Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj Tabák, alkohol, léky na předpis a další látky (CTN0059)

29. června 2018 aktualizováno: Friends Research Institute, Inc.

Nástroj TAPS: Ověřovací studie obrazovky a nástroje Stručné hodnocení

Účelem studie je vyvinout a ověřit dotazník pro screening a hodnocení dospělých pacientů primární péče na tabák, alkohol, léky na předpis a užívání drog a problémy související s jejich užíváním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2057

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Chase Brexton Health Services
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hospital
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • MURDOCK Study
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
        • Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti primární péče
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost porozumět mluvené angličtině
  • nemožnost vlastní administrace nástroje na tabletovém počítači z důvodu fyzických omezení
  • dříve zapsaných do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Administrace tazatele a tabletu
Všem účastníkům byl ve stejné relaci administrován nástroj TAPS prostřednictvím tazatele a vlastního tabletového počítače.
Jiný: Tazatel a tabletová administrace nástroje TAPS Tool
Všichni účastníci si sami na tabletovém počítači aplikují nástroj pro screening užívání látek (TAPS Tool) a nástroj TAPS jim bude spravovat tazatel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická a statistická příručka-5 (DSM-5) Diagnostika poruchy užívání alkoholu měřená Mezinárodním diagnostickým rozhovorem Modified World Mental Health Composite
Časové okno: Základní linie
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview je strukturovaný rozhovor, který hodnotí, zda účastník splňuje diagnostická kritéria DSM-5 či nikoli.
Základní linie
Diagnostický a statistický manuál-5 (DSM-5) Diagnóza poruchy užívání konopí měřená pomocí modifikovaného mezinárodního diagnostického rozhovoru World Mental Health Composite
Časové okno: Základní linie
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview je strukturovaný rozhovor, který hodnotí, zda účastník splňuje diagnostická kritéria DSM-5 či nikoli.
Základní linie
Diagnostická a statistická příručka-5 (DSM-5) Diagnóza poruchy užívání kokainu a amfetaminu (stimulant) měřená Mezinárodním diagnostickým rozhovorem Modified World Mental Health Composite
Časové okno: Základní linie
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview je strukturovaný rozhovor, který hodnotí, zda účastník splňuje diagnostická kritéria DSM-5 či nikoli.
Základní linie
Diagnostický a statistický manuál DSM-5 Diagnostika poruchy užívání heroinu měřená Mezinárodním diagnostickým rozhovorem The Modified World Mental Health Composite
Časové okno: Základní linie
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview je strukturovaný rozhovor, který hodnotí, zda účastník splňuje diagnostická kritéria DSM-5 či nikoli.
Základní linie
Diagnostický a statistický manuál DSM-5 Diagnostika poruchy užívání tabáku měřená Mezinárodním diagnostickým rozhovorem Modified World Mental Health Composite
Časové okno: Základní linie
The Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview je strukturovaný rozhovor, který hodnotí, zda účastník splňuje diagnostická kritéria DSM-5 či nikoli.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce rizikové užívání tabáku měřeno screeningovým testem týkajícím se alkoholu, kouření a užívání návykových látek (ASSIST)
Časové okno: Základní linie
ASSIST posuzuje celoživotní a poslední 3 měsíce užívání látky. Skóre na stupnici tabáku od 0 do 3 je nízké riziko, 4-26 je střední riziko a 27 nebo vyšší je vysoké riziko. Rozsah stupnic je od 0 (žádný problém) do 31 (nejzávažnější problém).
Základní linie
Nezdravé užívání konopí
Časové okno: Základní linie
Rozhovor s následným následným pohovorem na časové ose měří počet dní užívání konopí, který si účastník sám uvedl, během 30 dnů před rozhovorem. Za nezdravé užívání konopí se považuje 1 nebo více dní užívání konopí za posledních 30 dní. Nahlášené údaje představují korelaci mezi skóre nástroje TAPS Cannabis a počtem dní užívání konopí
Základní linie
Rizikové užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie
Měřeno testem identifikace poruch užívání alkoholu – spotřební položky. Vysoké riziko u AUDIT-C je 10 nebo vyšší. Čím vyšší skóre na AUDIT-C, tím větší problém s alkoholem. Rozsah skóre na AUDIT-C je od 0 (žádný problém) do 12 (maximální problém).
Základní linie
Riziko kouření cigaret
Časové okno: základní linie
Měřeno Fagerstromovým testem na závislost na nikotinu. Rozsah skóre ve Fagerstromově testu je od 0 (žádné riziko) do 10 (nejvyšší riziko). Za vysoké riziko se považuje skóre 6 nebo vyšší.
základní linie
Bezdýmný tabákový dotazník
Časové okno: základní linie
Jakákoli odpověď ano na užívání bezdýmného tabáku uvedená v dotazníku o bezdýmném tabáku je považována za vysoce rizikovou.
základní linie
Konopný pozitivní test orální tekutiny
Časové okno: základní linie
Pozitivní testování orální tekutiny Cannabis.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Friends Research Institute, Inc.

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
NYU Langone Health
Duke University
Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McNeely, M.D., New York University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTN 0059
  • 2U10DA013034 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit