El ejercicio como terapia adjunta para reducir la presión arterial en la enfermedad renal crónica (PACE)
3 de marzo de 2017 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo general del estudio es investigar el efecto del ejercicio aeróbico regular sobre los niveles de presión arterial en reposo y de 24 horas en hombres y mujeres con enfermedad renal en etapa 3-4 e hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• No diabéticos y mayores de 18 años
- Enfermedad renal diagnosticada con hipertensión asociada:
- Proteinuria en rango no nefrótico al diagnóstico
- Sin enfermedad glomerular activa o enfermedad inflamatoria sistémica concomitante (p. lupus)
- Presión arterial sistólica >130 y/o presión arterial diastólica >80 mm Hg (con medicación)
- Una tasa de filtración glomerular estimada entre 60 ml/min y 15 ml/min.
- Las personas deben ser capaces de dar su consentimiento informado
- Realizar entrenamiento de ejercicios para caminar en una cinta de correr
- Ser capaz de participar en un programa de ejercicio supervisado de 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Participar actualmente en un programa formal de ejercicio.
- Diabetes, enfermedad glomerular activa o enfermedad inflamatoria sistémica
- Requiere diálisis
- Tener un Hematocrito <27%
- Hipertensión no controlada (>200/110mmHg)
- Enfermedad vascular periférica.
- Incapacidad para entender inglés o dar consentimiento. Otros criterios de exclusión son: cualquier contraindicación para las pruebas de ejercicio o el entrenamiento según lo indicado por las pautas del Colegio Americano de Medicina Deportiva, tales como: enfermedad coronaria inestable e insuficiencia cardíaca sintomática, capacidad de ejercicio limitada por problemas de salud como angina, artritis severa o disnea extrema de esfuerzo, enfermedad neuromuscular progresiva, enfermedad pulmonar o haberse sometido a una revascularización coronaria en los últimos 6 meses antes de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
12 semanas de ejercicio combinado supervisado en el hogar 3-4 veces por semana durante 30-45 minutos
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Ejercicio combinado de caminar supervisado en el hogar 3-4 veces por semana durante 30-45 minutos
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Sin intervención: control
Se pidió al grupo de control que continuara con las actividades habituales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial
Periodo de tiempo: en la semana 0 y en la semana 12
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Presión arterial en reposo y ambulatoria de 24 horas
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en la semana 0 y en la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distensibilidad vascular eficaz
Periodo de tiempo: en la semana 0 y en la semana 12
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Velocidad de la onda del pulso resistencia vascular sistémica estimada
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en la semana 0 y en la semana 12
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función endotelial
Periodo de tiempo: en la semana 0 y en la semana 12
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medido por vasodilatación mediada por el flujo de la arteria braquial
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en la semana 0 y en la semana 12
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biomarcadores asociados con la presión arterial
Periodo de tiempo: en la semana 0 y en la semana 12
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Niveles circulantes de angiotensina 2 Niveles circulantes de endotelina 1 dimetilarginina asimétrica
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en la semana 0 y en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1207M17821
- R03DK097318 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .