Gyakorlat kiegészítő terápiaként a vérnyomás csökkentésére krónikus vesebetegségben (PACE)
2017. március 3. frissítette: University of Minnesota
A tanulmány általános célja a rendszeres aerob testmozgás hatásának vizsgálata a nyugalmi és 24 órás vérnyomásszintre 3-4. stádiumú vesebetegségben és magas vérnyomásban szenvedő férfiaknál és nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Nem cukorbeteg és 18 év feletti
- Diagnosztizált vesebetegség társuló magas vérnyomással:
- Nem nefrotikus proteinuria a diagnóziskor
- Nincs aktív glomeruláris betegség vagy egyidejű szisztémás gyulladásos betegség (pl. lupus)
- Szisztolés vérnyomás >130 és/vagy diasztolés vérnyomás >80 Hgmm (gyógyszeres kezelés esetén)
- A becsült glomeruláris filtrációs sebesség 60 ml/perc és 15 ml/perc között van.
- Az egyéneknek képesnek kell lenniük tájékozott hozzájárulás megadására
- Végezzen gyalogló gyakorlatokat futópadon
- Legyen képes részt venni egy 12 hetes felügyelt edzésprogramban.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy formális edzésprogramban vesz részt
- Cukorbetegség, aktív glomeruláris betegség vagy szisztémás gyulladásos betegség
- Dialízist igényel
- Hematokrit értéke <27%
- Nem kontrollált magas vérnyomás (>200/110 Hgmm)
- Perifériás érbetegség.
- Képtelenség megérteni angolul vagy beleegyezését adni. További kizárási kritériumok a következők: az American College of Sports Medicine iránymutatásai szerint a testmozgás tesztelésének vagy edzésének bármely ellenjavallata, mint például: instabil szívkoszorúér-betegség és tünetekkel járó szívelégtelenség, egészségügyi problémák, például angina, súlyos ízületi gyulladás vagy extrém nehézlégzés által korlátozott mozgásképesség. terhelés alatt, progresszív neuromuszkuláris betegség, tüdőbetegség, vagy a felvételt megelőző 6 hónapban koszorúér-revaszkularizáción estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
12 hét vegyes, felügyelt otthoni testmozgás heti 3-4 alkalommal 30-45 percig
|
Vegyes, felügyelt otthoni séta gyakorlat hetente 3-4 alkalommal 30-45 percig
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport a szokásos tevékenységek folytatását kérte
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: a 0. és a 12. héten
|
nyugalmi és 24 órás ambuláns vérnyomás
|
a 0. és a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hatékony vaszkuláris compliance
Időkeret: a 0. és a 12. héten
|
Pulzushullám-sebesség becsült szisztémás vaszkuláris ellenállás
|
a 0. és a 12. héten
|
|
endoteliális funkció
Időkeret: a 0. és a 12. héten
|
a brachialis artéria áramlás által közvetített értágulattal mérve
|
a 0. és a 12. héten
|
|
a vérnyomáshoz kapcsolódó biomarkerek
Időkeret: a 0. és a 12. héten
|
Az angiotenzin 2 keringési szintjei Az endotelin 1 keringési szintjei aszimmetrikus dimetil-arginin
|
a 0. és a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1207M17821
- R03DK097318 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .