慢性腎臓病における血圧を下げるための補助療法としての運動 (PACE)
2017年3月3日 更新者：University of Minnesota
この研究の一般的な目的は、ステージ 3 ～ 4 の腎臓病および高血圧を患う男性および女性の安静時および 24 時間の血圧レベルに対する定期的な有酸素運動の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 非糖尿病で18歳以上
- 高血圧を伴う腎臓病と診断されている：
- 診断時の非ネフローゼ範囲のタンパク尿
- 活動性の糸球体疾患や付随する全身性炎症疾患がないこと（例、 狼瘡)
- 収縮期血圧 > 130 および/または拡張期血圧 > 80 mm Hg (投薬中)
- 推定糸球体濾過速度は 60 ml/min ～ 15 ml/min です。
- 個人はインフォームドコンセントを提供できなければなりません
- トレッドミルで歩行運動トレーニングを行う
- 12週間の監視付きエクササイズプログラムに参加できる。
除外基準:
- 現在、正式な運動プログラムに参加しています
- 糖尿病、活動性糸球体疾患、または全身性炎症性疾患
- 透析が必要な場合
- ヘマトクリット値が 27% 未満である
- コントロールされていない高血圧 (>200/110mmHg)
- 末梢血管疾患。
- 英語を理解できない、または同意ができない。 その他の除外基準は次のとおりです。米国スポーツ医学会のガイドラインで示されている運動テストやトレーニングに対する禁忌。たとえば、不安定な冠状動脈性心疾患や症候性心不全、狭心症、重度の関節炎、または極度の呼吸困難などの健康上の問題によって運動能力が制限されている場合です。 -労作、進行性の神経筋疾患、肺疾患、または登録前の過去6か月以内に冠動脈血行再建術を受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エクササイズ
12 週間の、週に 3 ～ 4 回、30 ～ 45 分間の監視付き自宅ベースの混合エクササイズ
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週に 3 ～ 4 回、30 ～ 45 分間、家庭での監視付きウォーキング エクササイズをブレンド
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介入なし：コントロール
対照群には通常の活動を継続するよう求めた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：0週目と12週目
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安静時および24時間外来血圧
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0週目と12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効果的な血管コンプライアンス
時間枠：0週目と12週目
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脈波伝播速度推定全身血管抵抗
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0週目と12週目
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内皮機能
時間枠：0週目と12週目
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上腕動脈血流を介した血管拡張によって測定
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0週目と12週目
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血圧に関連するバイオマーカー
時間枠：0週目と12週目
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アンジオテンシン 2 の循環レベル エンドセリン 1 の循環レベル 非対称ジメチルアルギニン
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0週目と12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ulf G Bronas, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月3日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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