수요 - 퇴행성 반월판 파열 - 관절경 대 전용 운동 (DEMAND)
퇴행성 반월판 파열에 대한 관절경과 물리치료를 비교한 무작위 대조 시험
무릎의 마모(골관절염)가 있는 환자는 반월판 연골의 파열로 인해 무릎의 통증 및 기계적 증상(갈림, 잠김, 넘어짐)이 갑자기 악화된 후 종종 정형외과 의사에게 의뢰됩니다. 이러한 파열은 일반적으로 단일 부상으로 인해 발생하는 것이 아니라 마모가 누적되어 발생하므로 퇴행성이라고 설명됩니다. 이러한 환자들에게 가장 좋은 치료법이 무엇인지는 현재 이용 가능한 증거로는 명확하지 않습니다. 그들의 근본적인 관절염은 아직 관절 교체가 필요할 정도로 나쁘지 않으며 반월판 파열을 경험할 때까지 무릎에서 최소한의 문제로 일반적으로 잘 관리되고 있었습니다. 그러나 이들의 증상 중 일부는 파열보다는 관절염으로 인한 것일 수 있습니다. 이러한 환자에 대한 현재의 치료는 일반적으로 물리 요법과 감독 운동을 통한 보존적 치료 또는 관절경(열쇠 구멍 수술)을 사용하여 반월판의 손상된 부위를 다듬는 형태입니다. 우리는 이전 연구를 통해 대부분의 환자들이 시간이 지나면서 어느 정도 호전될 것이라는 것을 알고 있지만 수술 후 더 큰 호전을 기대할 수 있는지, 그렇다면 이것이 이 문제가 있는 모든 환자에게 적용되는지 여부는 확실하지 않습니다.
우리의 연구는 MRI 스캔에서 확인된 퇴행성 반월상연골 파열 환자의 결과를 비교하기 위한 것입니다. 이들은 무작위로 배정되며 결과는 환자가 작성한 설문지(Knee Outcome Osteoarthritis and injury Score[KOOS], SF12, visual analogue score for pain)와 환자가 해당 기간 동안 추가 수술이 필요한지 여부를 평가합니다. 재판. 환자들은 기준선, 6주, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Tyne And Wear
-
North Shields, Tyne And Wear, 영국, NE29 8NL
- North Tyneside General Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- MRI에서 내측 반월판 파열이 있는 무릎 통증.
제외 기준:
- 지난 2년 동안 무릎 또는 동측 하지의 외상 병력
- 수술 후 재활에 참여할 수 없음
- 동의 능력 부족
- 감염의 증거
- 관절경 이외의 이전 무릎 수술(진단 또는 부분 반월판 절제술) 신경계 질환
- 염증성 관절염
- 루즈 바디
- 증상 불안정을 유발하는 인대 손상
- 임신한 여성
- 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 신장, 간, 혈액, 위장, 내분비, 폐, 심장, 신경 또는 뇌 질환의 현재 징후 또는 증상이 있는 경우.
- 중등도/중증 천식, COPD 또는 염증성 장 질환과 같은 조절되지 않는 질병 상태에서 발적은 일반적으로 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드 또는 재발성 감염으로 치료됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리치료
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운동 요법에 중점을 둔 외래 표준화 물리 요법
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실험적: 관절 경 검사
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무릎 관절경 및 반월상 연골 절제술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화
기간: 6주, 6개월, 12개월, 24개월
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환자 완료 결과 측정
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6주, 6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF12
기간: 6주, 6개월, 12개월, 24개월
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환자 완료 결과 측정
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6주, 6개월, 12개월, 24개월
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고통 시각적 아날로그 점수
기간: 6주, 6개월, 12개월, 24개월
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환자 완료 결과 측정
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6주, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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