Bewegung als Zusatztherapie zur Senkung des Blutdrucks bei chronischer Nierenerkrankung (PACE)
3. März 2017 aktualisiert von: University of Minnesota
Das allgemeine Ziel der Studie besteht darin, die Wirkung regelmäßiger Aerobic-Übungen auf den Ruhe- und 24-Stunden-Blutdruck bei Männern und Frauen mit Nierenerkrankungen und Bluthochdruck im Stadium 3–4 zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Nicht-Diabetiker und >18 Jahre alt
- Diagnostizierte Nierenerkrankung mit damit verbundenem Bluthochdruck:
- Proteinurie im nicht-nephrotischen Bereich zum Zeitpunkt der Diagnose
- Keine aktive glomeruläre Erkrankung oder begleitende systemische Entzündungserkrankung (z. B. Lupus)
- Systolischer Blutdruck >130 und/oder diastolischer Blutdruck >80 mm Hg (medikamentös)
- Eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate zwischen 60 ml/min und 15 ml/min.
- Einzelpersonen müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Führen Sie ein Lauftraining auf einem Laufband durch
- Sie können an einem 12-wöchigen betreuten Trainingsprogramm teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Nimmt derzeit an einem formellen Übungsprogramm teil
- Diabetes, aktive glomeruläre Erkrankung oder systemische entzündliche Erkrankung
- Dialysepflichtig
- Einen Hämatokrit von <27 % haben
- Unkontrollierte Hypertonie (>200/110 mmHg)
- Periphere Gefäßerkrankung.
- Die Unfähigkeit, Englisch zu verstehen oder eine Einwilligung zu erteilen. Weitere Ausschlusskriterien sind: etwaige Kontraindikationen für Belastungstests oder Training gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine, wie zum Beispiel: instabile koronare Herzkrankheit und symptomatische Herzinsuffizienz, eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit durch gesundheitliche Probleme wie Angina pectoris, schwere Arthritis oder extreme Dyspnoe aufgrund von Anstrengung, fortschreitender neuromuskulärer Erkrankung, Lungenerkrankung oder einer koronaren Revaskularisation innerhalb der letzten 6 Monate vor der Einschreibung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
12 Wochen gemischtes, betreutes Heimtraining 3–4 Mal pro Woche für 30–45 Minuten
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Kombinierte, beaufsichtigte Gehübung zu Hause 3–4 Mal pro Woche für 30–45 Minuten
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wurde gebeten, ihre üblichen Aktivitäten fortzusetzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: in Woche 0 und in Woche 12
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Ruhe- und ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
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in Woche 0 und in Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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effektive Gefäßcompliance
Zeitfenster: in Woche 0 und in Woche 12
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Pulswellengeschwindigkeit geschätzter systemischer Gefäßwiderstand
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in Woche 0 und in Woche 12
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Endothelfunktion
Zeitfenster: in Woche 0 und in Woche 12
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gemessen anhand der durch den Brachialarterienfluss vermittelten Vasodilatation
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in Woche 0 und in Woche 12
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Biomarker im Zusammenhang mit dem Blutdruck
Zeitfenster: in Woche 0 und in Woche 12
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Zirkulierende Spiegel von Angiotensin 2. Zirkulierende Spiegel von Endothelin 1, asymmetrisches Dimethylarginin
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in Woche 0 und in Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1207M17821
- R03DK097318 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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