L'étude ProGirls
14 septembre 2020 mis à jour par: Oregon Research Institute
Prévenir les comportements à risque liés au VIH/IST chez les filles délinquantes, toxicomanes et traumatisées
Les filles dans le système de justice pour mineurs qui ont des taux élevés de délinquance, de toxicomanie et de traumatismes sont particulièrement à risque d'avoir des comportements sexuels à risque et de contracter le VIH/SIDA ou d'autres infections sexuellement transmissibles (IST).
Aucun programme de prévention efficace pour les filles qui ont cette combinaison de comportements n'existe à l'heure actuelle.
Les chercheurs élaborent, évaluent et mettent en œuvre un programme de prévention axé sur la famille pour réduire la participation des filles aux comportements à risque associés à la propagation du VIH et des ITS.
Le programme comprend également un programme de formation et de soutien en groupe pour les parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à tester une intervention visant à réduire les comportements à risque de VIH/IST chez les filles dans le système de justice pour mineurs avec le triple risque de délinquance, de toxicomanie et de traumatisme.
Il s'agit d'une continuation concurrente de l'étude ProTeens (Preventing Drug Abuse & HIV/AIDS in Delinquent Youths: An Integrated Intervention) qui s'est concentrée sur le test d'une intervention centrée sur la famille pour traiter le risque de VIH, la consommation de drogues et la délinquance chez les garçons.
L'étude actuelle adaptera l'intervention ProTeens pour les filles.
Les filles et leurs parents seront assignés au hasard à une condition d'intervention centrée sur la famille (INT ; n = 100) ou à une condition de comparaison active (n = 100) consistant en une thérapie de groupe et une gestion de cas (GCM).
La condition INT consistera en une intervention préventive du VIH administrée individuellement pour les adolescentes impliquées dans le système de justice pour mineurs qui traite intégralement la délinquance, la toxicomanie et l'exposition aux traumatismes, ainsi qu'une formation en groupe et un soutien aux parents.
Les volets filles et parents se dérouleront simultanément pendant trois mois.
La condition GCM consistera en une thérapie de groupe et une gestion de cas pour les filles fournies comme d'habitude par le département de la justice pour mineurs.
Nous examinerons les effets de l'intervention sur les résultats proximaux mesurés à 12 mois, les effets de l'adversité de l'enfance sur les résultats proximaux et la médiation des effets de l'intervention.
Les résultats à plus long terme seront mesurés à 24 mois.
Les données seront recueillies par le biais d'entretiens en personne et de questionnaires auprès des participants focaux et de leurs parents, des registres officiels d'arrestation et d'analyses urinaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
416
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme, 13-18 ans
- vivant dans le comté de Lane, Oregon
- vivant à la maison (biologique/adoption, famille d'accueil ou autre parent)
- au moins une référence pénale et en probation ou un contrat formel de responsabilisation avec le système de justice pour mineurs
- consommation de drogue documentée à partir de l'évaluation des risques de la justice pour mineurs
- exposition traumatique
- aucun projet imminent de placement en hospitalisation hors domicile
Critère d'exclusion:
- répondre aux critères du trouble de stress post-traumatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention intégrée pour les parents et les adolescentes
Groupe de soutien et d'éducation des parents en douze séances ; intervention individuelle de formation en compétences pour adolescents en douze séances
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L'intervention consistera en un programme de prévention administré individuellement pour les adolescentes impliquées dans le système de justice pour mineurs qui traite intégralement la délinquance, la toxicomanie et l'exposition aux traumatismes, ainsi qu'une formation en groupe et un soutien aux parents.
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des comportements à risque de VIH/IST chez les filles délinquantes
Délai: Intervention initiale et post-intervention (6 mois) ; Suivis à 12 et 24 mois
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On s'attend à ce que les filles dans la condition d'intervention aient des taux significativement plus faibles de comportements à risque de VIH/IST par rapport aux filles dans la condition de contrôle à chacun des moments après la ligne de base.
Les données seront recueillies par le biais d'entretiens en personne et de questionnaires auprès des participants focaux et de leurs parents.
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Intervention initiale et post-intervention (6 mois) ; Suivis à 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des infractions pénales
Délai: Intervention initiale et post-intervention (6 mois) ; Suivis à 12 et 24 mois
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On s'attend à ce que les filles dans la condition d'intervention aient des taux significativement plus faibles de comportement délictueux par rapport aux filles dans la condition de contrôle à chacun des moments après la ligne de base.
Les données seront recueillies par le biais d'entretiens en personne et de questionnaires auprès des participants focaux et de leurs parents et des registres officiels d'arrestation.
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Intervention initiale et post-intervention (6 mois) ; Suivis à 12 et 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la consommation de substances
Délai: Intervention initiale et post-intervention (6 mois) ; Suivis à 12 et 24 mois
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On s'attend à ce que les filles dans la condition d'intervention aient des taux de consommation de substances significativement plus faibles que les filles dans la condition de contrôle à chacun des moments après la ligne de base.
Les données seront recueillies par le biais d'entretiens en personne et de questionnaires auprès des participants focaux et de leurs parents et d'analyses urinaires.
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Intervention initiale et post-intervention (6 mois) ; Suivis à 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
11 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA025857
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention intégrée pour les parents et les adolescentes
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiComplété