Träning som en tilläggsterapi för att sänka blodtrycket vid kronisk njursjukdom (PACE)
3 mars 2017 uppdaterad av: University of Minnesota
Det allmänna syftet med studien är att undersöka effekten av regelbunden aerob träning på vila och 24-timmars blodtrycksnivåer hos män och kvinnor med njursjukdom och högt blodtryck i steg 3-4.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Icke-diabetiker och >18 år
- Diagnostiserad njursjukdom med tillhörande hypertoni:
- Icke-nefrotisk proteinuri vid diagnos
- Ingen aktiv glomerulär sjukdom eller samtidig systemisk inflammatorisk sjukdom (t. lupus)
- Systoliskt blodtryck >130 och/eller diastoliskt blodtryck >80 mm Hg (på medicin)
- En uppskattad glomerulär filtrationshastighet på mellan 60 ml/min och 15 ml/min.
- Individer måste kunna lämna informerat samtycke
- Utför gångträning på ett löpband
- Kunna delta i ett 12-veckors övervakat träningsprogram.
Exklusions kriterier:
- Deltar för närvarande i ett formellt träningsprogram
- Diabetes, aktiv glomerulär sjukdom eller systemisk inflammatorisk sjukdom
- Kräver dialys
- Har en hematokrit <27%
- Okontrollerad hypertoni (>200/110 mmHg)
- Perifer kärlsjukdom.
- En oförmåga att förstå engelska eller ge samtycke. Andra uteslutningskriterier är: eventuella kontraindikationer för träningstestning eller träning enligt riktlinjer från American College of Sports Medicine såsom: Instabil kranskärlssjukdom och symtomatisk hjärtsvikt, träningskapacitet begränsad av hälsoproblem som kärlkramp, svår artrit eller extrem dyspné vid ansträngning, progressiv neuromuskulär sjukdom, lungsjukdom eller har genomgått en koronar revaskularisering inom de senaste 6 månaderna före inskrivningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
12 veckors blandad träning i hemmet 3-4 gånger i veckan i 30-45 minuter
|
Blandad gångträning under övervakad hemmet 3-4 gånger i veckan i 30-45 minuter
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollgruppen uppmanas att fortsätta med vanliga aktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: i vecka 0 och vecka 12
|
vila och 24-timmars ambulerande blodtryck
|
i vecka 0 och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektiv vaskulär compliance
Tidsram: i vecka 0 och vecka 12
|
Pulsvåghastighet uppskattat systemiskt vaskulärt motstånd
|
i vecka 0 och vecka 12
|
|
endotelfunktion
Tidsram: i vecka 0 och vecka 12
|
mätt genom brachial artärflödesmedierad vasodilatation
|
i vecka 0 och vecka 12
|
|
biomarkörer associerade med blodtryck
Tidsram: i vecka 0 och vecka 12
|
Cirkulerande nivåer av angiotensin 2 Cirkulerande nivåer av endotelin 1 asymmetrisk dimetylarginin
|
i vecka 0 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2014
Första postat (Uppskatta)
14 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1207M17821
- R03DK097318 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .