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El estudio ProGirls

14 de septiembre de 2020 actualizado por: Oregon Research Institute

Prevención del comportamiento de riesgo de VIH/ITS en niñas con delincuencia, abuso de drogas y trauma

Las niñas en el sistema de justicia juvenil que tienen altas tasas de delincuencia, abuso de drogas y trauma corren un riesgo particular de involucrarse en comportamientos sexuales riesgosos y de contraer el VIH/SIDA u otras infecciones de transmisión sexual (ITS). No se sabe que existan programas de prevención efectivos para las niñas que tienen esta combinación de comportamientos en este momento. Los investigadores están desarrollando, evaluando e implementando un programa de prevención centrado en la familia para disminuir la participación de las niñas en los comportamientos de riesgo asociados con la propagación del VIH y las ITS. El programa también incluye un programa de apoyo y capacitación grupal para padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo probar una intervención para reducir el comportamiento de riesgo de VIH/ITS entre las niñas en el sistema de justicia juvenil con el riesgo de la triple amenaza de delincuencia, abuso de drogas y trauma. Esta es una continuación competitiva del estudio ProTeens (Prevención del abuso de drogas y el VIH/SIDA en jóvenes delincuentes: una intervención integrada) que se centró en probar una intervención centrada en la familia para tratar el riesgo de VIH, el consumo de drogas y la delincuencia en los niños. El estudio actual adaptará la intervención ProTeens para niñas. Las niñas y sus padres serán asignados aleatoriamente a una condición de intervención centrada en la familia (INT; n = 100) o a una condición de comparación activa (n = 100) que consiste en terapia grupal y manejo de casos (GCM). La condición INT consistirá en una intervención preventiva del VIH administrada individualmente para niñas adolescentes involucradas en el sistema de justicia juvenil que aborda integralmente la delincuencia, el abuso de drogas y la exposición al trauma, junto con capacitación y apoyo grupal para padres. Los componentes para niñas y padres se ejecutarán simultáneamente durante tres meses. La condición de GCM consistirá en terapia de grupo y administración de casos para niñas proporcionada como de costumbre por el departamento de justicia juvenil. Examinaremos los efectos de la intervención en los resultados proximales medidos a los 12 meses, los efectos de la adversidad infantil en los resultados proximales y la mediación de los efectos de la intervención. Los resultados a más largo plazo se medirán a los 24 meses. Los datos se recopilarán a través de entrevistas en persona y cuestionarios de participantes focales y sus padres, registros oficiales de arrestos y análisis de orina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

416

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer, edad 13-18 años
  • viviendo en el condado de Lane, Oregón
  • viviendo en el hogar (biológico/adoptivo, de crianza u otro cuidado familiar)
  • al menos una remisión penal y en libertad condicional o un contrato formal de rendición de cuentas con el sistema de justicia juvenil
  • uso de drogas documentado de la evaluación de riesgos de la justicia juvenil
  • exposición traumática
  • no hay planes inminentes de ser colocado en cuidado fuera del hogar

Criterio de exclusión:

  • cumplir con los criterios para el trastorno de estrés postraumático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención integrada para padres y niñas adolescentes
Doce sesiones de educación para padres y grupo de apoyo; Doce sesiones de intervención individual de capacitación en habilidades para adolescentes.
Conductual: Intervención integrada para padres y niñas adolescentes
La intervención consistirá en un plan de estudios preventivo administrado individualmente para niñas adolescentes involucradas en el sistema de justicia juvenil que aborda integralmente la delincuencia, el abuso de drogas y la exposición al trauma, junto con capacitación y apoyo grupal para padres.
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de conductas de riesgo de VIH/ITS en niñas delincuentes
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (6 meses); Seguimientos a los 12 y 24 meses
Se espera que las niñas en la condición de intervención tengan tasas significativamente más bajas de conductas de riesgo de VIH/ITS en comparación con las niñas en la condición de control en cada uno de los puntos de tiempo posteriores a la línea de base. Los datos se recopilarán a través de entrevistas en persona y cuestionarios de los participantes focales y sus padres.
Intervención inicial y posterior (6 meses); Seguimientos a los 12 y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la delincuencia
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (6 meses); Seguimientos a los 12 y 24 meses
Se espera que las niñas en la condición de intervención tengan tasas significativamente más bajas de comportamiento delictivo en comparación con las niñas en la condición de control en cada uno de los puntos de tiempo posteriores a la línea de base. Los datos se recopilarán a través de entrevistas en persona y cuestionarios de participantes focales y sus padres y registros oficiales de arresto.
Intervención inicial y posterior (6 meses); Seguimientos a los 12 y 24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (6 meses); Seguimientos a los 12 y 24 meses
Se espera que las niñas en la condición de intervención tengan tasas significativamente más bajas de consumo de sustancias en comparación con las niñas en la condición de control en cada uno de los puntos de tiempo posteriores a la línea de base. Los datos se recopilarán a través de entrevistas en persona y cuestionarios de participantes focales y sus padres y análisis de orina.
Intervención inicial y posterior (6 meses); Seguimientos a los 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Oregon Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DA025857

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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