Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ProGirls-studien

14 september 2020 uppdaterad av: Oregon Research Institute

Förebygga HIV/STI-riskbeteende hos flickor med brottslighet, drogmissbruk och trauma

Flickor i ungdomsrättssystemet som har höga frekvenser av brottslighet, drogmissbruk och trauma är särskilt utsatta för riskfyllt sexuellt beteende och för att drabbas av hiv/aids eller andra sexuellt överförbara infektioner (STI). Inga effektiva förebyggande program för flickor som har denna kombination av beteenden är kända för att existera för närvarande. Forskare utvecklar, utvärderar och implementerar ett familjecentrerat förebyggande program för att minska flickors deltagande i de riskabla beteenden som är förknippade med spridningen av HIV och STI. I programmet ingår även ett gruppbaserat tränings- och stödprogram för föräldrar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att testa ett ingripande för att minska risken för HIV/STI-riskbeteende bland flickor i ungdomsrättsväsendet med den tredubbla risken för brottslighet, drogmissbruk och trauma. Detta är en konkurrerande fortsättning på ProTeens-studien (Preventing Drug Abuse & HIV/AIDS in Delinquent Youths: An Integrated Intervention) som fokuserade på att testa en familjecentrerad intervention för att behandla HIV-risk, droganvändning och brottslighet hos pojkar. Den aktuella studien kommer att anpassa ProTeens-interventionen för flickor. Flickor och deras föräldrar kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett familjecentrerat interventionstillstånd (INT; n = 100) eller till ett aktivt jämförelsetillstånd (n = 100) bestående av gruppterapi och fallhantering (GCM). INT-tillståndet kommer att bestå av individuellt administrerad HIV-förebyggande intervention för tonårsflickor som är involverade i ungdomsrättssystemet som integrerat tar itu med brottslighet, drogmissbruk och traumaexponering, tillsammans med gruppbaserad utbildning och stöd till föräldrar. Flick- och förälderkomponenterna kommer att köras samtidigt i tre månader. GCM-tillståndet kommer att bestå av gruppterapi och ärendehantering för flickor som tillhandahålls som vanligt av ungdomsrättsavdelningen. Vi kommer att undersöka interventionseffekter på proximala utfall mätt vid 12 månader, effekterna av motgångar i barndomen på proximala utfall och förmedling av interventionseffekter. Långsiktiga resultat kommer att mätas till 24 månader. Data kommer att samlas in genom personliga intervjuer och frågeformulär från fokaldeltagare och deras föräldrar, officiella arresteringsprotokoll och urinanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

416

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna, ålder 13-18 år
  • bor i Lane County, Oregon
  • bor hemma (biologisk/adoptiv, fosterhem eller annan anhörigvård)
  • minst en straffrättslig remiss och på skyddstillsyn eller ett formellt ansvarskontrakt med ungdomsrättssystemet
  • dokumenterad droganvändning från ungdomsrättslig riskbedömning
  • traumatisk exponering
  • inga överhängande planer på att placeras i vård utanför hemmet

Exklusions kriterier:

  • uppfyller kriterierna för posttraumatiskt stressyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Integrerad intervention för föräldrar och tonårsflickor
Tolv sessioner föräldrautbildning och stödgrupp; tolv sessioner en-till-en-insats för färdighetsträning för ungdomar
Interventionen kommer att bestå av individuellt administrerad förebyggande läroplan för tonårsflickor involverade i ungdomsrättssystemet som integrerat tar itu med brottslighet, drogmissbruk och traumaexponering, tillsammans med gruppbaserad utbildning och stöd till föräldrar.
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av riskbeteendet för HIV/STI hos brottsliga flickor
Tidsram: Baslinje och efter intervention (6 månader); 12 & 24 månaders uppföljning
Flickor i interventionstillståndet förväntas ha betydligt lägre frekvenser av HIV/STI-riskbeteenden jämfört med flickor i kontrolltillståndet vid var och en av tidpunkterna efter baslinjen. Data kommer att samlas in genom personliga intervjuer och frågeformulär från fokusdeltagare och deras föräldrar.
Baslinje och efter intervention (6 månader); 12 & 24 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av brottslighet
Tidsram: Baslinje och efter intervention (6 månader); 12 & 24 månaders uppföljning
Flickor i interventionstillståndet förväntas ha betydligt lägre frekvens av brottsligt kränkande beteende jämfört med flickor i kontrolltillståndet vid var och en av tidpunkterna efter baslinjen. Data kommer att samlas in genom personliga intervjuer och frågeformulär från fokusdeltagare och deras föräldrar och officiella arresteringsregister.
Baslinje och efter intervention (6 månader); 12 & 24 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad substansanvändning
Tidsram: Baslinje och efter intervention (6 månader); 12 & 24 månaders uppföljning
Flickor i interventionstillståndet förväntas ha betydligt lägre frekvenser av droganvändning jämfört med flickor i kontrolltillståndet vid var och en av tidpunkterna efter baslinjen. Data kommer att samlas in genom personliga intervjuer och frågeformulär från fokala deltagare och deras föräldrar och urinanalys.
Baslinje och efter intervention (6 månader); 12 & 24 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DA025857

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera