- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02112201
De ProGirls-studie
14 september 2020 bijgewerkt door: Oregon Research Institute
Preventie van hiv/soa-risicogedrag bij meisjes met delinquentie, drugsmisbruik en trauma
Meisjes in het jeugdstrafrechtsysteem die veel criminaliteit, drugsmisbruik en trauma hebben, lopen een bijzonder risico om riskant seksueel gedrag te vertonen en hiv/aids of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) op te lopen.
Er zijn op dit moment geen effectieve preventieprogramma's bekend voor meisjes met deze combinatie van gedragingen.
Onderzoekers ontwikkelen, beoordelen en implementeren een gezinsgericht preventieprogramma om de deelname van meisjes aan risicovol gedrag dat verband houdt met de verspreiding van hiv en soa's te verminderen.
Het programma omvat ook een groepsgebaseerd training- en ondersteuningsprogramma voor ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een interventie te testen om hiv/soa-risicogedrag bij meisjes in het jeugdstrafrechtsysteem te verminderen met het drievoudige risico op delinquentie, drugsmisbruik en trauma.
Dit is een concurrerende voortzetting van de ProTeens-studie (Preventing Drug Abuse & HIV/AIDS in Delinquent Youths: An Integrated Intervention) die gericht was op het testen van een gezinsgerichte interventie voor de behandeling van HIV-risico, drugsgebruik en delinquentie bij jongens.
De huidige studie zal de ProTeens-interventie voor meisjes aanpassen.
Meisjes en hun ouder(s) worden willekeurig toegewezen aan een gezinsgerichte interventieconditie (INT; n = 100) of aan een actieve vergelijkingsconditie (n = 100) bestaande uit groepstherapie en casemanagement (GCM).
De INT-voorwaarde zal bestaan uit individueel toegediende hiv-preventieve interventie voor adolescente meisjes die betrokken zijn bij het jeugdstrafrechtsysteem, waarbij delinquentie, drugsmisbruik en blootstelling aan trauma's integraal worden aangepakt, samen met groepstraining en ondersteuning voor ouders.
Het meisjes- en het oudergedeelte zullen gedurende drie maanden gelijktijdig worden uitgevoerd.
De GCM-voorwaarde zal bestaan uit groepstherapie en casemanagement voor meisjes zoals gebruikelijk door de jeugdrechtbank.
We zullen interventie-effecten onderzoeken op proximale uitkomsten gemeten na 12 maanden, de effecten van tegenspoed in de kindertijd op proximale uitkomsten, en de bemiddeling van interventie-effecten.
Resultaten op langere termijn worden gemeten na 24 maanden.
Gegevens zullen worden verzameld door middel van persoonlijke interviews en vragenlijsten van focale deelnemers en hun ouders, officiële arrestatiedossiers en urine-analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
416
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw, leeftijd 13-18 jaar
- woonachtig in Lane County, Oregon
- thuiswonend (biologisch/adoptief, pleeggezin of andere relatieve zorg)
- ten minste één strafrechtelijke verwijzing en op proef of een formeel verantwoordingscontract met het jeugdstrafrechtsysteem
- gedocumenteerd drugsgebruik uit de risicobeoordeling van het jeugdrecht
- traumatische blootstelling
- geen op handen zijnde plannen om in een uithuisplaatsing geplaatst te worden
Uitsluitingscriteria:
- voldoen aan de criteria voor posttraumatische stressstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Geïntegreerde interventie voor ouders en adolescente meisjes
Oudereducatie- en ondersteuningsgroep van twaalf sessies; twaalf sessies een-op-een interventie voor vaardigheidstraining voor adolescenten
|
De interventie zal bestaan uit een individueel uitgevoerd preventief curriculum voor adolescente meisjes die betrokken zijn bij het jeugdrechtsysteem, waarin delinquentie, drugsmisbruik en blootstelling aan trauma's integraal worden aangepakt, samen met groepstraining en ondersteuning voor ouders.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van hiv/soa-risicogedrag bij delinquente meisjes
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden
|
Van meisjes in de interventieconditie wordt verwacht dat ze op elk van de tijdstippen na de baseline significant minder hiv/soa-risicogedrag vertonen dan meisjes in de controleconditie.
Gegevens zullen worden verzameld door middel van persoonlijke interviews en vragenlijsten van centrale deelnemers en hun ouders.
|
Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van criminele delicten
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden
|
Van meisjes in de interventieconditie wordt verwacht dat ze significant minder crimineel gedrag vertonen in vergelijking met meisjes in de controleconditie op elk van de tijdstippen na baseline.
Gegevens zullen worden verzameld door middel van persoonlijke interviews en vragenlijsten van centrale deelnemers en hun ouders en officiële arrestatiegegevens.
|
Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden
|
Van meisjes in de interventieconditie wordt verwacht dat ze op elk van de tijdstippen na de baseline significant minder middelengebruik hebben in vergelijking met meisjes in de controleconditie.
Gegevens zullen worden verzameld door middel van persoonlijke interviews en vragenlijsten van focale deelnemers en hun ouders en urine-analyse.
|
Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA025857
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Substantie gebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
Klinische onderzoeken op Geïntegreerde interventie voor ouders en adolescente meisjes
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaActief, niet wervendDepressie | Ongerustheid | Ouders | Mentale gezondheid | Weerstand | Gezondheidsgeletterdheid | Gezondheid Kennis | Adolescenten | SchoolinterventieIndonesië
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea