L'exercice en tant que thérapie complémentaire pour réduire la tension artérielle dans les maladies rénales chroniques (PACE)
3 mars 2017 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif général de l'étude est d'étudier l'effet de l'exercice aérobique régulier sur les niveaux de tension artérielle au repos et sur 24 heures chez les hommes et les femmes atteints d'insuffisance rénale de stade 3-4 et d'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Non diabétique et > 18 ans
- Maladie rénale diagnostiquée avec hypertension associée :
- Protéinurie non néphrotique au moment du diagnostic
- Aucune maladie glomérulaire active ou maladie inflammatoire systémique concomitante (par ex. lupus)
- Pression artérielle systolique > 130 et/ou pression artérielle diastolique > 80 mm Hg (sous médication)
- Un débit de filtration glomérulaire estimé entre 60 ml/min et 15 ml/min.
- Les personnes doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Effectuer des exercices de marche sur un tapis roulant
- Être en mesure de participer à un programme d'exercices supervisés de 12 semaines.
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à un programme d'exercices formel
- Diabète, maladie glomérulaire active ou maladie inflammatoire systémique
- Nécessitant une dialyse
- Avoir un hématocrite <27 %
- Hypertension non contrôlée (>200/110mmHg)
- Une maladie vasculaire périphérique.
- Une incapacité à comprendre l'anglais ou à donner son consentement. Les autres critères d'exclusion sont : toute contre-indication aux tests d'effort ou à l'entraînement, comme indiqué par les directives de l'American College of Sports Medicine, telles que : maladie coronarienne instable et insuffisance cardiaque symptomatique, capacité d'exercice limitée par des problèmes de santé tels que l'angine de poitrine, l'arthrite sévère ou la dyspnée extrême à l'effort, une maladie neuromusculaire progressive, une maladie pulmonaire ou ayant subi une revascularisation coronarienne au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
12 semaines d'exercices mixtes supervisés à domicile 3 à 4 fois par semaine pendant 30 à 45 minutes
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Exercice de marche mixte supervisé à domicile 3 à 4 fois par semaine pendant 30 à 45 minutes
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Aucune intervention: contrôle
Groupe témoin invité à poursuivre ses activités habituelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: à la semaine 0 et à la semaine 12
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tension artérielle au repos et ambulatoire sur 24 heures
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à la semaine 0 et à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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compliance vasculaire efficace
Délai: à la semaine 0 et à la semaine 12
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Résistance vasculaire systémique estimée de la vitesse de l'onde de pouls
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à la semaine 0 et à la semaine 12
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fonction endothéliale
Délai: à la semaine 0 et à la semaine 12
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mesuré par la vasodilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
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à la semaine 0 et à la semaine 12
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biomarqueurs associés à la tension artérielle
Délai: à la semaine 0 et à la semaine 12
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Niveaux circulants d'angiotensine 2 Niveaux circulants d'endothéline 1 diméthylarginine asymétrique
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à la semaine 0 et à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2014
Première publication (Estimation)
14 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1207M17821
- R03DK097318 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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