Træning som en supplerende terapi for at reducere blodtrykket ved kronisk nyresygdom (PACE)
3. marts 2017 opdateret af: University of Minnesota
Det generelle formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af regelmæssig aerob træning på hvile- og 24-timers blodtryksniveauer hos mænd og kvinder med stadium 3-4 nyresygdom og hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Ikke-diabetiker og >18 år
- Diagnosticeret nyresygdom med tilhørende hypertension:
- Ikke-nefrotisk proteinuri ved diagnose
- Ingen aktiv glomerulær sygdom eller samtidig systemisk inflammatorisk sygdom (f. lupus)
- Systolisk blodtryk >130 og/eller diastolisk blodtryk >80 mm Hg (på medicin)
- En estimeret glomerulær filtrationshastighed på mellem 60 ml/min og 15 ml/min.
- Enkeltpersoner skal kunne give informeret samtykke
- Udfør gåtræning på et løbebånd
- Kunne deltage i et 12-ugers superviseret træningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i et formelt træningsprogram
- Diabetes, aktiv glomerulær sygdom eller systemisk inflammatorisk sygdom
- Kræver dialyse
- Har en hæmatokrit <27 %
- Ukontrolleret hypertension (>200/110 mmHg)
- Perifer vaskulær sygdom.
- En manglende evne til at forstå engelsk eller give samtykke. Andre udelukkelseskriterier er: enhver kontraindikation til træningstest eller træning som angivet af American College of Sports Medicine retningslinjer såsom: Ustabil koronar hjertesygdom og symptomatisk hjertesvigt, træningskapacitet begrænset af helbredsproblemer såsom angina, svær gigt eller ekstrem dyspnø ved anstrengelse, progressiv neuromuskulær sygdom, lungesygdom eller har gennemgået en koronar revaskularisering inden for de seneste 6 måneder forud for indskrivning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
12 ugers blandet hjemmebaseret træning 3-4 gange om ugen i 30-45 minutter
|
Blandet hjemmebaseret gåøvelse 3-4 gange om ugen i 30-45 minutter
|
|
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppe bedt om at fortsætte sædvanlige aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: i uge 0 og i uge 12
|
hvile og 24-timers ambulant blodtryk
|
i uge 0 og i uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiv vaskulær compliance
Tidsramme: i uge 0 og i uge 12
|
Pulsbølgehastighed estimeret systemisk vaskulær modstand
|
i uge 0 og i uge 12
|
|
endotelfunktion
Tidsramme: i uge 0 og i uge 12
|
målt ved brachial arterie flow medieret vasodilatation
|
i uge 0 og i uge 12
|
|
biomarkører forbundet med blodtryk
Tidsramme: i uge 0 og i uge 12
|
Cirkulerende niveauer af angiotensin 2 Cirkulerende niveauer af endothelin 1 asymmetrisk dimethylarginin
|
i uge 0 og i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2014
Først opslået (Skøn)
14. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1207M17821
- R03DK097318 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .