- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02112201
ProGirls-tutkimus
maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Oregon Research Institute
HIV/STI-riskikäyttäytymisen ehkäisy tytöillä, joilla on rikollisuutta, huumeiden väärinkäyttöä ja traumaa
Nuorten oikeusjärjestelmän tytöt, joilla on paljon rikollisuutta, huumeiden väärinkäyttöä ja traumoja, ovat erityisen vaarassa osallistua riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen ja saada HIV/aids tai muut sukupuolitaudit.
Tällä hetkellä ei tiedetä olevan tehokkaita ehkäisyohjelmia tytöille, joilla on tällainen käyttäytymisyhdistelmä.
Tutkijat kehittävät, arvioivat ja toteuttavat perhekeskeistä ehkäisyohjelmaa vähentääkseen tyttöjen osallistumista HIV:n ja sukupuolitautien leviämiseen liittyvään riskikäyttäytymiseen.
Ohjelmaan kuuluu myös ryhmäkoulutus- ja tukiohjelma vanhemmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata toimenpidettä, jolla vähennetään HIV/STI-riskikäyttäytymistä nuorisooikeusjärjestelmässä olevien tyttöjen keskuudessa, kun rikollisuuden, huumeiden väärinkäytön ja trauman riski on kolminkertainen.
Tämä on kilpaileva jatko ProTeens-tutkimukselle (Preventing Drug Abuse & HIV/AIDS in Delinquent Youths: An Integrated Intervention), joka keskittyi perhekeskeisen toimenpiteen testaamiseen HIV-riskin, huumeiden käytön ja poikien rikollisuuden hoitoon.
Nykyinen tutkimus mukauttaa ProTeens-interventiota tytöille.
Tytöt ja heidän vanhempansa määrätään satunnaisesti joko perhekeskeiseen interventiotilaan (INT; n = 100) tai aktiiviseen vertailutilaan (n = 100), joka koostuu ryhmäterapiasta ja tapaushallinnasta (GCM).
INT-ehto koostuu yksilöllisesti annettavasta HIV-ennaltaehkäisevästä interventiosta nuoriso-oikeusjärjestelmään osallistuville nuorille tytöille, jotka käsittelevät kiinteästi rikollisuutta, huumeiden väärinkäyttöä ja traumaaltistumista, sekä ryhmäkohtaista koulutusta ja tukea vanhemmille.
Tyttö- ja vanhempikomponentit toimivat samanaikaisesti kolmen kuukauden ajan.
GCM-ehto koostuu tyttöjen ryhmäterapiasta ja tapaushoidosta, jota nuoriso-oikeusosasto tarjoaa tuttuun tapaan.
Tutkimme interventiovaikutuksia proksimaalisiin tuloksiin mitattuna 12 kuukauden kohdalla, lapsuuden vastoinkäymisten vaikutuksia proksimaalisiin tuloksiin ja interventiovaikutusten välittämistä.
Pidemmän aikavälin tulokset mitataan 24 kuukauden kohdalla.
Tiedot kerätään henkilöhaastatteluilla ja kyselylomakkeilla keskeisiltä osallistujilta ja heidän vanhemmiltaan, virallisilla pidätysrekistereillä ja virtsa-analyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
416
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen, ikä 13-18 vuotta
- asuu Lane Countyssa, Oregonissa
- kotona asuminen (biologinen/adoptio-, sijaishuolto tai muu sukulainen)
- vähintään yksi rikosilmoitus ja koeajalla tai muodollinen vastuusopimus nuorisooikeusjärjestelmän kanssa
- dokumentoitu huumeidenkäyttö nuorisooikeuden riskiarvioinnista
- traumaattinen altistuminen
- ei välittömiä suunnitelmia kodin ulkopuoliseen hoitoon sijoittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- täyttää posttraumaattisen stressihäiriön kriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Integroitu interventio vanhemmille ja nuorille tytöille
Kaksitoista istuntoa vanhempien koulutus- ja tukiryhmä; kaksitoista istuntoa yksi-yhdelle nuorten taitojen koulutusinterventio
|
Interventio koostuu yksilöllisesti hoidetusta ennalta ehkäisevästä opetusohjelmasta nuoriso-oikeusjärjestelmään osallistuville nuorille tytöille, joka käsittelee kiinteästi rikollisuutta, huumeiden väärinkäyttöä ja traumaaltistumista, sekä ryhmäkohtaista koulutusta ja tukea vanhemmille.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV/STI:n riskikäyttäytymisen väheneminen rikollisilla tytöillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta); 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Interventiotilassa olevilla tytöillä odotetaan olevan merkittävästi pienempi HIV/STI-riskikäyttäytymisaste verrattuna kontrollitilassa oleviin tytöihin jokaisena lähtötilanteen jälkeisenä ajankohtana.
Tiedot kerätään henkilöhaastatteluilla ja kyselylomakkeilla keskeisiltä osallistujilta ja heidän vanhemmiltaan.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta); 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rikosten vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta); 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Interventiotilassa olevilla tytöillä odotetaan olevan merkittävästi pienempi rikollinen käyttäytyminen verrattuna kontrollitilassa oleviin tyttöihin jokaisena lähtötilanteen jälkeisenä ajankohtana.
Tiedot kerätään henkilöhaastatteluilla ja kyselylomakkeilla keskeisiltä osallistujilta ja heidän vanhemmiltaan sekä virallisilla pidätysrekistereillä.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta); 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta); 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Interventiotilassa olevilla tytöillä odotetaan olevan huomattavasti pienempi päihteiden käyttöaste verrattuna kontrollitilassa oleviin tyttöihin jokaisena lähtötilanteen jälkeisenä ajankohtana.
Tiedot kerätään henkilöhaastatteluilla ja kyselylomakkeilla keskeisiltä osallistujilta ja heidän vanhemmiltaan sekä virtsa-analyysillä.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta); 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana K Smith, PhD, Oregon Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA025857
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Integroitu interventio vanhemmille ja nuorille tytöille
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perheen toiminta | Nuori - tunneongelma | Hyvinvointi, psykologinenPohjois-Makedonia
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Opiaattikorvaushoito | Perhesuunnittelupalvelut | Seksuaalinen terveysYhdysvallat