运动作为降低慢性肾脏病血压的辅助疗法 (PACE)
2017年3月3日 更新者：University of Minnesota
该研究的总体目标是调查定期有氧运动对患有 3-4 期肾病和高血压的男性和女性的静息和 24 小时血压水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 非糖尿病且年龄 >18 岁
- 诊断为伴有高血压的肾病：
- 诊断时非肾病范围蛋白尿
- 无活动性肾小球疾病或伴随的全身性炎症性疾病（例如 狼疮）
- 收缩压 >130 和/或舒张压 >80 mm Hg（药物治疗）
- 估计肾小球滤过率在 60 毫升/分钟和 15 毫升/分钟之间。
- 个人必须能够提供知情同意
- 在跑步机上进行步行运动训练
- 能够参加为期 12 周的监督锻炼计划。
排除标准：
- 目前正在参加正式的锻炼计划
- 糖尿病、活动性肾小球疾病或全身性炎症性疾病
- 需要透析
- 血细胞比容 <27%
- 未控制的高血压 (>200/110mmHg)
- 周边血管疾病。
- 无法理解英语或同意。 其他排除标准是：美国运动医学会指南指出的运动测试或训练的任何禁忌症，例如：不稳定的冠心病和有症状的心力衰竭，运动能力因心绞痛、严重关节炎或极度呼吸困难等健康问题而受限因劳累、进行性神经肌肉疾病、肺部疾病或在入组前 6 个月内接受过冠状动脉血运重建。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
每周 3-4 次，每次 30-45 分钟，为期 12 周的混合式在家监督锻炼
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每周进行 3-4 次、每次 30-45 分钟的混合监督家庭步行锻炼
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无干预：控制
对照组要求继续正常活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：在第 0 周和第 12 周
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静息和 24 小时动态血压
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在第 0 周和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效的血管顺应性
大体时间：在第 0 周和第 12 周
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脉搏波速度估计全身血管阻力
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在第 0 周和第 12 周
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内皮功能
大体时间：在第 0 周和第 12 周
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通过肱动脉血流介导的血管舒张测量
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在第 0 周和第 12 周
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与血压相关的生物标志物
大体时间：在第 0 周和第 12 周
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血管紧张素 2 的循环水平 内皮素 1 不对称二甲基精氨酸的循环水平
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在第 0 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulf G Bronas, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月10日
首次发布 (估计)
2014年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月3日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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