Exercício como terapia adjuvante para reduzir a pressão arterial na doença renal crônica (PACE)
3 de março de 2017 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo geral do estudo é investigar o efeito do exercício aeróbico regular no repouso e nos níveis de pressão arterial de 24 horas em homens e mulheres com doença renal estágio 3-4 e hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Não diabético e >18 anos de idade
- Doença renal diagnosticada com hipertensão associada:
- Proteinúria não nefrótica no momento do diagnóstico
- Nenhuma doença glomerular ativa ou doença inflamatória sistêmica concomitante (p. lúpus)
- Pressão arterial sistólica >130 e/ou pressão arterial diastólica >80 mm Hg (com medicação)
- Uma taxa de filtração glomerular estimada entre 60 ml/min e 15 ml/min.
- Os indivíduos devem ser capazes de fornecer consentimento informado
- Realize treinamento de exercícios de caminhada em uma esteira
- Ser capaz de participar de um programa de exercícios supervisionados de 12 semanas.
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de um programa formal de exercícios
- Diabetes, doença glomerular ativa ou doença inflamatória sistêmica
- Requer diálise
- Ter um hematócrito <27%
- Hipertensão não controlada (>200/110mmHg)
- Doença vascular periférica.
- Incapacidade de entender inglês ou dar consentimento. Outros critérios de exclusão são: quaisquer contraindicações para testes de esforço ou treinamento conforme indicado pelas diretrizes do American College of Sports Medicine, como: doença cardíaca coronária instável e insuficiência cardíaca sintomática, capacidade de exercício limitada por problemas de saúde, como angina, artrite grave ou dispneia extrema em esforço, doença neuromuscular progressiva, doença pulmonar ou ter sofrido uma revascularização coronária nos últimos 6 meses antes da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
12 semanas de exercícios combinados supervisionados em casa 3-4 vezes por semana durante 30-45 minutos
|
Exercício combinado de caminhada supervisionada em casa 3-4 vezes por semana durante 30-45 minutos
|
|
Sem intervenção: ao controle
Grupo de controle solicitado a continuar as atividades habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial
Prazo: na semana 0 e na semana 12
|
pressão arterial em repouso e ambulatorial de 24 horas
|
na semana 0 e na semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complacência vascular eficaz
Prazo: na semana 0 e na semana 12
|
Velocidade de onda de pulso estimada resistência vascular sistêmica
|
na semana 0 e na semana 12
|
|
função endotelial
Prazo: na semana 0 e na semana 12
|
medida pela vasodilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial
|
na semana 0 e na semana 12
|
|
biomarcadores associados à pressão arterial
Prazo: na semana 0 e na semana 12
|
Níveis circulantes de angiotensina 2 Níveis circulantes de endotelina 1 dimetilarginina assimétrica
|
na semana 0 e na semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1207M17821
- R03DK097318 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .