プロガールズ研究
2020年9月14日 更新者：Oregon Research Institute
非行、薬物乱用、トラウマを抱えた少女の HIV/STI リスク行動の予防
非行、薬物乱用、およびトラウマの割合が高い少年司法制度の少女は、危険な性行為に従事したり、HIV/AIDS またはその他の性感染症 (STI) に感染したりするリスクが特に高くなります。
現時点では、このような行動の組み合わせを持つ少女のための効果的な予防プログラムは存在しないことが知られています.
研究者は、HIV および STI の蔓延に関連する危険な行動への少女の参加を減らすために、家族中心の予防プログラムを開発、評価、および実施しています。
このプログラムには、保護者向けのグループベースのトレーニングとサポートプログラムも含まれています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、非行、薬物乱用、トラウマという三重の脅威がある少年司法制度における少女たちの HIV/STI リスク行動を減らすための介入をテストすることです。
これは、男子の HIV リスク、薬物使用、および非行を治療するための家族中心の介入のテストに焦点を当てた ProTeens 研究 (非行の若者における薬物乱用と HIV/AIDS の防止: 統合的介入) の競合する継続です。
現在の研究では、ProTeens の介入を女の子に適応させます。
女の子とその親は、家族中心の介入条件（INT; n = 100）またはグループ療法とケース管理（GCM）からなるアクティブな比較条件（n = 100）のいずれかにランダムに割り当てられます。
INT状態は、非行、薬物乱用、およびトラウマへの暴露に統合的に対処する少年司法制度に関与する思春期の少女のための個別に投与されるHIV予防的介入、および親に対するグループベースのトレーニングとサポートで構成されます。
女の子と親のコンポーネントは、3 か月間同時に実行されます。
GCM の状態は、少年司法部門によって通常どおり提供される少女のグループ療法とケース管理で構成されます。
12 か月で測定された近位転帰に対する介入効果、近位転帰に対する小児期の逆境の影響、および介入効果の媒介を調べます。
長期的な結果は、24 か月で測定されます。
データは、主要な参加者とその両親からの直接のインタビューとアンケート、公式の逮捕記録、および尿分析を通じて収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
416
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Oregon Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性、13～18歳
- オレゴン州レーン郡在住
- 自宅での生活 (生物学的/養子縁組、里親、またはその他の相対的ケア)
- 少なくとも 1 回の犯罪者への付託および保護観察中、または少年司法制度との正式な説明責任契約
- 少年司法リスク評価から文書化された薬物使用
- 外傷性暴露
- 在宅ケアに入れられる差し迫った計画はない
除外基準:
- 心的外傷後ストレス障害の基準を満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親と思春期の少女のための統合介入
12 セッションの親の教育と支援グループ。 12 セッションの 1 対 1 の思春期スキル トレーニング介入
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この介入は、非行、薬物乱用、およびトラウマへの暴露に統合的に対処する少年司法制度に関与する思春期の少女のための個別に管理される予防カリキュラムと、グループベースのトレーニングおよび親へのサポートで構成されます。
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NO_INTERVENTION：通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非行少女の HIV/STI リスク行動の減少
時間枠：ベースラインおよび介入後（6か月）。 12か月および24か月のフォローアップ
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介入状態の少女は、ベースライン後の各時点で、対照状態の少女と比較して、HIV/STI リスク行動の割合が有意に低いと予想されます。
データは、主要な参加者とその保護者からの直接のインタビューとアンケートを通じて収集されます。
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ベースラインおよび介入後（6か月）。 12か月および24か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犯罪の減少
時間枠：ベースラインおよび介入後（6か月）。 12か月および24か月のフォローアップ
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ベースライン後の各時点で、介入状態の少女は、対照状態の少女と比較して、犯罪行為の発生率が大幅に低いと予想されます。
データは、主要な参加者とその両親、および公式の逮捕記録からの直接のインタビューとアンケートを通じて収集されます。
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ベースラインおよび介入後（6か月）。 12か月および24か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用量の削減
時間枠：ベースラインおよび介入後（6か月）。 12か月および24か月のフォローアップ
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介入状態の少女は、ベースライン後の各時点で、対照状態の少女と比較して物質使用率が大幅に低いと予想されます。
データは、主要な参加者とその両親からの直接のインタビューとアンケート、および尿分析を通じて収集されます。
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ベースラインおよび介入後（6か月）。 12か月および24か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dana K Smith, PhD、Oregon Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月14日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
親と思春期の少女のための統合介入の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了