Trening som en tilleggsterapi for å redusere blodtrykket ved kronisk nyresykdom (PACE)
3. mars 2017 oppdatert av: University of Minnesota
Det generelle målet med studien er å undersøke effekten av regelmessig aerob trening på hvile- og 24-timers blodtrykksnivåer hos menn og kvinner med stadium 3-4 nyresykdom og hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Ikke-diabetiker og >18 år
- Diagnostisert nyresykdom med assosiert hypertensjon:
- Ikke-nefrotisk proteinuri ved diagnose
- Ingen aktiv glomerulær sykdom eller samtidig systemisk inflammatorisk sykdom (f. lupus)
- Systolisk blodtrykk >130 og/eller diastolisk blodtrykk >80 mm Hg (på medisiner)
- En estimert glomerulær filtrasjonshastighet på mellom 60 ml/min og 15 ml/min.
- Enkeltpersoner må kunne gi informert samtykke
- Utfør gangtrening på tredemølle
- Kunne delta i et 12-ukers veiledet treningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i et formelt treningsprogram
- Diabetes, aktiv glomerulær sykdom eller systemisk inflammatorisk sykdom
- Krever dialyse
- Har hematokrit <27 %
- Ukontrollert hypertensjon (>200/110 mmHg)
- Perifer vaskulær sykdom.
- En manglende evne til å forstå engelsk eller gi samtykke. Andre eksklusjonskriterier er: eventuelle kontraindikasjoner for treningstesting eller trening som indikert av American College of Sports Medicine retningslinjer som: Ustabil koronar hjertesykdom og symptomatisk hjertesvikt, treningskapasitet begrenset av helseproblemer som angina, alvorlig leddgikt eller ekstrem dyspné ved anstrengelse, progressiv nevromuskulær sykdom, lungesykdom eller har gjennomgått en koronar revaskularisering i løpet av de siste 6 månedene før innmelding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
12 uker med blandet hjemmebasert trening 3-4 ganger i uken i 30-45 minutter
|
Blandet hjemmebasert gåtrening 3-4 ganger i uken i 30-45 minutter
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppe bedt om å fortsette vanlige aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: i uke 0 og uke 12
|
hvile og 24-timers ambulerende blodtrykk
|
i uke 0 og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiv vaskulær compliance
Tidsramme: i uke 0 og uke 12
|
Pulsbølgehastighet estimert systemisk vaskulær motstand
|
i uke 0 og uke 12
|
|
endotelfunksjon
Tidsramme: i uke 0 og uke 12
|
målt ved brachial arterie flow mediert vasodilatasjon
|
i uke 0 og uke 12
|
|
biomarkører assosiert med blodtrykk
Tidsramme: i uke 0 og uke 12
|
Sirkulerende nivåer av angiotensin 2 Sirkulerende nivåer av endotelin 1 asymmetrisk dimetylarginin
|
i uke 0 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1207M17821
- R03DK097318 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .