Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ProGirls

14. září 2020 aktualizováno: Oregon Research Institute

Prevence rizikového chování HIV/STI u dívek s delikvencí, užíváním drog a traumatem

Dívky v systému juvenilní justice, které mají vysokou míru delikvence, zneužívání drog a traumat, jsou zvláště ohroženy rizikovým sexuálním chováním a nakažením HIV/AIDS nebo jinými sexuálně přenosnými infekcemi (STI). V současné době není známo, že by existovaly žádné účinné preventivní programy pro dívky s touto kombinací chování. Výzkumníci vyvíjejí, vyhodnocují a zavádějí preventivní program zaměřený na rodinu, který má snížit účast dívek na rizikovém chování spojeném s šířením HIV a pohlavně přenosných chorob. Součástí programu je také skupinový výcvikový a podpůrný program pro rodiče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl otestovat intervenci ke snížení rizikového chování HIV/STI u dívek v systému juvenilní justice s trojnásobným rizikem delikvence, zneužívání drog a traumatu. Jedná se o soutěžní pokračování studie ProTeens (Preventing Drug Abuse & HIV/AIDS in Delinquent Youths: An Integrated Intervention), která se zaměřila na testování intervence zaměřené na rodinu pro léčbu rizika HIV, užívání drog a delikvence u chlapců. Současná studie přizpůsobí intervenci ProTeens pro dívky. Dívky a jejich rodiče budou náhodně přiřazeni buď k intervenčnímu stavu zaměřenému na rodinu (INT; n = 100) nebo k aktivnímu srovnávacímu stavu (n = 100), který se skládá ze skupinové terapie a case managementu (GCM). Podmínka INT se bude skládat z individuálně prováděné preventivní intervence proti HIV pro dospívající dívky zapojené do systému soudnictví pro mladistvé, která integrálně řeší delikvenci, zneužívání drog a vystavení traumatu, spolu se skupinovým školením a podporou rodičů. Dívčí a rodičovská složka poběží souběžně po dobu tří měsíců. Podmínka GCM bude sestávat ze skupinové terapie a case managementu pro dívky, který bude jako obvykle zajišťovat oddělení juvenilní justice. Budeme zkoumat účinky intervence na proximální výsledky měřené po 12 měsících, účinky nepříznivého věku v dětství na proximální výsledky a zprostředkování účinků intervence. Dlouhodobější výsledky budou měřeny po 24 měsících. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím osobních rozhovorů a dotazníků od ústředních účastníků a jejich rodičů, oficiálních záznamů o zatčení a analýzy moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

416

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena, věk 13-18 let
  • žijící v Lane County, Oregon
  • žít doma (biologická/adoptivní, pěstounská nebo jiná příbuzná péče)
  • alespoň jedno trestní oznámení a podmínku nebo smlouvu o formální odpovědnosti se systémem soudnictví ve věcech mládeže
  • zdokumentované užívání drog z hodnocení rizik v juvenilní justici
  • traumatické vystavení
  • žádné bezprostřední plány na umístění do péče mimo domov

Kritéria vyloučení:

  • splňují kritéria pro posttraumatickou stresovou poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Integrovaná intervence pro rodiče a dospívající dívky
12 sezení rodičovské vzdělávací a podpůrné skupiny; dvanáct sezení intervence zaměřená na trénink dovedností adolescentů jeden na jednoho
Behaviorální: Integrovaná intervence pro rodiče a dospívající dívky
Intervence se bude skládat z individuálně spravovaného preventivního kurikula pro dospívající dívky zapojené do systému soudnictví ve věcech mládeže, které se integrálně zabývá delikvencí, zneužíváním drog a vystavením traumatu, spolu se skupinovým školením a podporou rodičů.
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení rizikového chování HIV/STI u delikventních dívek
Časové okno: Základní a po intervenci (6 měsíců); Sledování po 12 a 24 měsících
Očekává se, že dívky v intervenčním stavu budou mít významně nižší míru rizikového chování HIV/STI ve srovnání s dívkami v kontrolním stavu v každém z časových bodů po výchozím stavu. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím osobních rozhovorů a dotazníků od ústředních účastníků a jejich rodičů.
Základní a po intervenci (6 měsíců); Sledování po 12 a 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení trestné činnosti
Časové okno: Základní a po intervenci (6 měsíců); Sledování po 12 a 24 měsících
Očekává se, že dívky v intervenčním stavu budou mít výrazně nižší míru kriminálního chování ve srovnání s dívkami v kontrolním stavu v každém z časových bodů po výchozím stavu. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím osobních rozhovorů a dotazníků od ústředních účastníků a jejich rodičů a oficiálních záznamů o zatčení.
Základní a po intervenci (6 měsíců); Sledování po 12 a 24 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení užívání látek
Časové okno: Základní a po intervenci (6 měsíců); Sledování po 12 a 24 měsících
Očekává se, že dívky v intervenčním stavu budou mít významně nižší míru užívání návykových látek ve srovnání s dívkami v kontrolním stavu v každém z časových bodů po výchozím stavu. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím osobních rozhovorů a dotazníků od ústředních účastníků a jejich rodičů a analýzy moči.
Základní a po intervenci (6 měsíců); Sledování po 12 a 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DA025857

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit