywiadu diagnostycznego dotyczącego zdrowia psychicznego Composite
Ramy czasowe: Linia bazowa
Międzynarodowy wywiad diagnostyczny Modified World Mental Health Composite to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia, czy uczestnik spełnia kryteria diagnostyczne DSM-5
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie tytoniu wysokiego ryzyka mierzone za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST)
Ramy czasowe: Linia bazowa
ASSIST ocenia używanie substancji przez całe życie i przez ostatnie 3 miesiące. Wynik w Skali Tytoniu od 0-3 oznacza niskie ryzyko, 4-26 to średnie ryzyko, a 27 lub więcej to wysokie ryzyko. Zakres skali wynosi od 0 (brak problemu) do 31 (najpoważniejszy problem).
Linia bazowa
Niezdrowe używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa
The Time Line Follow Back Interview mierzy zgłoszoną przez uczestnika liczbę dni używania konopi indyjskich w ciągu 30 dni przed rozmową. Za niezdrowe używanie konopi indyjskich uważa się 1 lub więcej dni używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni. Zgłoszone dane przedstawiają korelację między wskaźnikiem marihuany narzędzia TAPS a liczbą dni używania konopi indyjskich
Linia bazowa
Ryzykowne używanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - elementy konsumpcyjne. Wysokie ryzyko na AUDIT-C wynosi 10 lub więcej. Im wyższy wynik na AUDIT-C, tym większy problem alkoholowy. Zakres wyników na AUDIT-C wynosi od 0 (brak problemu) do 12 (maksymalny problem).
Linia bazowa
Ryzyko palenia papierosów
Ramy czasowe: linia bazowa
Mierzone za pomocą testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny. Zakres wyników w teście Fagerstroma od 0 (brak ryzyka) do 10 (najwyższe ryzyko). Za wysokie ryzyko uważa się wynik 6 lub wyższy.
linia bazowa
Kwestionariusz dotyczący tytoniu bezdymnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Każda odpowiedź „tak” na używanie tytoniu bezdymnego zgłoszona w kwestionariuszu dotyczącym tytoniu bezdymnego jest uważana za wysokiego ryzyka.
linia bazowa
Pozytywny test płynu doustnego konopi indyjskich
Ramy czasowe: linia bazowa
Pozytywny wynik testu na obecność konopi indyjskich w płynie doustnym.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
NYU Langone Health
Duke University
Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
  • Główny śledczy: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
  • Główny śledczy: Jennifer McNeely, M.D., New York University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTN 0059
  • 2U10DA013034 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj