Harjoittelu lisähoitona verenpaineen alentamiseen kroonisessa munuaissairaudessa (PACE)
perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää säännöllisen aerobisen harjoittelun vaikutusta lepo- ja 24 tunnin verenpainetasoihin miehillä ja naisilla, joilla on vaiheen 3-4 munuaissairaus ja verenpainetauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ei diabeetikko ja yli 18-vuotiaat
- Diagnosoitu munuaissairaus ja siihen liittyvä verenpaine:
- Ei-nefroottinen proteinuria diagnoosin yhteydessä
- Ei aktiivista glomerulaarista sairautta tai samanaikaista systeemistä tulehdussairautta (esim. lupus)
- Systolinen verenpaine >130 ja/tai diastolinen verenpaine >80 mmHg (lääkityksenä)
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus on 60–15 ml/min.
- Yksilöiden on voitava antaa tietoinen suostumus
- Suorita kävelyharjoittelu juoksumatolla
- Pystyy osallistumaan 12 viikon ohjattuun harjoitusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuu viralliseen harjoitusohjelmaan
- Diabetes, aktiivinen glomerulusairaus tai systeeminen tulehdussairaus
- Dialyysihoitoa vaativa
- Hematokriitti <27 %
- Hallitsematon verenpainetauti (>200/110 mmHg)
- Perifeerinen verisuonisairaus.
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia tai antaa suostumustaan. Muita poissulkemiskriteerejä ovat: American College of Sports Medicine -ohjeiden osoittamat vasta-aiheet rasitustesteille tai harjoituksille, kuten: Epästabiili sepelvaltimotauti ja oireinen sydämen vajaatoiminta, kuntoilukyky, jota rajoittavat terveysongelmat, kuten angina pectoris, vaikea niveltulehdus tai äärimmäinen hengenahdistus. rasituksen aikana, etenevä neuromuskulaarinen sairaus, keuhkosairaus tai jolle on tehty sepelvaltimorevaskularisaatio viimeisten 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
12 viikkoa sekoitettua ohjattua kotiharjoitusta 3-4 kertaa viikossa 30-45 minuuttia
|
Sekoitettua ohjattua kotikävelyä 3-4 kertaa viikossa 30-45 minuuttia
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä pyysi jatkamaan normaalia toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: viikolla 0 ja viikolla 12
|
lepo- ja 24 tunnin ambulatorinen verenpaine
|
viikolla 0 ja viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokas verisuonimyöntyvyys
Aikaikkuna: viikolla 0 ja viikolla 12
|
Pulssiaallon nopeuden arvioitu systeeminen verisuonivastus
|
viikolla 0 ja viikolla 12
|
|
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: viikolla 0 ja viikolla 12
|
mitattuna olkapäävaltimon virtausvälitteisellä vasodilataatiolla
|
viikolla 0 ja viikolla 12
|
|
verenpaineeseen liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: viikolla 0 ja viikolla 12
|
Angiotensiini 2:n verenkierrossa Endoteliini 1:n asymmetrisen dimetyyliarginiinin tasot verenkierrossa
|
viikolla 0 ja viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulf G Bronas, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1207M17821
- R03DK097318 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .