Исследование ProGirls
14 сентября 2020 г. обновлено: Oregon Research Institute
Профилактика рискованного поведения, связанного с ВИЧ/ИППП, у девочек с правонарушениями, злоупотреблением наркотиками и травмами
Девочки в системе ювенальной юстиции, которые имеют высокий уровень правонарушений, злоупотребления наркотиками и травм, особенно подвержены риску участия в рискованном сексуальном поведении и заражения ВИЧ / СПИДом или другими инфекциями, передающимися половым путем (ИППП).
Известно, что в настоящее время не существует эффективных профилактических программ для девочек с такой комбинацией поведения.
Исследователи разрабатывают, оценивают и реализуют программу профилактики, ориентированную на семью, чтобы уменьшить участие девочек в рискованном поведении, связанном с распространением ВИЧ и ИППП.
Программа также включает групповое обучение и программу поддержки для родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку вмешательства для снижения рискованного поведения, связанного с ВИЧ/ИППП, среди девочек в системе ювенальной юстиции с тройным риском правонарушений, злоупотребления наркотиками и травм.
Это конкурирующее продолжение исследования ProTeens («Профилактика злоупотребления наркотиками и ВИЧ/СПИДа среди правонарушителей: комплексное вмешательство»), в котором основное внимание уделялось тестированию ориентированного на семью вмешательства для лечения риска заражения ВИЧ, употребления наркотиков и правонарушений у мальчиков.
Текущее исследование адаптирует вмешательство ProTeens для девочек.
Девочки и их родители будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, ориентированного на семью (INT; n = 100), либо в группу активного сравнения (n = 100), состоящую из групповой терапии и ведения пациентов (GCM).
Условие INT будет состоять из индивидуально проводимого вмешательства по профилактике ВИЧ для девочек-подростков, участвующих в системе ювенальной юстиции, которое комплексно решает проблемы правонарушений, злоупотребления наркотиками и воздействия травм, а также группового обучения и поддержки родителей.
Компоненты «девочка» и «родитель» будут работать одновременно в течение трех месяцев.
Условие GCM будет состоять из групповой терапии и ведения дел для девочек, как обычно, предоставляемых отделом ювенальной юстиции.
Мы изучим влияние вмешательства на ближайшие исходы, измеренные через 12 месяцев, влияние невзгод детства на ближайшие исходы и опосредование эффектов вмешательства.
Долгосрочные результаты будут оцениваться через 24 месяца.
Данные будут собираться с помощью личных интервью и анкет от основных участников и их родителей, официальных протоколов арестов и анализа мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
416
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- девушка, возраст 13-18 лет
- живет в округе Лейн, штат Орегон
- проживание дома (биологический/приемный, приемный или другой родственник)
- по крайней мере одно уголовное дело и на испытательном сроке или официальном договоре о привлечении к ответственности с системой ювенальной юстиции
- задокументированное употребление наркотиков из оценки рисков ювенальной юстиции
- травматическое воздействие
- нет ближайших планов по уходу на дому
Критерий исключения:
- соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комплексное вмешательство для родителей и девочек-подростков
Двенадцать занятий для родителей и группы поддержки; Двенадцать сеансов обучения навыкам подростков один на один
|
Мероприятие будет состоять из индивидуально проводимой профилактической программы для девочек-подростков, участвующих в системе ювенальной юстиции, которая комплексно решает проблемы правонарушений, злоупотребления наркотиками и воздействия травм, а также группового обучения и поддержки родителей.
|
|
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение рискованного поведения, связанного с ВИЧ/ИППП, у девочек-правонарушителей
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (6 мес.); 12 и 24 месяца наблюдения
|
Ожидается, что девочки в условиях вмешательства будут иметь значительно более низкие показатели рискованного поведения, связанного с ВИЧ/ИППП, по сравнению с девочками в контрольном состоянии в каждый момент времени после исходного уровня.
Данные будут собираться посредством личных интервью и анкет от основных участников и их родителей.
|
Исходный уровень и после вмешательства (6 мес.); 12 и 24 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение уголовных преступлений
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (6 мес.); 12 и 24 месяца наблюдения
|
Ожидается, что девочки в состоянии вмешательства будут иметь значительно более низкие показатели преступного поведения по сравнению с девочками в контрольном состоянии в каждый момент времени после исходного уровня.
Данные будут собираться с помощью личных интервью и анкет от основных участников и их родителей, а также официальных протоколов арестов.
|
Исходный уровень и после вмешательства (6 мес.); 12 и 24 месяца наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (6 мес.); 12 и 24 месяца наблюдения
|
Ожидается, что девочки в состоянии вмешательства будут иметь значительно более низкие показатели употребления психоактивных веществ по сравнению с девочками в контрольном состоянии в каждый момент времени после исходного уровня.
Данные будут собираться с помощью личных интервью и анкет от основных участников и их родителей, а также анализа мочи.
|
Исходный уровень и после вмешательства (6 мес.); 12 и 24 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA025857
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .