Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzycowa choroba nerek: wpływ terapii ruchowej na funkcje fizyczne i naczyniowe. (DKD-EXT)

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ogólnym celem jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń marszowych na funkcję śródbłonka naczyń, sztywność/podatność tętnic oraz biomarkery zdrowia naczyń u mężczyzn i kobiet z przeddializacyjną cukrzycową chorobą nerek typu 2 (DKD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Osoba musi mieć ukończone 18 lat

Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 na podstawie jednego z następujących kryteriów:

o Leczenie dietą, dietą i doustnymi lekami hipoglikemizującymi (przez co najmniej rok) lub insuliną poprzedzone leczeniem doustnymi lekami (przez co najmniej rok).

W przypadku leczenia insuliną początek cukrzycy musiał nastąpić po 40 roku życia, a wskaźnik masy ciała w momencie rozpoznania musiał wynosić >25 kg/m2.

Diagnoza nerki związana z cukrzycą na podstawie jednego z następujących kryteriów:3

  • makroalbuminuria (ACR >300 mg/g lub)
  • Mikroalbuminuria (ACR między 30-300 mg/g) lub w obecności retinopatii cukrzycowej (chociaż uznaje się, że około 1/3 chorych na cukrzycę typu 2 nie ma retinopatii w badaniu dna oka).
  • Podwyższony ACR powinien zostać potwierdzony przy braku infekcji dróg moczowych za pomocą 2 dodatkowych próbek z pierwszej mikcji pobranych w ciągu 3-6 miesięcy.

  • Co najmniej 2 z 3 próbek powinny mieścić się w zakresie mikro lub makroalbuminurii.

    • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) wynoszący od 90 ml/min do 30 ml/min, mierzony za pomocą (GFR (ml/min/1,73 m2) = 186 x (Scr)-1,154 x (wiek) -0,203 x (0,742 w przypadku kobiet) x (1,210 w przypadku Afroamerykanów) (jednostki konwencjonalne).
    • Osoby muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę
    • Wykonaj test wysiłkowy marszu na bieżni
    • Być w stanie uczestniczyć w 12-tygodniowym nadzorowanym programie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci obecnie ćwiczą

    • Wymagające dializy
    • Mieć hematokryt <30%
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>200/100 mmHg)
    • Choroba naczyń obwodowych.
    • Niemożność zrozumienia języka angielskiego lub wyrażenia zgody. Inne kryteria wykluczenia to: wszelkie przeciwwskazania do prób wysiłkowych lub treningów zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine, takie jak: niestabilna choroba niedokrwienna serca i objawowa niewydolność serca, wydolność fizyczna ograniczona problemami zdrowotnymi, takimi jak dusznica bolesna, ciężkie zapalenie stawów lub skrajna duszność po wysiłku, postępującej chorobie nerwowo-mięśniowej, chorobie płuc lub po rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
mieszany trening fizyczny pod nadzorem domowym 3-4 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Behawioralne: Ćwiczenia
Mieszany nadzorowany program chodzenia w domu 3-4 razy w tygodniu przez co najmniej 30 minut.
Brak interwencji: kontrola
grupa kontrolna poprosiła o kontynuowanie zwykłych czynności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcji śródbłonka mierzonej za pomocą rozszerzenia naczyń, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i w tygodniu 12
Zależna od śródbłonka zmiana napięcia naczyniowego
w tygodniu 0 i w tygodniu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sztywność tętnic mierzona na podstawie prędkości fali tętna
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i w tygodniu 12
w tygodniu 0 i w tygodniu 12
Krążące markery zdrowia naczyń
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i w tygodniu 12
Białko C-reaktywne, izoprostan F2, asymetryczna dimetyloarginina
w tygodniu 0 i w tygodniu 12
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i w tygodniu 12
Szczytowe zużycie tlenu
w tygodniu 0 i w tygodniu 12
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i w tygodniu 12
w tygodniu 0 i w tygodniu 12
24-godzinna albuminuria
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i w tygodniu 12
oceniono u 30 uczestników, mierząc w miligramach na gram kreatyniny
w tygodniu 0 i w tygodniu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0905M66282
  • K23DK082638-04 (Grant/umowa NIH USA)
  • 22275 (Inny identyfikator: University of Minnesota)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj