Упражнения как дополнительная терапия для снижения артериального давления при хроническом заболевании почек (PACE)
3 марта 2017 г. обновлено: University of Minnesota
Общая цель исследования — изучить влияние регулярных аэробных упражнений на уровень артериального давления в состоянии покоя и суточное артериальное давление у мужчин и женщин с заболеванием почек 3-4 стадии и артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Люди без диабета и старше 18 лет
- Диагностированное заболевание почек с сопутствующей артериальной гипертензией:
- Протеинурия нефротического диапазона при постановке диагноза
- Отсутствие активного гломерулярного заболевания или сопутствующего системного воспалительного заболевания (например, волчанка)
- Систолическое артериальное давление >130 и/или диастолическое артериальное давление >80 мм рт.ст. (при приеме лекарств)
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации составляет от 60 мл/мин до 15 мл/мин.
- Люди должны иметь возможность дать информированное согласие
- Выполняйте упражнения по ходьбе на беговой дорожке
- Уметь участвовать в 12-недельной программе упражнений под наблюдением.
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в официальной программе упражнений
- Диабет, активное заболевание клубочков или системное воспалительное заболевание
- Требующий диализа
- Иметь гематокрит <27%
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>200/110 мм рт.ст.)
- Заболевания периферических сосудов.
- Неспособность понимать английский язык или давать согласие. Другими критериями исключения являются: любые противопоказания к нагрузочным пробам или тренировкам в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины, такие как: нестабильная ишемическая болезнь сердца и симптоматическая сердечная недостаточность, ограничение физической нагрузки из-за проблем со здоровьем, таких как стенокардия, тяжелый артрит или сильная одышка. при физической нагрузке, прогрессирующем нервно-мышечном заболевании, заболевании легких или перенесенной реваскуляризации коронарных артерий в течение последних 6 месяцев до регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
12 недель смешанных домашних упражнений под наблюдением 3-4 раза в неделю по 30-45 минут
|
Смешанная ходьба под присмотром на дому 3-4 раза в неделю по 30-45 минут
|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольную группу попросили продолжить обычную деятельность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: на 0 неделе и на 12 неделе
|
артериальное давление в покое и 24-часовое амбулаторное артериальное давление
|
на 0 неделе и на 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективная сосудистая комплаентность
Временное ограничение: на 0 неделе и на 12 неделе
|
Оценка скорости пульсовой волны системное сосудистое сопротивление
|
на 0 неделе и на 12 неделе
|
|
эндотелиальная функция
Временное ограничение: на 0 неделе и на 12 неделе
|
измеряется с помощью вазодилатации, опосредованной потоком плечевой артерии
|
на 0 неделе и на 12 неделе
|
|
биомаркеры, связанные с артериальным давлением
Временное ограничение: на 0 неделе и на 12 неделе
|
Уровни циркулирующего ангиотензина 2 Уровни циркулирующего эндотелина 1 асимметричного диметиларгинина
|
на 0 неделе и на 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1207M17821
- R03DK097318 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .