Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ProGirls

14 września 2020 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute

Zapobieganie ryzykownym zachowaniom związanym z HIV / chorobami przenoszonymi drogą płciową u dziewcząt z przestępczością, nadużywaniem narkotyków i urazami

Dziewczęta w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, które mają wysoki wskaźnik przestępczości, nadużywania narkotyków i urazów, są szczególnie narażone na ryzykowne zachowania seksualne i zarażenie się wirusem HIV / AIDS lub innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI). Obecnie nie są znane żadne skuteczne programy profilaktyczne dla dziewcząt, które mają taką kombinację zachowań. Naukowcy opracowują, oceniają i wdrażają skoncentrowany na rodzinie program profilaktyki, aby zmniejszyć udział dziewcząt w ryzykownych zachowaniach związanych z rozprzestrzenianiem się wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową. Program obejmuje również szkolenia grupowe i program wsparcia dla rodziców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu przetestowanie interwencji mającej na celu zmniejszenie zachowań ryzykownych związanych z HIV / chorobami przenoszonymi drogą płciową wśród dziewcząt w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich z potrójnym ryzykiem przestępczości, nadużywania narkotyków i traumy. Jest to konkurencyjna kontynuacja badania ProTeens (Preventing Drug Abuse & HIV/AIDS in Delinquent Youths: An Integrated Intervention), które koncentrowało się na testowaniu skoncentrowanej na rodzinie interwencji w leczeniu ryzyka HIV, używania narkotyków i przestępczości u chłopców. Obecne badanie dostosuje interwencję ProTeens do dziewcząt. Dziewczęta i ich rodzice zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji skoncentrowanej na rodzinie (INT; n = 100) lub do aktywnego warunku porównawczego (n = 100) obejmującego terapię grupową i zarządzanie przypadkami (GCM). Warunek INT będzie obejmował indywidualnie administrowaną interwencję zapobiegawczą HIV dla dorastających dziewcząt zaangażowanych w system wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, która integralnie zajmuje się przestępczością, nadużywaniem narkotyków i narażeniem na traumę, wraz ze szkoleniem grupowym i wsparciem dla rodziców. Komponenty dziewczyna i rodzic będą działać równolegle przez trzy miesiące. Warunek GCM będzie polegał na terapii grupowej i zarządzaniu sprawami dla dziewcząt, jak zwykle przez wydział wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich. Zbadamy wpływ interwencji na wyniki proksymalne mierzone po 12 miesiącach, wpływ przeciwności losu w dzieciństwie na wyniki proksymalne oraz pośrednictwo efektów interwencji. Długoterminowe wyniki będą mierzone po 24 miesiącach. Dane będą gromadzone poprzez osobiste wywiady i kwestionariusze od uczestników ogniskowych i ich rodziców, oficjalne rejestry aresztowań i analizę moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta, wiek 13-18 lat
  • mieszka w hrabstwie Lane w stanie Oregon
  • mieszkanie w domu (opieka biologiczna/adopcyjna, zastępcza lub inna względna)
  • co najmniej jedno skierowanie w sprawie karnej i na okresie próbnym lub formalnej umowie odpowiedzialności z systemem wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich
  • udokumentowane zażywanie narkotyków z oceny ryzyka dla nieletnich
  • traumatyczne narażenie
  • nie planuje w najbliższym czasie umieszczenia w opiece poza domem

Kryteria wyłączenia:

  • spełniają kryteria zespołu stresu pourazowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zintegrowana interwencja dla rodziców i dorastających dziewcząt
Dwunastosesyjna grupa edukacji i wsparcia dla rodziców; Dwunastosesyjna interwencja w zakresie szkolenia umiejętności nastolatków w trybie jeden na jeden
Interwencja będzie składać się z indywidualnie zarządzanego programu profilaktycznego dla dorastających dziewcząt zaangażowanych w system wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, który integralnie dotyczy przestępczości, nadużywania narkotyków i narażenia na traumę, wraz ze szkoleniem grupowym i wsparciem dla rodziców.
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie ryzykownych zachowań związanych z HIV/STI wśród przestępczych dziewcząt
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (6 miesięcy); Obserwacje po 12 i 24 miesiącach
Oczekuje się, że dziewczęta w warunkach interwencji będą miały znacznie niższe wskaźniki ryzykownych zachowań związanych z HIV/STI w porównaniu z dziewczętami w stanie kontrolnym w każdym z punktów czasowych po linii bazowej. Dane będą zbierane poprzez osobiste wywiady i kwestionariusze od uczestników ogniskowych i ich rodziców.
Wyjściowa i po interwencji (6 miesięcy); Obserwacje po 12 i 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie przestępczości kryminalnej
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (6 miesięcy); Obserwacje po 12 i 24 miesiącach
Oczekuje się, że dziewczęta w stanie interwencji będą miały znacznie niższe wskaźniki zachowań przestępczych w porównaniu z dziewczętami w stanie kontrolnym w każdym z punktów czasowych po linii bazowej. Dane będą gromadzone poprzez osobiste wywiady i kwestionariusze od uczestników ogniskowych i ich rodziców oraz oficjalne rejestry aresztowań.
Wyjściowa i po interwencji (6 miesięcy); Obserwacje po 12 i 24 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie używania substancji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (6 miesięcy); Obserwacje po 12 i 24 miesiącach
Oczekuje się, że dziewczęta w stanie interwencji będą miały znacznie niższe wskaźniki używania substancji w porównaniu z dziewczętami w stanie kontrolnym w każdym z punktów czasowych po linii bazowej. Dane będą gromadzone poprzez osobiste wywiady i kwestionariusze od uczestników ogniskowych i ich rodziców oraz analizę moczu.
Wyjściowa i po interwencji (6 miesięcy); Obserwacje po 12 i 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA025857

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

3
Subskrybuj