ProGirls 研究
2020年9月14日 更新者：Oregon Research Institute
预防有犯罪、药物滥用和创伤的女孩的 HIV/STI 风险行为
少年司法系统中犯罪率、吸毒率和创伤率都很高的女孩特别容易从事危险的性行为以及感染艾滋病毒/艾滋病或其他性传播感染 (STI)。
目前还没有针对具有这种行为组合的女孩的有效预防计划。
研究人员正在制定、评估和实施以家庭为中心的预防计划，以减少女孩参与与 HIV 和 STI 传播相关的危险行为。
该计划还包括针对家长的小组培训和支持计划。
研究概览
详细说明
本研究旨在测试一项干预措施，以减少青少年司法系统中女孩的 HIV/STI 风险行为，这些女孩面临犯罪、药物滥用和创伤的三重威胁风险。
这是 ProTeens 研究（预防犯罪青年中的药物滥用和 HIV/AIDS：综合干预）的竞争延续，该研究的重点是测试以家庭为中心的干预措施，以治疗男孩的 HIV 风险、药物使用和犯罪。
目前的研究将使 ProTeens 干预适应女孩。
女孩及其父母将被随机分配到以家庭为中心的干预条件 (INT; n = 100) 或主动比较条件 (n = 100)，其中包括团体治疗和病例管理 (GCM)。
INT 条件将包括对参与少年司法系统的少女进行单独实施的 HIV 预防干预，以整体解决犯罪、药物滥用和创伤暴露，以及对父母的团体培训和支持。
女孩和父母组件将同时运行三个月。
GCM 条件将包括少年司法部门照常为女孩提供的团体治疗和个案管理。
我们将检查干预对 12 个月时测量的近端结果的影响、童年逆境对近端结果的影响以及干预效果的中介作用。
长期结果将在 24 个月时衡量。
数据将通过面对面采访和来自焦点参与者及其父母的问卷调查、官方逮捕记录和尿液分析来收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
416
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97403
- Oregon Research Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，年龄13-18岁
- 住在俄勒冈州莱恩县
- 住在家里（生物/收养、寄养或其他亲属照料）
- 至少一次刑事转介和缓刑或与少年司法系统的正式问责合同
- 少年司法风险评估记录的吸毒情况
- 外伤暴露
- 没有即将进行的家庭外护理计划
排除标准：
- 符合创伤后应激障碍的标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对父母和青春期女孩的综合干预
十二届家长教育及支援小组；十二节课一对一青少年技能训练干预
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该干预措施将包括针对参与少年司法系统的少女单独管理的预防课程，该课程全面解决犯罪、药物滥用和创伤暴露问题，以及针对父母的小组培训和支持。
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NO_INTERVENTION：照常治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少犯罪女孩的 HIV/STIs 风险行为
大体时间：基线和干预后（6 个月）； 12 和 24 个月的随访
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在基线后的每个时间点，与控制条件下的女孩相比，干预条件下的女孩的 HIV/STI 风险行为率预计要低得多。
数据将通过面对面访谈和来自焦点参与者及其父母的问卷调查来收集。
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基线和干预后（6 个月）； 12 和 24 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少刑事犯罪
大体时间：基线和干预后（6 个月）； 12 和 24 个月的随访
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在基线后的每个时间点，与控制条件下的女孩相比，干预条件下的女孩的犯罪行为率预计要低得多。
数据将通过面对面采访和来自焦点参与者及其父母的问卷调查以及官方逮捕记录收集。
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基线和干预后（6 个月）； 12 和 24 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少物质使用
大体时间：基线和干预后（6 个月）； 12 和 24 个月的随访
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在基线后的每个时间点，与控制条件下的女孩相比，干预条件下的女孩预计物质使用率要低得多。
数据将通过面对面访谈和来自焦点参与者及其父母的问卷调查以及尿液分析来收集。
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基线和干预后（6 个月）； 12 和 24 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dana K Smith, PhD、Oregon Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月14日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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