Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ProGirls-studien

14. september 2020 oppdatert av: Oregon Research Institute

Forebygging av HIV/STI-risikoatferd hos jenter med kriminalitet, narkotikamisbruk og traumer

Jenter i ungdomsrettssystemet som har høye forekomster av kriminalitet, narkotikamisbruk og traumer er spesielt utsatt for å delta i risikofylt seksuell atferd og for å pådra seg HIV/AIDS eller andre seksuelt overførbare infeksjoner (STI). Ingen effektive forebyggingsprogrammer for jenter som har denne kombinasjonen av atferd er kjent for å eksistere på dette tidspunktet. Forskere utvikler, vurderer og implementerer et familiesentrert forebyggingsprogram for å redusere jenters deltakelse i risikoatferd knyttet til spredning av HIV og kjønnssykdommer. Programmet inkluderer også et gruppebasert opplærings- og støtteprogram for foreldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å teste en intervensjon for å redusere HIV/STI-risikoatferd blant jenter i ungdomsrettssystemet med trippel-trusselrisikoen for kriminalitet, narkotikamisbruk og traumer. Dette er en konkurrerende fortsettelse av ProTeens-studien (Preventing Drug Abuse & HIV/AIDS in Delinquent Youths: An Integrated Intervention) som fokuserte på å teste en familiesentrert intervensjon for behandling av HIV-risiko, narkotikabruk og kriminalitet hos gutter. Den nåværende studien vil tilpasse ProTeens-intervensjonen for jenter. Jenter og deres forelder(e) vil bli tilfeldig tildelt enten en familiesentrert intervensjonstilstand (INT; n = 100) eller til en aktiv sammenligningstilstand (n = 100) bestående av gruppeterapi og saksbehandling (GCM). INT-tilstanden vil bestå av individuelt administrert HIV-forebyggende intervensjon for ungdomsjenter involvert i ungdomsrettssystemet som integrert adresserer kriminalitet, narkotikamisbruk og traumeeksponering, sammen med gruppebasert opplæring og støtte til foreldre. Jente- og foreldrekomponentene vil kjøre samtidig i tre måneder. GCM-tilstanden vil bestå av gruppeterapi og saksbehandling for jenter gitt som vanlig av ungdomsrettsavdelingen. Vi vil undersøke intervensjonseffekter på proksimale utfall målt ved 12 måneder, effektene av motgang i barndommen på proksimale utfall, og mediering av intervensjonseffekter. Langsiktige resultater vil bli målt til 24 måneder. Data vil bli samlet inn gjennom personlige intervjuer og spørreskjemaer fra fokusdeltakere og deres foreldre, offisielle arrestasjonsjournaler og urinanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne, alder 13-18 år
  • bor i Lane County, Oregon
  • bor hjemme (biologisk/adoptiv, fosterhjem eller annen pårørendeomsorg)
  • minst én kriminell henvisning og på prøvetid eller en formell ansvarskontrakt med ungdomsrettssystemet
  • dokumentert narkotikabruk fra ungdomsrettslig risikovurdering
  • traumatisk eksponering
  • ingen overhengende planer om å bli plassert i omsorg utenfor hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • oppfylle kriteriene for posttraumatisk stresslidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Integrert intervensjon for foreldre og ungdomsjenter
Tolv økter for foreldreutdanning og støttegruppe; tolv økter en-til-en intervensjon for ferdighetstrening for ungdom
Atferdsmessig: Integrert intervensjon for foreldre og ungdomsjenter
Intervensjonen vil bestå av individuelt administrert forebyggende læreplan for ungdomsjenter som er involvert i ungdomsrettssystemet som integrert tar for seg kriminalitet, narkotikamisbruk og traumeeksponering, sammen med gruppebasert opplæring og støtte til foreldre.
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i HIV/STI-risikoatferd hos kriminelle jenter
Tidsramme: Baseline og post intervensjon (6 mnd); 12 og 24 måneders oppfølging
Jenter i intervensjonstilstanden forventes å ha betydelig lavere forekomst av HIV/STI-risikoatferd sammenlignet med jenter i kontrolltilstanden på hvert av tidspunktene etter baseline. Data vil bli samlet inn gjennom personlige intervjuer og spørreskjemaer fra fokusdeltakere og deres foreldre.
Baseline og post intervensjon (6 mnd); 12 og 24 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av straffbare forhold
Tidsramme: Baseline og post intervensjon (6 mnd); 12 og 24 måneders oppfølging
Jenter i intervensjonstilstanden forventes å ha betydelig lavere forekomst av kriminell handling sammenlignet med jenter i kontrolltilstanden på hvert av tidspunktene etter baseline. Data vil bli samlet inn gjennom personlige intervjuer og spørreskjemaer fra fokusdeltakere og deres foreldre og offisielle arrestasjonsjournaler.
Baseline og post intervensjon (6 mnd); 12 og 24 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline og post intervensjon (6 mnd); 12 og 24 måneders oppfølging
Jenter i intervensjonstilstanden forventes å ha betydelig lavere forekomst av rusmiddelbruk sammenlignet med jenter i kontrolltilstanden på hvert av tidspunktene etter baseline. Data vil bli samlet inn gjennom personlige intervjuer og spørreskjemaer fra fokale deltakere og deres foreldre og urinanalyse.
Baseline og post intervensjon (6 mnd); 12 og 24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DA025857

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Integrert intervensjon for foreldre og ungdomsjenter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere