Esercizio come terapia aggiuntiva per ridurre la pressione sanguigna nella malattia renale cronica (PACE)
3 marzo 2017 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo generale dello studio è quello di indagare l'effetto dell'esercizio aerobico regolare sui livelli di pressione arteriosa a riposo e nelle 24 ore in uomini e donne con malattia renale di stadio 3-4 e ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Non diabetici e >18 anni di età
- Malattia renale diagnosticata con ipertensione associata:
- Proteinuria in range non nefrosico alla diagnosi
- Nessuna malattia glomerulare attiva o malattia infiammatoria sistemica concomitante (ad es. lupus)
- Pressione arteriosa sistolica >130 e/o pressione arteriosa diastolica >80 mm Hg (sotto farmaci)
- Una velocità di filtrazione glomerulare stimata compresa tra 60 ml/min e 15 ml/min.
- Gli individui devono essere in grado di fornire il consenso informato
- Esegui un allenamento a piedi su un tapis roulant
- Essere in grado di partecipare a un programma di esercizi supervisionati di 12 settimane.
Criteri di esclusione:
- Attualmente partecipa a un programma di esercizi formali
- Diabete, malattia glomerulare attiva o malattia infiammatoria sistemica
- Richiede dialisi
- Avere un ematocrito <27%
- Ipertensione non controllata (>200/110 mmHg)
- Malattia vascolare periferica.
- Incapacità di comprendere l'inglese o di dare il consenso. Altri criteri di esclusione sono: eventuali controindicazioni al test da sforzo o all'allenamento come indicato dalle linee guida dell'American College of Sports Medicine come: malattia coronarica instabile e insufficienza cardiaca sintomatica, capacità di esercizio limitata da problemi di salute come angina, artrite grave o dispnea estrema sotto sforzo, malattia neuromuscolare progressiva, malattia polmonare o aver subito una rivascolarizzazione coronarica negli ultimi 6 mesi prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
12 settimane di esercizio misto supervisionato a casa 3-4 volte a settimana per 30-45 minuti
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Esercizio misto di camminata domiciliare supervisionata 3-4 volte a settimana per 30-45 minuti
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Nessun intervento: controllo
Il gruppo di controllo ha chiesto di continuare le normali attività
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 12
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pressione arteriosa a riposo e ambulatoriale nelle 24 ore
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alla settimana 0 e alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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compliance vascolare efficace
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 12
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Velocità dell'onda del polso stimata resistenza vascolare sistemica
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alla settimana 0 e alla settimana 12
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funzione endoteliale
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 12
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misurata dalla vasodilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
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alla settimana 0 e alla settimana 12
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biomarcatori associati alla pressione arteriosa
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 12
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Livelli circolanti di angiotensina 2 Livelli circolanti di endotelina 1 dimetilarginina asimmetrica
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alla settimana 0 e alla settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1207M17821
- R03DK097318 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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