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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02112825
만성 신장 질환에서 혈압을 낮추기 위한 보조 요법으로서의 운동 (PACE)
2017년 3월 3일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 일반적인 목적은 규칙적인 유산소 운동이 3-4기 신장 질환 및 고혈압이 있는 남녀의 휴식 및 24시간 혈압 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 비당뇨병 및 18세 초과
- 관련 고혈압이 있는 진단된 신장 질환:
- 진단 시 비신장 범위 단백뇨
- 활동성 사구체 질환 또는 수반되는 전신 염증성 질환(예: 낭창)
- 수축기 혈압 >130 및/또는 이완기 혈압 >80mmHg(약물 복용 시)
- 예상 사구체 여과율은 60ml/min ~ 15ml/min입니다.
- 개인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 런닝머신에서 걷기 운동 훈련하기
- 12주 감독 운동 프로그램에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 공식 운동 프로그램에 참여 중
- 당뇨병, 활동성 사구체 질환 또는 전신 염증성 질환
- 투석이 필요한
- 헤마토크리트 <27%
- 조절되지 않는 고혈압(>200/110mmHg)
- 말초 혈관 질환.
- 영어를 이해하지 못하거나 동의할 수 없음. 기타 제외 기준은 다음과 같습니다: 불안정한 관상 동맥 심장 질환 및 증후성 심부전, 협심증, 심한 관절염 또는 극심한 호흡곤란과 같은 건강 문제로 제한된 운동 능력 활동, 진행성 신경근 질환, 폐 질환, 또는 등록 전 지난 6개월 이내에 관상동맥 재생술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
30-45분 동안 주당 3-4회 감독 하에 혼합된 가정 기반 운동 12주
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30-45분 동안 주당 3-4회 감독 하에 집에서 혼합된 걷기 운동
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 일상적인 활동을 계속하도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 0주차와 12주차에
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휴식 및 24시간 활동 혈압
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0주차와 12주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효과적인 혈관 순응도
기간: 0주차와 12주차에
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맥파 속도 추정 전신 혈관 저항
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0주차와 12주차에
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내피 기능
기간: 0주차와 12주차에
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상완 동맥 흐름 매개 혈관 확장에 의해 측정
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0주차와 12주차에
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혈압과 관련된 바이오마커
기간: 0주차와 12주차에
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안지오텐신 2의 순환 수준 엔도텔린 1의 순환 수준 비대칭 디메틸아르기닌
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0주차와 12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한