- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02112201
ProGirls 연구
2020년 9월 14일 업데이트: Oregon Research Institute
비행, 약물 남용 및 외상이 있는 소녀의 HIV/STI 위험 행동 예방
비행, 약물 남용 및 트라우마 비율이 높은 청소년 사법 제도의 소녀들은 특히 위험한 성행위에 참여하고 HIV/AIDS 또는 기타 성병(STI)에 걸릴 위험이 있습니다.
이러한 행동 조합을 가진 여아를 위한 효과적인 예방 프로그램은 현재 존재하지 않는 것으로 알려져 있습니다.
연구원들은 HIV 및 STI 확산과 관련된 위험한 행동에 여아의 참여를 줄이기 위해 가족 중심 예방 프로그램을 개발, 평가 및 구현하고 있습니다.
이 프로그램에는 부모를 위한 그룹 기반 교육 및 지원 프로그램도 포함되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비행, 약물 남용 및 트라우마의 삼중 위협 위험이 있는 청소년 사법 제도에서 소녀들 사이에서 HIV/STI 위험 행동을 줄이기 위한 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이것은 ProTeens 연구(비행 청소년의 약물 남용 및 HIV/AIDS 예방: 통합 개입)의 경쟁 속편으로, 소년의 HIV 위험, 약물 사용 및 비행을 치료하기 위한 가족 중심 개입을 테스트하는 데 중점을 둡니다.
현재 연구는 여아를 위한 ProTeens 개입을 적용할 것입니다.
여아와 그 부모는 가족 중심 개입 조건(INT; n = 100) 또는 그룹 치료 및 사례 관리(GCM)로 구성된 활성 비교 조건(n = 100)에 무작위로 배정됩니다.
INT 조건은 부모를 위한 그룹 기반 교육 및 지원과 함께 비행, 약물 남용 및 외상 노출을 통합적으로 다루는 청소년 사법 제도에 관련된 청소년 소녀를 위한 개별적으로 관리되는 HIV 예방 개입으로 구성됩니다.
소녀와 부모 구성 요소는 3개월 동안 동시에 실행됩니다.
GCM 조건은 청소년 법무부에서 평소와 같이 제공하는 소녀들을 위한 그룹 치료 및 사례 관리로 구성됩니다.
우리는 12개월에 측정된 근접 결과에 대한 개입 효과, 근접 결과에 대한 아동 역경의 영향 및 개입 효과의 매개를 조사할 것입니다.
장기 결과는 24개월에 측정됩니다.
데이터는 주요 참가자 및 부모의 직접 인터뷰 및 설문지, 공식 체포 기록 및 요로 분석을 통해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
416
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 13-18세
- 오리건 주 레인 카운티 거주
- 집에서 생활(생물학적/입양, 위탁 또는 기타 친척 보호)
- 최소 한 번의 형사 회부 및 보호 관찰 또는 청소년 사법 제도와의 공식 책임 계약
- 청소년 사법 위험 평가에서 문서화된 약물 사용
- 외상성 노출
- 집 밖에서 돌봄을 받을 임박한 계획이 없음
제외 기준:
- 외상 후 스트레스 장애의 기준을 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모와 사춘기 소녀를 위한 통합 개입
12 세션 학부모 교육 및 지원 그룹; 12 세션 일대일 청소년 기술 훈련 중재
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개입은 부모를 위한 그룹 기반 교육 및 지원과 함께 비행, 약물 남용 및 트라우마 노출을 통합적으로 다루는 청소년 사법 제도에 관련된 청소년기 소녀를 위해 개별적으로 관리되는 예방 커리큘럼으로 구성됩니다.
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NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체납 소녀의 HIV/STI 위험 행동 감소
기간: 기준선 및 개입 후(6개월); 12개월 및 24개월 후속 조치
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개입 조건에 있는 여아는 기준선 이후 각 시점에서 통제 조건에 있는 여아에 비해 HIV/STI 위험 행동 비율이 상당히 낮을 것으로 예상됩니다.
데이터는 핵심 참가자와 부모의 직접 인터뷰 및 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선 및 개입 후(6개월); 12개월 및 24개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형사 범죄 감소
기간: 기준선 및 개입 후(6개월); 12개월 및 24개월 후속 조치
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개입 조건에 있는 여아는 기준선 이후 각 시점에서 통제 조건에 있는 여아에 비해 범죄 행위의 비율이 상당히 낮을 것으로 예상됩니다.
데이터는 주요 참가자와 부모 및 공식 체포 기록의 직접 인터뷰 및 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선 및 개입 후(6개월); 12개월 및 24개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용 감소
기간: 기준선 및 개입 후(6개월); 12개월 및 24개월 후속 조치
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개입 조건의 여아는 기준선 이후 각 시점에서 통제 조건의 여아에 비해 물질 사용률이 상당히 낮을 것으로 예상됩니다.
데이터는 초점 참가자와 부모의 대면 인터뷰 및 설문지와 비뇨기 분석을 통해 수집됩니다.
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기준선 및 개입 후(6개월); 12개월 및 24개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA025857
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