당뇨병성 신장 질환: 운동 요법이 신체 및 혈관 기능에 미치는 영향. (DKD-EXT)
2015년 7월 23일 업데이트: University of Minnesota
일반적인 목적은 투석 전 제2형 당뇨병성 신장 질환(DKD)이 있는 남성과 여성의 혈관 내피 기능, 동맥 경직/순응도 및 혈관 건강 바이오마커에 대한 12주 걷기 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- • 개인은 18세 이상이어야 합니다.
다음 기준 중 하나로 진단된 제2형 당뇨병:
o 식이요법, 식이요법과 경구용 혈당 강하제(최소 1년 동안) 또는 경구용 제제로 치료하기 전에 인슐린으로 치료(최소 1년 동안).
인슐린 치료를 받는 경우 당뇨병 발병이 40세 이후에 발생하고 진단 당시 체질량 지수가 25kg/m2 이상이어야 합니다.
다음 기준 중 하나에 따라 당뇨병으로 진단된 신장:3
- 거대알부민뇨증(ACR >300mg/g, 또는)
- 미세알부민뇨(ACR 30-300mg/g 사이) 또는 당뇨병성 망막병증이 있는 경우(제2형 당뇨병 환자의 약 1/3은 안저 검사에서 망막병증이 없는 것으로 알려져 있음).
- 상승된 ACR은 3-6개월에 걸쳐 수집된 2개의 추가 첫 배아 표본으로 요로 감염이 없는 경우 확인되어야 합니다.
3개 샘플 중 최소 2개는 미세 또는 거대알부민뇨 범위에 속해야 합니다.
- (GFR(mL/min/1.73 m2) = 186 x (Scr)-1.154 x(나이)-0.203 x (여성의 경우 0.742) x (아프리카계 미국인의 경우 1.210) (기존 단위).
- 개인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 런닝머신에서 걷기 운동 테스트 수행
- 12주 감독 운동 프로그램에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
• 환자는 현재 운동 중입니다.
- 투석이 필요한
- 헤마토크리트 <30%
- 조절되지 않는 고혈압(>200/100mmHg)
- 말초 혈관 질환.
- 영어를 이해하지 못하거나 동의할 수 없음. 기타 제외 기준은 다음과 같습니다: 불안정한 관상 동맥 심장 질환 및 증후성 심부전, 협심증, 심한 관절염 또는 극심한 호흡곤란과 같은 건강 문제로 제한된 운동 능력 활동 중, 진행성 신경근 질환, 폐 질환, 또는 등록 전 지난 6개월 이내에 관상동맥 재생술을 받은 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
12주 동안 주당 3-4회 혼합된 감독 하의 가정 기반 운동 훈련
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최소 30분 동안 일주일에 3-4회 혼합 감독된 가정 기반 걷기 프로그램.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 일상적인 활동을 계속하도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 흐름 매개 혈관 확장에 의해 측정된 내피 기능
기간: 0주차와 12주차에
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혈관 색조의 내피 매개 변화
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0주차와 12주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도로 측정한 동맥 경직도
기간: 0주차와 12주차에
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0주차와 12주차에
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혈관 건강의 순환 마커
기간: 0주차와 12주차에
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C 반응성 단백질, 이소프로스탄 F2, 비대칭 디메틸아르기닌
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0주차와 12주차에
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유산소 능력
기간: 0주차와 12주차에
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피크 산소 소비량
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0주차와 12주차에
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혈압
기간: 0주차와 12주차에
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0주차와 12주차에
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24시간 알부민뇨
기간: 0주차와 12주차에
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30명의 참가자를 대상으로 크레아티닌 그램당 밀리그램으로 측정
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0주차와 12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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