Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohány-, alkohol-, vényköteles gyógyszerek és egyéb anyagok eszköze (CTN0059)

2018. június 29. frissítette: Friends Research Institute, Inc.

A TAPS eszköz: Képernyő és rövid értékelő eszköz ellenőrzési tanulmány

A vizsgálat célja egy kérdőív kidolgozása és validálása a felnőtt alapellátásban szenvedő betegek dohány-, alkohol-, vényköteles kábítószer- és kábítószer-használata és a használatukkal kapcsolatos problémák szűrésére és értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2057

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Chase Brexton Health Services
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Bellevue Hospital
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • MURDOCK Study
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23284
        • Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alapellátó betegek
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség a beszélt angol nyelv megértésére
  • fizikai korlátok miatt képtelenség önállóan beadni a műszert a táblagépen
  • korábban beiratkozott a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kérdező és tablet adminisztráció
Valamennyi résztvevőnek ugyanabban a munkamenetben adták be a TAPS eszközt a kérdező és a táblagép önadminisztrációjával.
Egyéb: A TAPS Tool kérdező és tablet adminisztrációja
Minden résztvevő önállóan kezeli a szerhasználati szűrőműszert (TAPS Tool) táblagépen, és a TAPS eszközt egy kérdező fogja kezelni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-5 (DSM-5) Alkoholhasználati zavarok diagnosztikája a Módosított Világ által mért Mentális Egészség Összetett Nemzetközi Diagnosztikai Interjú
Időkeret: Alapvonal
A Modified World Mental Health Composite Nemzetközi Diagnosztikai Interjú egy strukturált interjú, amely felméri, hogy a résztvevő megfelel-e a DSM-5 diagnosztikai kritériumoknak.
Alapvonal
Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-5 (DSM-5) A kannabiszhasználati rendellenességek diagnosztizálása a módosított világ mentális egészségének összetett nemzetközi diagnosztikai interjújában
Időkeret: Alapvonal
A Modified World Mental Health Composite Nemzetközi Diagnosztikai Interjú egy strukturált interjú, amely felméri, hogy a résztvevő megfelel-e a DSM-5 diagnosztikai kritériumoknak.
Alapvonal
Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-5 (DSM-5) Kokain és amfetamin (stimuláns) használati zavar diagnosztikája a Módosított Világ Mentálhigiénés Összetett Nemzetközi Diagnosztikai Interjúja által mérve
Időkeret: Alapvonal
A Modified World Mental Health Composite Nemzetközi Diagnosztikai Interjú egy strukturált interjú, amely felméri, hogy a résztvevő megfelel-e a DSM-5 diagnosztikai kritériumoknak.
Alapvonal
Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv DSM-5 A heroinhasználati zavar diagnosztizálása, a The Modified World Mental Health Composite által mért nemzetközi diagnosztikai interjú
Időkeret: Alapvonal
A Modified World Mental Health Composite Nemzetközi Diagnosztikai Interjú egy strukturált interjú, amely felméri, hogy a résztvevő megfelel-e a DSM-5 diagnosztikai kritériumoknak.
Alapvonal
Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv DSM-5 A Módosított Világ által mért dohányzási zavar diagnosztizálása Mental Health Composite Nemzetközi Diagnosztikai Interjú
Időkeret: Alapvonal
A Modified World Mental Health Composite Nemzetközi Diagnosztikai Interjú egy strukturált interjú, amely felméri, hogy a résztvevő megfelel-e a DSM-5 diagnosztikai kritériumoknak.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas kockázatú dohányzás az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrővizsgálattal (ASSIST) mérve
Időkeret: Alapvonal
Az ASSIST felméri az élettartamot és az elmúlt 3 hónapos szerhasználatot. A Dohány skála 0-tól 3-ig tartó pontszáma alacsony kockázatot jelent, 4-26 közepes kockázatot, 27 vagy annál nagyobb a magas kockázatot. A skála 0-tól (nincs probléma) 31-ig (legsúlyosabb probléma) terjed.
Alapvonal
Egészségtelen kannabiszhasználat
Időkeret: Alapvonal
A Time Line Follow Back Interjú azt méri, hogy a résztvevő saját bevallása szerint hány napja fogyasztott kannabisz az interjút megelőző 30 napban. Egészségtelen kannabiszhasználatnak minősül az elmúlt 30 napban eltöltött egy vagy több napos kannabiszhasználat. A jelentett adatok a TAPS Tool Cannabis Score és a kannabiszhasználat napjainak száma közötti összefüggést mutatják
Alapvonal
Kockázatos alkoholfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje alapján mérve – Fogyasztási cikkek. Az AUDIT-C magas kockázata 10 vagy magasabb. Minél magasabb az AUDIT-C pontszáma, annál nagyobb az alkoholprobléma. Az AUDIT-C pontszámainak tartománya 0-tól (nincs probléma) 12-ig (maximális probléma).
Alapvonal
Cigaretta dohányzás kockázata
Időkeret: alapvonal
A nikotinfüggőség Fagerstrom-tesztje alapján mérve. A Fagerstrom-teszt pontszámainak tartománya 0-tól (nincs kockázat) 10-ig (legmagasabb kockázat). A magas kockázatot 6 vagy annál nagyobb pontszámnak tekintik.
alapvonal
Füstmentes dohány kérdőív
Időkeret: alapvonal
A füstmentes dohányra vonatkozó kérdőíven a füstmentes dohányhasználatra adott igen válasz magas kockázatúnak minősül.
alapvonal
Cannabis pozitív orális folyadékteszt
Időkeret: alapvonal
Pozitív Oral Fluid Cannabis teszt.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Friends Research Institute, Inc.

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
NYU Langone Health
Duke University
Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
  • Kutatásvezető: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
  • Kutatásvezető: Jennifer McNeely, M.D., New York University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTN 0059
  • 2U10DA013034 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel