Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia jako terapia wspomagająca w celu obniżenia ciśnienia krwi w przewlekłej chorobie nerek (PACE)

3 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ogólnym celem badania jest zbadanie wpływu regularnych ćwiczeń aerobowych na spoczynkowe i całodobowe ciśnienie krwi u mężczyzn i kobiet z chorobą nerek i nadciśnieniem tętniczym w stadium 3-4.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Bez cukrzycy iw wieku >18 lat

    • Rozpoznana choroba nerek z towarzyszącym nadciśnieniem tętniczym:
    • Białkomocz w zakresie nienerczycowym w chwili rozpoznania
    • Brak czynnej choroby kłębuszków nerkowych lub współistniejącej ogólnoustrojowej choroby zapalnej (np. toczeń)
    • Skurczowe ciśnienie krwi >130 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >80 mm Hg (pod wpływem leków)
    • Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej między 60 ml/min a 15 ml/min.
    • Osoby muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę
    • Wykonaj trening ćwiczeń marszowych na bieżni
    • Być w stanie uczestniczyć w 12-tygodniowym nadzorowanym programie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w formalnym programie ćwiczeń
  • Cukrzyca, czynna choroba kłębuszków nerkowych lub ogólnoustrojowa choroba zapalna
  • Wymagające dializy
  • Mieć hematokryt <27%
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>200/110 mmHg)
  • Choroba naczyń obwodowych.
  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego lub wyrażenia zgody. Inne kryteria wykluczenia to: wszelkie przeciwwskazania do prób wysiłkowych lub treningów zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine, takie jak: niestabilna choroba niedokrwienna serca i objawowa niewydolność serca, wydolność fizyczna ograniczona problemami zdrowotnymi, takimi jak dławica piersiowa, ciężkie zapalenie stawów lub skrajna duszność po wysiłku, postępującej chorobie nerwowo-mięśniowej, chorobie płuc lub po rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
12 tygodni mieszanych ćwiczeń nadzorowanych w domu 3-4 razy w tygodniu przez 30-45 minut
Behawioralne: Ćwiczenia
Mieszane ćwiczenia spacerowe w domu pod nadzorem 3-4 razy w tygodniu przez 30-45 minut
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna poprosiła o kontynuowanie zwykłych czynności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i w tygodniu 12
spoczynkowe i 24-godzinne ciśnienie krwi w warunkach ambulatoryjnych
w tygodniu 0 i w tygodniu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczna podatność naczyniowa
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i w tygodniu 12
Prędkość fali tętna oszacowała ogólnoustrojowy opór naczyniowy
w tygodniu 0 i w tygodniu 12
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i w tygodniu 12
mierzone przez rozszerzenie naczyń, w którym pośredniczy przepływ w tętnicy ramiennej
w tygodniu 0 i w tygodniu 12
biomarkery związane z ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i w tygodniu 12
Poziomy angiotensyny w krążeniu 2 Poziomy krążącej endoteliny 1 asymetryczna dimetyloarginina
w tygodniu 0 i w tygodniu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1207M17821
  • R03DK097318 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj