ProGirls-undersøgelsen
14. september 2020 opdateret af: Oregon Research Institute
Forebyggelse af HIV/STI-risikoadfærd hos piger med kriminalitet, stofmisbrug og traumer
Piger i ungdomsretssystemet, som har høje forekomster af kriminalitet, stofmisbrug og traumer, er særligt udsatte for at deltage i risikabel seksuel adfærd og for at pådrage sig hiv/aids eller andre seksuelt overførte infektioner (STI'er).
Ingen effektive forebyggelsesprogrammer for piger, der har denne kombination af adfærd, er kendt for at eksistere på nuværende tidspunkt.
Forskere udvikler, vurderer og implementerer et familiecentreret forebyggelsesprogram for at mindske pigers deltagelse i den risikable adfærd, der er forbundet med spredningen af HIV og STI'er.
Programmet omfatter også et gruppebaseret trænings- og støtteprogram for forældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at teste en intervention til at reducere HIV/STI-risikoadfærd blandt piger i ungdomsretssystemet med den tredobbelte risiko for kriminalitet, stofmisbrug og traumer.
Dette er en konkurrerende fortsættelse af ProTeens-undersøgelsen (Preventing Drug Abuse & HIV/AIDS in Delinquent Youths: An Integrated Intervention), som fokuserede på at teste en familiecentreret intervention til behandling af HIV-risiko, stofbrug og kriminalitet hos drenge.
Den nuværende undersøgelse vil tilpasse ProTeens-interventionen til piger.
Piger og deres forældre vil blive tilfældigt tildelt til enten en familiecentreret interventionstilstand (INT; n = 100) eller til en aktiv sammenligningstilstand (n = 100) bestående af gruppeterapi og sagsbehandling (GCM).
INT-tilstanden vil bestå af individuelt administreret HIV-forebyggende intervention til unge piger, der er involveret i ungdomsretssystemet, som integreret adresserer kriminalitet, stofmisbrug og traumeeksponering, sammen med gruppebaseret træning og støtte til forældre.
Pige- og forældrekomponenterne vil køre sideløbende i tre måneder.
GCM-tilstanden vil bestå af gruppeterapi og sagsbehandling for piger, der som sædvanligt udføres af ungdomsretsafdelingen.
Vi vil undersøge interventionseffekter på proksimale resultater målt efter 12 måneder, effekterne af modgang i barndommen på proksimale resultater og mediering af interventionseffekter.
Langsigtede resultater vil blive målt til 24 måneder.
Data vil blive indsamlet gennem personlige interviews og spørgeskemaer fra fokale deltagere og deres forældre, officielle arrestationer og urinanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
416
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde, alderen 13-18 år
- bor i Lane County, Oregon
- bor hjemme (biologisk/adoptiv, plejefamilie eller anden pårørendepleje)
- mindst én kriminel henvisning og på prøvetid eller en formel ansvarlighedskontrakt med ungdomsretssystemet
- dokumenteret stofbrug fra ungdomsdomstolsrisikovurdering
- traumatisk eksponering
- ingen forestående planer om at blive anbragt uden for hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- opfylder kriterierne for posttraumatisk stresslidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Integreret indsats for forældre og unge piger
Tolv session forældre uddannelse og støtte gruppe; tolv sessioner en-til-en ungdomsfærdighedstræningsintervention
|
Interventionen vil bestå af individuelt administreret forebyggende pensum for unge piger involveret i ungdomsretssystemet, som integreret adresserer kriminalitet, stofmisbrug og traumeeksponering, sammen med gruppebaseret træning og støtte til forældre.
|
|
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af HIV/STI'er risikoadfærd hos kriminelle piger
Tidsramme: Baseline og postintervention (6 mdr.); 12 & 24 måneders opfølgning
|
Piger i interventionstilstanden forventes at have signifikant lavere rater af HIV/STI-risikoadfærd sammenlignet med piger i kontroltilstanden på hvert af tidspunkterne efter baseline.
Data vil blive indsamlet gennem personlige interviews og spørgeskemaer fra fokusdeltagere og deres forældre.
|
Baseline og postintervention (6 mdr.); 12 & 24 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af strafbare handlinger
Tidsramme: Baseline og postintervention (6 mdr.); 12 & 24 måneders opfølgning
|
Piger i interventionstilstanden forventes at have signifikant lavere rater af kriminel fornærmende adfærd sammenlignet med piger i kontroltilstanden på hvert af tidspunkterne efter baseline.
Data vil blive indsamlet gennem personlige interviews og spørgeskemaer fra fokusdeltagere og deres forældre og officielle arrestationsregistre.
|
Baseline og postintervention (6 mdr.); 12 & 24 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af stofforbrug
Tidsramme: Baseline og postintervention (6 mdr.); 12 & 24 måneders opfølgning
|
Piger i interventionstilstanden forventes at have betydeligt lavere forbrug af stof sammenlignet med piger i kontroltilstanden på hvert af tidspunkterne efter baseline.
Data vil blive indsamlet gennem personlige interviews og spørgeskemaer fra fokale deltagere og deres forældre og urinanalyse.
|
Baseline og postintervention (6 mdr.); 12 & 24 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2014
Først opslået (SKØN)
11. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA025857
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integreret indsats for forældre og unge piger
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet