Cvičení jako doplňková terapie ke snížení krevního tlaku u chronického onemocnění ledvin (PACE)
3. března 2017 aktualizováno: University of Minnesota
Obecným cílem studie je prozkoumat vliv pravidelného aerobního cvičení na klidové a 24hodinové hladiny krevního tlaku u mužů a žen s onemocněním ledvin ve stadiu 3-4 a hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Nediabetik a starší 18 let
- Diagnostikované onemocnění ledvin s přidruženou hypertenzí:
- Nefrotická proteinurie při diagnóze
- Žádné aktivní glomerulární onemocnění nebo souběžné systémové zánětlivé onemocnění (např. lupus)
- Systolický krevní tlak >130 a/nebo diastolický krevní tlak >80 mm Hg (při léčbě)
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace mezi 60 ml/min a 15 ml/min.
- Jednotlivci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas
- Provádějte nácvik chůze na běžeckém pásu
- Mít možnost zúčastnit se 12týdenního cvičebního programu pod dohledem.
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní formálního cvičebního programu
- Diabetes, aktivní glomerulární onemocnění nebo systémové zánětlivé onemocnění
- Vyžaduje dialýzu
- mít hematokrit <27 %
- Nekontrolovaná hypertenze (>200/110 mmHg)
- Onemocnění periferních cév.
- Neschopnost rozumět angličtině nebo dát souhlas. Dalšími vylučovacími kritérii jsou: jakékoli kontraindikace zátěžového testování nebo tréninku podle pokynů American College of Sports Medicine, jako jsou: Nestabilní koronární srdeční onemocnění a symptomatické srdeční selhání, kapacita cvičení omezená zdravotními problémy, jako je angina pectoris, těžká artritida nebo extrémní dušnost. při námaze, progresivní neuromuskulární onemocnění, plicní onemocnění nebo po koronární revaskularizaci během posledních 6 měsíců před zařazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
12 týdnů smíšeného domácího cvičení pod dohledem 3-4krát týdně po dobu 30-45 minut
|
Smíšené domácí cvičení chůze pod dohledem 3-4krát týdně po dobu 30-45 minut
|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina byla požádána, aby pokračovala v obvyklých činnostech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: v týdnu 0 a v týdnu 12
|
klidový a 24hodinový ambulantní krevní tlak
|
v týdnu 0 a v týdnu 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinná vaskulární poddajnost
Časové okno: v týdnu 0 a v týdnu 12
|
Rychlost pulsní vlny odhadnutá systémová vaskulární rezistence
|
v týdnu 0 a v týdnu 12
|
|
endoteliální funkce
Časové okno: v týdnu 0 a v týdnu 12
|
měřeno vazodilatací zprostředkovanou průtokem brachiální tepny
|
v týdnu 0 a v týdnu 12
|
|
biomarkery spojené s krevním tlakem
Časové okno: v týdnu 0 a v týdnu 12
|
Cirkulující hladiny angiotenzinu 2 Cirkulující hladiny endotelinu 1 asymetrický dimethylarginin
|
v týdnu 0 a v týdnu 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1207M17821
- R03DK097318 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .