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Die ProGirls-Studie

14. September 2020 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Prävention von HIV/STI-Risikoverhalten bei Mädchen mit Kriminalität, Drogenmissbrauch und Trauma

Mädchen in der Jugendgerichtsbarkeit mit hoher Kriminalitätsrate, Drogenmissbrauch und Traumata sind besonders gefährdet, riskantes Sexualverhalten zu zeigen und sich mit HIV/AIDS oder anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) zu infizieren. Derzeit sind keine wirksamen Präventionsprogramme für Mädchen mit dieser Kombination von Verhaltensweisen bekannt. Forscher entwickeln, bewerten und implementieren ein familienzentriertes Präventionsprogramm, um die Teilnahme von Mädchen an riskanten Verhaltensweisen zu verringern, die mit der Verbreitung von HIV und sexuell übertragbaren Krankheiten verbunden sind. Das Programm umfasst auch ein gruppenbasiertes Schulungs- und Unterstützungsprogramm für Eltern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine Intervention zu testen, um das HIV/STI-Risikoverhalten von Mädchen in der Jugendgerichtsbarkeit mit dem dreifachen Bedrohungsrisiko von Kriminalität, Drogenmissbrauch und Trauma zu reduzieren. Dies ist eine konkurrierende Fortsetzung der ProTeens-Studie (Preventing Drug Abuse & HIV/AIDS in Delinquent Youths: An Integrated Intervention), die sich auf die Erprobung einer familienzentrierten Intervention zur Behandlung von HIV-Risiko, Drogenkonsum und Kriminalität bei Jungen konzentrierte. Die aktuelle Studie wird die ProTeens-Intervention für Mädchen adaptieren. Mädchen und ihre Eltern werden randomisiert entweder einer familienzentrierten Interventionsbedingung (INT; n = 100) oder einer aktiven Vergleichsbedingung (n = 100) bestehend aus Gruppentherapie und Fallmanagement (GCM) zugeordnet. Die INT-Bedingung besteht aus einer individuell verabreichten HIV-Präventionsintervention für jugendliche Mädchen, die am Jugendstrafrechtssystem beteiligt sind und die sich ganzheitlich mit Kriminalität, Drogenmissbrauch und Traumaexposition befassen, zusammen mit gruppenbasiertem Training und Unterstützung für Eltern. Die Mädchen- und die Elternkomponente laufen drei Monate lang gleichzeitig. Die GCM-Bedingung besteht aus Gruppentherapie und Fallmanagement für Mädchen, die wie üblich von der Jugendjustizabteilung bereitgestellt werden. Wir werden Interventionseffekte auf proximale Ergebnisse, gemessen nach 12 Monaten, die Auswirkungen von Widrigkeiten in der Kindheit auf proximale Ergebnisse und die Vermittlung von Interventionseffekten untersuchen. Längerfristige Ergebnisse werden nach 24 Monaten gemessen. Die Daten werden durch persönliche Interviews und Fragebögen von zentralen Teilnehmern und ihren Eltern, offiziellen Verhaftungsunterlagen und Urinanalysen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

416

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich, Alter 13-18 Jahre
  • lebt in Lane County, Oregon
  • zu Hause leben (biologische/Adoptiv-, Pflege- oder andere verwandte Pflege)
  • mindestens eine strafrechtliche Überweisung und auf Bewährung oder ein formeller Rechenschaftsvertrag mit der Jugendgerichtsbarkeit
  • dokumentierter Drogenkonsum aus der Risikobewertung der Jugendgerichtsbarkeit
  • traumatische Exposition
  • keine unmittelbaren Pläne für eine Fremdunterbringung

Ausschlusskriterien:

  • Kriterien für eine posttraumatische Belastungsstörung erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Integrierte Intervention für Eltern und heranwachsende Mädchen
Elternbildungs- und Selbsthilfegruppe mit zwölf Sitzungen; Eins-zu-eins-Trainingsintervention für Jugendliche mit zwölf Sitzungen
Die Intervention besteht aus einem individuell verwalteten präventiven Lehrplan für jugendliche Mädchen, die am Jugendgerichtssystem beteiligt sind und der sich ganzheitlich mit Kriminalität, Drogenmissbrauch und Traumaexposition befasst, sowie gruppenbasiertem Training und Unterstützung für Eltern.
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des HIV/STIs-Risikoverhaltens bei straffälligen Mädchen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (6 Monate); 12 & 24 Monate Follow-ups
Es wird erwartet, dass Mädchen in der Interventionsbedingung signifikant niedrigere Raten von HIV/STI-Risikoverhalten im Vergleich zu Mädchen in der Kontrollbedingung zu jedem der Zeitpunkte nach der Baseline aufweisen. Die Daten werden durch persönliche Interviews und Fragebögen von zentralen Teilnehmern und ihren Eltern erhoben.
Baseline und Postintervention (6 Monate); 12 & 24 Monate Follow-ups

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Straftaten
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (6 Monate); 12 & 24 Monate Follow-ups
Es wird erwartet, dass Mädchen in der Interventionsbedingung zu jedem der Zeitpunkte nach der Baseline signifikant niedrigere Raten von kriminellem Verhalten aufweisen als Mädchen in der Kontrollbedingung. Die Daten werden durch persönliche Interviews und Fragebögen von den Hauptteilnehmern und ihren Eltern und offiziellen Verhaftungsunterlagen erhoben.
Baseline und Postintervention (6 Monate); 12 & 24 Monate Follow-ups

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Substanzkonsums
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (6 Monate); 12 & 24 Monate Follow-ups
Es wird erwartet, dass Mädchen in der Interventionsbedingung zu jedem Zeitpunkt nach der Baseline signifikant niedrigere Substanzkonsumraten aufweisen als Mädchen in der Kontrollbedingung. Die Daten werden durch persönliche Interviews und Fragebögen von den Hauptteilnehmern und ihren Eltern sowie durch Urinanalysen erhoben.
Baseline und Postintervention (6 Monate); 12 & 24 Monate Follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA025857

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Klinische Studien zur Substanzgebrauch

Klinische Studien zur Integrierte Intervention für Eltern und heranwachsende Mädchen

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