Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ProGirls-studie

14 september 2020 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Preventie van hiv/soa-risicogedrag bij meisjes met delinquentie, drugsmisbruik en trauma

Meisjes in het jeugdstrafrechtsysteem die veel criminaliteit, drugsmisbruik en trauma hebben, lopen een bijzonder risico om riskant seksueel gedrag te vertonen en hiv/aids of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) op te lopen. Er zijn op dit moment geen effectieve preventieprogramma's bekend voor meisjes met deze combinatie van gedragingen. Onderzoekers ontwikkelen, beoordelen en implementeren een gezinsgericht preventieprogramma om de deelname van meisjes aan risicovol gedrag dat verband houdt met de verspreiding van hiv en soa's te verminderen. Het programma omvat ook een groepsgebaseerd training- en ondersteuningsprogramma voor ouders.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een interventie te testen om hiv/soa-risicogedrag bij meisjes in het jeugdstrafrechtsysteem te verminderen met het drievoudige risico op delinquentie, drugsmisbruik en trauma. Dit is een concurrerende voortzetting van de ProTeens-studie (Preventing Drug Abuse & HIV/AIDS in Delinquent Youths: An Integrated Intervention) die gericht was op het testen van een gezinsgerichte interventie voor de behandeling van HIV-risico, drugsgebruik en delinquentie bij jongens. De huidige studie zal de ProTeens-interventie voor meisjes aanpassen. Meisjes en hun ouder(s) worden willekeurig toegewezen aan een gezinsgerichte interventieconditie (INT; n = 100) of aan een actieve vergelijkingsconditie (n = 100) bestaande uit groepstherapie en casemanagement (GCM). De INT-voorwaarde zal bestaan ​​uit individueel toegediende hiv-preventieve interventie voor adolescente meisjes die betrokken zijn bij het jeugdstrafrechtsysteem, waarbij delinquentie, drugsmisbruik en blootstelling aan trauma's integraal worden aangepakt, samen met groepstraining en ondersteuning voor ouders. Het meisjes- en het oudergedeelte zullen gedurende drie maanden gelijktijdig worden uitgevoerd. De GCM-voorwaarde zal bestaan ​​uit groepstherapie en casemanagement voor meisjes zoals gebruikelijk door de jeugdrechtbank. We zullen interventie-effecten onderzoeken op proximale uitkomsten gemeten na 12 maanden, de effecten van tegenspoed in de kindertijd op proximale uitkomsten, en de bemiddeling van interventie-effecten. Resultaten op langere termijn worden gemeten na 24 maanden. Gegevens zullen worden verzameld door middel van persoonlijke interviews en vragenlijsten van focale deelnemers en hun ouders, officiële arrestatiedossiers en urine-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

416

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw, leeftijd 13-18 jaar
  • woonachtig in Lane County, Oregon
  • thuiswonend (biologisch/adoptief, pleeggezin of andere relatieve zorg)
  • ten minste één strafrechtelijke verwijzing en op proef of een formeel verantwoordingscontract met het jeugdstrafrechtsysteem
  • gedocumenteerd drugsgebruik uit de risicobeoordeling van het jeugdrecht
  • traumatische blootstelling
  • geen op handen zijnde plannen om in een uithuisplaatsing geplaatst te worden

Uitsluitingscriteria:

  • voldoen aan de criteria voor posttraumatische stressstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geïntegreerde interventie voor ouders en adolescente meisjes
Oudereducatie- en ondersteuningsgroep van twaalf sessies; twaalf sessies een-op-een interventie voor vaardigheidstraining voor adolescenten
De interventie zal bestaan ​​uit een individueel uitgevoerd preventief curriculum voor adolescente meisjes die betrokken zijn bij het jeugdrechtsysteem, waarin delinquentie, drugsmisbruik en blootstelling aan trauma's integraal worden aangepakt, samen met groepstraining en ondersteuning voor ouders.
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van hiv/soa-risicogedrag bij delinquente meisjes
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden
Van meisjes in de interventieconditie wordt verwacht dat ze op elk van de tijdstippen na de baseline significant minder hiv/soa-risicogedrag vertonen dan meisjes in de controleconditie. Gegevens zullen worden verzameld door middel van persoonlijke interviews en vragenlijsten van centrale deelnemers en hun ouders.
Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van criminele delicten
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden
Van meisjes in de interventieconditie wordt verwacht dat ze significant minder crimineel gedrag vertonen in vergelijking met meisjes in de controleconditie op elk van de tijdstippen na baseline. Gegevens zullen worden verzameld door middel van persoonlijke interviews en vragenlijsten van centrale deelnemers en hun ouders en officiële arrestatiegegevens.
Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden
Van meisjes in de interventieconditie wordt verwacht dat ze op elk van de tijdstippen na de baseline significant minder middelengebruik hebben in vergelijking met meisjes in de controleconditie. Gegevens zullen worden verzameld door middel van persoonlijke interviews en vragenlijsten van focale deelnemers en hun ouders en urine-analyse.
Baseline en post-interventie (6 mnd); Follow-ups na 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DA025857

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Substantie gebruik

Klinische onderzoeken op Geïntegreerde interventie voor ouders en adolescente meisjes

Abonneren