O Estudo ProGirls
14 de setembro de 2020 atualizado por: Oregon Research Institute
Prevenção de comportamento de risco para HIV/IST em meninas com delinquência, abuso de drogas e trauma
Meninas no sistema de justiça juvenil que têm altos índices de delinquência, abuso de drogas e traumas correm particularmente o risco de se envolver em comportamentos sexuais de risco e de contrair HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis (DSTs).
Nenhum programa de prevenção eficaz para meninas que têm essa combinação de comportamentos é conhecido no momento.
Os pesquisadores estão desenvolvendo, avaliando e implementando um programa de prevenção centrado na família para diminuir a participação de meninas em comportamentos de risco associados à disseminação do HIV e das DSTs.
O programa também inclui um treinamento em grupo e um programa de apoio para os pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo testar uma intervenção para reduzir o comportamento de risco de HIV/DST entre meninas no sistema de justiça juvenil com o risco de ameaça tripla de delinquência, abuso de drogas e trauma.
Esta é uma continuação concorrente do estudo ProTeens (Prevenindo o Abuso de Drogas e HIV/AIDS em Jovens Delinquentes: Uma Intervenção Integrada), que se concentrou em testar uma intervenção centrada na família para tratar o risco de HIV, uso de drogas e delinquência em meninos.
O estudo atual adaptará a intervenção ProTeens para meninas.
As meninas e seus pais serão designados aleatoriamente para uma condição de intervenção centrada na família (INT; n = 100) ou para uma condição de comparação ativa (n = 100) que consiste em terapia de grupo e gerenciamento de caso (GCM).
A condição INT consistirá em intervenção preventiva de HIV administrada individualmente para meninas adolescentes envolvidas no sistema de justiça juvenil que trata integralmente de delinquência, abuso de drogas e exposição a traumas, juntamente com treinamento em grupo e apoio aos pais.
Os componentes menina e pai serão executados simultaneamente por três meses.
A condição GCM consistirá em terapia de grupo e gerenciamento de caso para meninas fornecido como de costume pelo departamento de justiça juvenil.
Examinaremos os efeitos da intervenção nos resultados proximais medidos aos 12 meses, os efeitos da adversidade na infância nos resultados proximais e a mediação dos efeitos da intervenção.
Resultados de longo prazo serão medidos em 24 meses.
Os dados serão coletados por meio de entrevistas pessoais e questionários de participantes focais e seus pais, registros oficiais de prisão e análise urinária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
416
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- feminino, idade 13-18 anos
- morando em Lane County, Oregon
- morando em casa (cuidados biológicos/adotivos, adotivos ou outros parentes)
- pelo menos um encaminhamento criminal e em liberdade condicional ou um contrato formal de responsabilidade com o sistema de justiça juvenil
- uso de drogas documentado da avaliação de risco da justiça juvenil
- exposição traumática
- sem planos iminentes de ser colocado em cuidados fora de casa
Critério de exclusão:
- preencher os critérios para transtorno de estresse pós-traumático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção integrada para pais e meninas adolescentes
Doze sessões de educação para pais e grupo de apoio; doze sessões individuais de intervenção de treinamento de habilidades para adolescentes
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A intervenção consistirá em um currículo preventivo administrado individualmente para meninas adolescentes envolvidas no sistema de justiça juvenil que aborda integralmente a delinquência, abuso de drogas e exposição a traumas, juntamente com treinamento em grupo e apoio aos pais.
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do comportamento de risco para HIV/ISTs em meninas delinquentes
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (6 meses); Acompanhamentos de 12 e 24 meses
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Espera-se que as meninas na condição de intervenção tenham taxas significativamente mais baixas de comportamentos de risco para HIV/DST em comparação com as meninas na condição de controle em cada um dos pontos de tempo após a linha de base.
Os dados serão coletados por meio de entrevistas pessoais e questionários de participantes focais e seus pais.
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Linha de base e pós-intervenção (6 meses); Acompanhamentos de 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de infrações penais
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (6 meses); Acompanhamentos de 12 e 24 meses
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Espera-se que as meninas na condição de intervenção tenham taxas significativamente mais baixas de comportamento criminoso em comparação com as meninas na condição de controle em cada um dos pontos de tempo pós-linha de base.
Os dados serão coletados por meio de entrevistas pessoais e questionários de participantes focais e seus pais e registros oficiais de prisão.
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Linha de base e pós-intervenção (6 meses); Acompanhamentos de 12 e 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução no uso de substâncias
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (6 meses); Acompanhamentos de 12 e 24 meses
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Espera-se que as meninas na condição de intervenção tenham taxas significativamente mais baixas de uso de substâncias em comparação com as meninas na condição de controle em cada um dos pontos de tempo pós-linha de base.
Os dados serão coletados por meio de entrevistas presenciais e questionários de participantes focais e seus pais e análise urinária.
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Linha de base e pós-intervenção (6 meses); Acompanhamentos de 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA025857
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